基于 QDOT 的 PVI 治疗心房颤动 - peQasus 研究 (peQasus)
2023年1月25日 更新者：Christian-H. Heeger, MD、University of Luebeck
利用 QDOT 微消融导管进行肺静脉隔离的超高功率短时消融 - 一项多中心研究。
PeQasus 是一项全球性的、回顾性的、多中心的分析，专注于基于 QDOT 的 PVI。
将收集至少 300 名基于 QDOT 的 PVI 患者的数据。
所有数据将在匿名后进行评估。
主要终点是疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian-Hendrik Heeger, MD
- 电话号码：004945150075293
- 邮箱：christian.heeger@gmx.net
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有肺静脉隔离指征的心房颤动患者
描述
纳入标准：
- 适用于元维
排除标准：
- 不适合PVI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
程序的有效性
大体时间：围手术期
|
急性PVI
|
围手术期
|
|
Saftey（心脏压塞）
大体时间：围手术期
|
围手术期并发症（发生心包填塞）
|
围手术期
|
|
安全（中风）
大体时间：围手术期
|
围手术期并发症（中风的发生）
|
围手术期
|
|
安全性（出血）
大体时间：围手术期
|
围手术期并发症（穿刺部位出血的发生）
|
围手术期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
|
洛杉矶停留时间
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
|
首过隔离
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
|
|
12个月的随访
大体时间：91 天 - 手术后 12 个月
|
在 91 天至 12 个月的随访期间发生房颤或房性心动过速 >30 秒
|
91 天 - 手术后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian-Hendrik Heeger, MD、Department of Rhythmology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月31日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.