QDOT-pohjainen PVI eteisvärinän hoitoon – peQasus-tutkimus (peQasus)
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck
Erittäin tehokas lyhytkestoinen ablaatio QDOT-mikroablaatiokatetrilla keuhkolaskimon eristämiseen - Monikeskustutkimus.
PeQasus on maailmanlaajuinen, retrospektiivinen, monikeskusanalyysi, joka keskittyy QDOT-pohjaiseen PVI:hen.
Tietoja kerätään vähintään 300 potilaasta, joilla on QDOT-pohjainen PVI.
Kaikki tiedot arvioidaan anonymisoinnin jälkeen.
Ensisijaiset endointit ovat tehokkuus ja turvallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian-Hendrik Heeger, MD
- Puhelinnumero: 004945150075293
- Sähköposti: christian.heeger@gmx.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Afib-potilaat, joilla on indikaatio keuhkolaskimon eristämiseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopii PVI:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu PVI:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn tehokkuus
Aikaikkuna: Periproseduaalinen
|
Akuutti PVI
|
Periproseduaalinen
|
|
Saftey (sydämen tamponadi)
Aikaikkuna: Periproseduaalinen
|
Periproseduaaliset komplikaatiot (sydämen tamponadin esiintyminen)
|
Periproseduaalinen
|
|
Turvallisuus (aivohalvaus)
Aikaikkuna: Periproseduaalinen
|
Periproceduraaliset komplikaatiot (halvauksen esiintyminen)
|
Periproseduaalinen
|
|
Turvallisuus (verenvuoto)
Aikaikkuna: Periproseduaalinen
|
Periproseduaaliset komplikaatiot (punktiokohdan verenvuoto)
|
Periproseduaalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Periproseduaalinen
|
Periproseduaalinen
|
|
|
LA asumisaika
Aikaikkuna: Periproseduaalinen
|
Periproseduaalinen
|
|
|
Ensikierron eristys
Aikaikkuna: Periproseduaalinen
|
Periproseduaalinen
|
|
|
12 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 91 päivää - 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Eteisvärinän tai eteistakykardian esiintyminen > 30 sekuntia 91 päivän ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
91 päivää - 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- peQasus study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .