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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05711602
II형 진성 당뇨병 환자의 신체적 및 정신적 건강.
2025년 3월 16일 업데이트: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
필라테스 방법이 제2형 당뇨병 환자의 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향.
제2형 당뇨병 환자의 신체 및 정신 건강에 대한 필라테스 운동 프로그램의 효과를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
전처리-사후 설계를 사용한 단일 맹검 2군(대조군 및 실험군) 무작위 임상시험입니다.
이 연구는 두 그룹을 정의합니다.
- 연구의 사전 및 사후 단계에서 평가될 치료에 제출되지 않을 대조군(CG). 이 그룹에 배정된 참가자는 규칙적인 신체 활동의 긍정적인 효과에 대한 일반적인 조언을 받고 신체 활동을 촉진하기 위한 권장 사항에 대한 안내를 받게 됩니다.
- 초기 평가 후 필라테스 운동을 기반으로 한 신체 훈련 프로그램을 받을 실험 그룹(GE).
개입이 완료되면 처음에 얻은 결과와 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 최종 평가에 제출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jaén, 스페인, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 운동 프로그램에 참여하지 않음
- 그들은 다른 선택된 설문지를 수행할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 신체 검사 수행에 대한 금기 사항
- 정적 및 동적 균형과 신체 활동을 제한하는 질병
- 중추 또는 말초 전정 또는 신경 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 그룹
이 그룹은 필라테스 운동을 기반으로 체력 훈련을 받습니다.
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기본 수준의 필라테스 운동 프로그램을 기반으로 하는 비는 다음과 같습니다. 주당 2회 세션의 빈도와 각 세션당 55분의 기간으로 몇 주 동안 지속됩니다.
수행할 운동은 3단계로 나뉩니다. 워밍업, 15분 지속; 주요 부분은 30분 동안 지속되며 주로 스트레칭을 기반으로 10분 동안 평온으로 돌아갑니다.
운동의 반복 횟수는 난이도에 따라 5회에서 10회 사이입니다.
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
이 그룹은 어떠한 치료도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI(체질량 지수)
기간: 최대 12주
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무게(kg) / 높이2(m2) 공식으로 계산되며 단위는 kg/m2입니다.
전체 체지방의 대략적인 지표입니다.
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최대 12주
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동력계
기간: 최대 12주
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손의 악력을 평가하기 위해 동력계가 사용됩니다.
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최대 12주
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 최대 12주
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사람의 이동성과 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
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최대 12주
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BBS(버그 균형 척도)
기간: 최대 12주
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균형 측정에 사용
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최대 12주
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의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 최대 12주
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허리와 햄스트링 유연성을 테스트합니다.
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최대 12주
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백 스크래치 테스트
기간: 최대 12주
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일반적인 어깨 가동 범위를 측정합니다.
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최대 12주
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혈당 농도
기간: 최대 12 주
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모세관 혈당 모니터링은 언제든지 혈당 수준을 모니터링하는 주요 도구입니다.
그것은 특정 시간에 혈당 수치를 확인하기 위해 작은 손가락 끝이 포함됩니다.
이 절차에는 미세한 바늘 또는 란셋, 테스트 스트립 및 포도당 측정기 (포도당)가 포함 된 펜이 필요합니다.
기준 값은 샘플 수집 시간에 따라 다릅니다. 사전 중산 80-130 mg/dl 및 식후 <180 mg/dl.
스페인 에서이 측정은 제 2 형 당뇨병을 가진 노인들 사이에서 수행됩니다.
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최대 12 주
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키
기간: 최대 12 주
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사람의 가장 낮은 지점과 가장 높은 지점 사이의 거리는 똑바로 서 있습니다.
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최대 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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