- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711602
Tyypin II diabetes mellitus -potilaiden fyysinen ja henkinen terveys.
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Pilates-menetelmän vaikutus tyypin II diabetesta sairastavien ihmisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Analysoida Pilates-harjoitusohjelman vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen tyypin II diabetes mellitusta sairastavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus kahdella haaralla (vertailuryhmä ja koeryhmä), jossa on käytetty esihoito-testin jälkeistä suunnittelua.
Tutkimuksessa määritellään kaksi ryhmää:
- Kontrolliryhmä (CG), jota ei anneta hoitoon, joka arvioidaan tutkimuksen esi- ja jälkivaiheessa. Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat yleisiä neuvoja säännöllisen liikunnan myönteisistä vaikutuksista ja opastetaan suosituksiin liikunnan edistämiseksi.
- Kokeellinen ryhmä (GE), joka alustavan arvioinnin jälkeen käy läpi Pilates-harjoituksiin perustuvan fyysisen harjoitteluohjelman.
Kun interventio on valmis, se lähetetään lopulliseen arviointiin, jotta nähdään, onko eroa alussa saatujen tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaén, Espanja, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- Ei osallistu harjoitusohjelmaan
- Että he pystyivät täyttämään eri valitut kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet fyysisten testien suorittamiselle
- Sairaudet, jotka rajoittavat staattista ja dynaamista tasapainoa ja fyysistä aktiivisuutta
- Keskus- tai perifeeriset vestibulaari- tai hermostohäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Tämä ryhmä saa fyysistä koulutusta pilatesharjoituksiin perustuen
|
sade perustuu perustason Pilates-harjoitusohjelmaan seuraavasti: Viikon kesto 2 harjoituskertaa viikossa ja kesto 55 minuuttia.
Suoritettavat harjoitukset jaetaan kolmeen erilliseen vaiheeseen: lämmittely, kesto 15 minuuttia; Pääosa, jonka kesto on 30 minuuttia ja paluu rauhalliseen, perustuu pääasiassa venyttelyyn ja kesto 10 minuuttia.
Harjoitusten toistot ovat 5-10 vaikeusasteesta riippuen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Tämä ryhmä ei saa mitään hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Lasketaan kaavasta Paino (kg) / Korkeus2 (m2), jonka yksikkö on kg/m2.
Se on karkea indikaattori kehon kokonaisrasvasta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Dynamometrillä mitataan käden otteen vahvuus.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
TUG (Timed Up and Go -testi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
On yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
BBS (Bergin tasapainoasteikko)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Käytetään tasapainon mittaamiseen
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Alaselän ja reisilihasten joustavuuden testaamiseen.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Selän naarmutesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Hartioiden yleisen liikeradan mittaamiseen.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Verensokeripitoisuus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Kapillaarien verensokerin seuranta on ensisijainen työkalu verensokeritasojen seuraamiseen milloin tahansa vuorokauden aikana.
Siihen sisältyy pieni sormenpään piikki verensokeritason tarkistamiseksi tietyllä vuorokaudenajalla.
Tämä toimenpide vaatii kynän, joka sisältää hienon neulan tai lancetin, testiliuskat ja glukoosimittarin (glukometri).
Vertausarvot vaihtelevat näytteen keräämisen ajankohtana: esiopetuksen 80-130 mg/dl ja postPrandial <180 mg/dl.
Espanjassa tämä mittaus suoritetaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Etäisyys pystyssä seisovan henkilön alhaisimpien ja korkeimpien pisteiden välillä.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University_of_Jaén
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .