QDOT alapú PVI pitvarfibrilláció kezelésére – A peQasus tanulmány (peQasus)
2023. január 25. frissítette: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck
Nagyon nagy teljesítményű, rövid távú abláció a QDOT mikroablációs katéter felhasználásával tüdővénák izolálására – többközpontú vizsgálat.
A PeQasus egy világméretű, retrospektív, többközpontú elemzés, amely a QDOT alapú PVI-re összpontosít.
Legalább 300 QDOT alapú PVI-ben szenvedő beteg adatait gyűjtik össze.
Az anonimizálást követően minden adat kiértékelésre kerül.
Az elsődleges endoint a hatékonyság és a biztonság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christian-Hendrik Heeger, MD
- Telefonszám: 004945150075293
- E-mail: christian.heeger@gmx.net
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Afib betegek tüdővéna izolálásának javallatával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkalmas PVI-hez
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmas PVI-hez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás hatékonysága
Időkeret: Periprocedurális
|
Akut PVI
|
Periprocedurális
|
|
Saftey (szívtamponád)
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális szövődmények (szívtamponád előfordulása)
|
Periprocedurális
|
|
Biztonság (löket)
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális szövődmények (stroke előfordulása)
|
Periprocedurális
|
|
Biztonság (vérzés)
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális szövődmények (vérzés a szúrás helyén)
|
Periprocedurális
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális
|
|
|
LA tartózkodási idő
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális
|
|
|
Első lépéses szigetelés
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális
|
|
|
12 hónapos követés
Időkeret: 91 nap - 12 hónap az eljárás után
|
A pitvari fibrilláció vagy pitvari tachycardia előfordulása >30 másodperc 91 nap és 12 hónapos követés között
|
91 nap - 12 hónap az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2023. január 31.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- peQasus study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .