정상 주파수 대역과 적외선 저주파 뉴로피드백이 기능적 뇌 커넥톰에 미치는 영향 조사
2025년 2월 12일 업데이트: Philipp Stämpfli
이 기본 연구 프로젝트에서는 1) 정상 주파수 대역(1-35Hz), 2) 매우 느린 신호(저주파, < 0.1Hz)를 사용하는 새로운 형태의 뉴로피드백을 조사합니다. 뇌의 기본적인 흥분성과 더 일치합니다. 느린 신호 특성 때문에 이 방법을 적외선 저주파 뉴로피드백(줄여서 ILF-NFB)이라고 합니다. 이 방법은 1980년대 이후 임상 환경에서 성공적으로 적용되었지만 효과의 기본 메커니즘은 대부분 탐구되지 않았습니다. 이를 위해 건강한 참가자에 대한 두 신호 요소의 신경생리학적 효과를 조사하기 위해 세 가지 연구로 구성된 프로젝트가 수행됩니다.
- 연구 1은 정상 주파수 대역 훈련 단독의 효과를 조사합니다.
- 연구 2는 저주파 훈련의 효과를 조사합니다.
- 연구 3은 정상 주파수 대역과 저주파 훈련의 조합 효과를 조사합니다.
각 연구에 대해 총 40개의 클린 데이터 세트를 수집하여 세 연구 모두에 최소 120명의 참가자가 있어야 합니다.
세 가지 연구 모두 자율 신경계(ANS) 및 행동 측정과 함께 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 뇌 연결 패턴에 대한 뉴로피드백의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 참가자 정보 후 서면 동의서
- 독일어에 능통함(질문에 대한 적절한 답변을 위해 필요함)
- 뉴로피드백 치료 경험 없음
제외 기준:
- 지난 24시간 동안의 알코올, 약물 및 진통제 소비
- 기존의 신경학적 및/또는 정신과적 상태
- 뇌 손상의 역사
- 알코올 및 약물 남용
- 영구적인 약물 치료가 필요한 만성 질환
- 선별 설문지를 기반으로 제외 기준 충족
- MR 검사에 대한 일반적인 금기 사항(예: 밀실공포증, 심박조율기, 인공와우, 인슐린펌프)
- 시끄러운 소리에 대한 과민증
- 오랜 시간 동안 가만히 누워있을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목: 연구 1
이 팔은 연구 1에 해당합니다(실제 뉴로피드백은 EEG 신호에서 1~35Hz 범위의 정상 주파수 대역 신호만 사용함).
포함된 모든 참가자는 무작위 순서로 2일에 걸쳐 2가지 실험 조건(Real Neurofeedback, Sham Neurofeedback)에 참여합니다.
연구자와 참가자 모두 두 번의 실험 방문에서 받은 개입에 대해 눈이 멀었습니다.
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참가자의 EEG 신호(해당 연구 부문에 설명된 사용된 신호)를 기반으로 한 시각적 및 청각적 피드백 프레젠테이션이 포함된 실제 뉴로피드백.
NFB 신호는 10-20 EEG 배치 합의에 따라 T4 및 P4 위치에서 얻습니다.
NFB는 소프트웨어 패키지 Cygnet(BEE Medic GmbH Technologies, Kirchberg, Switzerland)을 사용하여 수행되며 모든 참가자에 대해 동일한 뉴로피드백 애니메이션이 사용됩니다.
NFB 교육 기간은 약입니다.
30 분
가짜 뉴로피드백은 실제 뉴로피드백에서와 동일한 소프트웨어, 피드백, 전극 배치, 지속 시간을 사용하여 동일한 방식으로 수행됩니다.
유일한 차이점은 미리 기록된 EEG 데이터 세트가 사용되며 따라서 피드백 신호가 참가자의 뇌 활동과 독립적이라는 것입니다.
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실험적: 건강한 과목: 연구 2
이 팔은 연구 2에 해당합니다(실제 뉴로피드백은 EEG 신호에서 0.1Hz 미만의 적외선 저주파만 사용함).
포함된 모든 참가자는 무작위 순서로 2일에 걸쳐 2가지 실험 조건(Real Neurofeedback, Sham Neurofeedback)에 참여합니다.
연구자와 참가자 모두 두 번의 실험 방문에서 받은 개입에 대해 눈이 멀었습니다.
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참가자의 EEG 신호(해당 연구 부문에 설명된 사용된 신호)를 기반으로 한 시각적 및 청각적 피드백 프레젠테이션이 포함된 실제 뉴로피드백.
NFB 신호는 10-20 EEG 배치 합의에 따라 T4 및 P4 위치에서 얻습니다.
