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PVI basato su QDOT per il trattamento della fibrillazione atriale - Lo studio peQasus (peQasus)

25 gennaio 2023 aggiornato da: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Ablazione di breve durata ad altissima potenza che utilizza il catetere per micro ablazione QDOT per l'isolamento delle vene polmonari: uno studio multicentrico.

PeQasus è un'analisi mondiale, retrospettiva e multicentrica incentrata sul PVI basato su QDOT. Saranno raccolti i dati di almeno 300 pazienti con PVI basato su QDOT. Tutti i dati saranno valutati dopo l'anonimizzazione. Gli endoint primari sono l'efficacia e la sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale con indicazione all'isolamento della vena polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adatto per PV

Criteri di esclusione:

  • Non adatto per PVI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della procedura
Lasso di tempo: Periprocedurale
PV acuto
Periprocedurale
Saftey (tamponamento cardiaco)
Lasso di tempo: Periprocedurale
Complicanze periprocedurali (presenza di tamponamento cardiaco)
Periprocedurale
Sicurezza (corsa)
Lasso di tempo: Periprocedurale
Complicanze periprocedurali (presenza di ictus)
Periprocedurale
Sicurezza (sanguinamento)
Lasso di tempo: Periprocedurale
Complicanze periprocedurali (presenza di sanguinamento nel sito di puntura)
Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di procedura
Lasso di tempo: Periprocedurale
Periprocedurale
Tempo di permanenza a Los Angeles
Lasso di tempo: Periprocedurale
Periprocedurale
Isolamento al primo passaggio
Lasso di tempo: Periprocedurale
Periprocedurale
Follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: 91 giorni - 12 mesi dopo la procedura
Insorgenza di fibrillazione atriale o tachicardia atriale >30 secondi tra 91 giorni e 12 mesi di follow-up
91 giorni - 12 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Luebeck

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • peQasus study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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