NFB는 소프트웨어 패키지 Cygnet(BEE Medic GmbH Technologies, Kirchberg, Switzerland)을 사용하여 수행되며 모든 참가자에 대해 동일한 뉴로피드백 애니메이션이 사용됩니다.
NFB 교육 기간은 약입니다.
30 분
가짜 뉴로피드백은 실제 뉴로피드백에서와 동일한 소프트웨어, 피드백, 전극 배치, 지속 시간을 사용하여 동일한 방식으로 수행됩니다.
유일한 차이점은 미리 기록된 EEG 데이터 세트가 사용되며 따라서 피드백 신호가 참가자의 뇌 활동과 독립적이라는 것입니다.
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실험적: 건강한 과목: 연구 3
이 팔은 연구 3에 해당합니다(정상 주파수 대역 및 적외선 저주파가 실제 뉴로피드백에 사용됨).
포함된 모든 참가자는 무작위 순서로 2일에 걸쳐 2가지 실험 조건(Real Neurofeedback, Sham Neurofeedback)에 참여합니다.
연구자와 참가자 모두 두 번의 실험 방문에서 받은 개입에 대해 눈이 멀었습니다.
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참가자의 EEG 신호(해당 연구 부문에 설명된 사용된 신호)를 기반으로 한 시각적 및 청각적 피드백 프레젠테이션이 포함된 실제 뉴로피드백.
NFB 신호는 10-20 EEG 배치 합의에 따라 T4 및 P4 위치에서 얻습니다.
NFB는 소프트웨어 패키지 Cygnet(BEE Medic GmbH Technologies, Kirchberg, Switzerland)을 사용하여 수행되며 모든 참가자에 대해 동일한 뉴로피드백 애니메이션이 사용됩니다.
NFB 교육 기간은 약입니다.
30 분
가짜 뉴로피드백은 실제 뉴로피드백에서와 동일한 소프트웨어, 피드백, 전극 배치, 지속 시간을 사용하여 동일한 방식으로 수행됩니다.
유일한 차이점은 미리 기록된 EEG 데이터 세트가 사용되며 따라서 피드백 신호가 참가자의 뇌 활동과 독립적이라는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 연결성
기간: 90분
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휴식 상태 기능적 연결성(fMRI를 사용하여 평가)의 사전-사후 개입 차이 비교
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도 사전/사후 개입
기간: 90분
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심장 박동 변이도의 개입 전후 차이 비교(fMRI 측정 중)
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90분
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호흡 빈도 사전/사후 개입
기간: 90분
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중재 전-후 호흡 빈도 차이 비교(fMRI 측정 중)
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90분
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개입 중 심박수 변동성
기간: 30 분
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두 중재(뉴로피드백 및 가짜 뉴로피드백) 동안 측정된 심박 변이도 비교
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30 분
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개입 중 호흡 빈도
기간: 30 분
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두 개입(뉴로피드백 및 가짜 뉴로피드백) 동안 측정된 호흡 빈도의 비교
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30 분
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개입 중 전기 피부 활동
기간: 30 분
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두 중재(뉴로피드백 및 가짜 뉴로피드백) 동안 측정된 피부 전기 활동(피부 전도도) 비교
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30 분
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개입 중에 기록된 EEG 신호의 델타, 세타, 알파, 베타 및 감마 대역의 전력 스펙트럼 밀도(PSD)
기간: 30 분
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두 중재(Neurofeedback 및 Sham Neurofeedback) 동안 뉴로피드백 장비에 의해 기록된 델타, 세타, 알파, 베타 및 감마 주파수 대역의 전력 스펙트럼 밀도(PSD) 비교
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30 분
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개입 중에 기록된 EEG 신호의 저주파 구성요소(< 0.1Hz)의 전력 스펙트럼 밀도(PSD)
기간: 30 분
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두 개입(Neurofeedback 및 Sham Neurofeedback) 동안 뉴로피드백 장비에 의해 기록된 저주파 구성요소(< 0.1Hz)의 전력 스펙트럼 밀도(PSD) 비교
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 상태 사전/사후 개입
기간: 40분
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참가자는 개입 전과 직후에 참가자의 정신 상태를 평가하기 위해 개입 직전과 직후에 설문지를 작성합니다.
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40분
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수면 설문지
기간: 24 시간
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수면의 질에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 각 실험 방문 시작 시와 참여 후 24시간 이내에 수면의 질에 대한 설문지가 참가자에게 제공됩니다.
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24 시간
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성격 설문지
기간: 10 분
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BFI-60 성격 설문지는 각 실험 방문 시작 시 참가자가 작성하여 성격 특성과 기타 결과 간의 상호 작용을 평가합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philipp Stämpfli, PD PhD, Psychiatric University Hospital, Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILF_NFB_Allstudies
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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