A saúde física e mental de pessoas com diabetes mellitus tipo II.
16 de março de 2025 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Influência do Método Pilates na Saúde Física e Mental de Pessoas com Diabetes Mellitus Tipo II.
Analisar os efeitos de um programa de exercícios de Pilates na saúde física e mental em pessoas com diabetes mellitus tipo II.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado de duplo-cego com 2 braços (grupo controle e grupo experimental), no qual foi utilizado um desenho pré-tratamento-pós-teste.
O estudo definirá dois grupos:
- Um grupo controle (GC) que não será submetido a tratamento, o qual será avaliado na fase pré e pós do estudo. Os participantes designados para este grupo receberão conselhos gerais sobre os efeitos positivos da atividade física regular e um guia de recomendações para promover a atividade física.
- Um grupo experimental (GE) que após uma avaliação inicial será submetido a um programa de treinamento físico baseado em exercícios de Pilates.
Uma vez finalizada a intervenção, ela será submetida a uma avaliação final para verificar se há diferença ou não com os resultados obtidos no início.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jaén, Espanha, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
- Não participar de um programa de exercícios
- Que eles foram capazes de realizar os diferentes questionários selecionados.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para a realização de testes físicos
- Doenças que limitam o equilíbrio estático e dinâmico e a atividade física
- Distúrbios vestibulares ou nervosos centrais ou periféricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo pilates
Este grupo recebe treinamento físico baseado em exercícios de pilates
|
O treinamento baseado em um programa de exercícios de Pilates de nível básico será o seguinte: Uma duração de semanas com uma frequência de 2 sessões por semana e com duração de 55 minutos cada.
Os exercícios a realizar serão divididos em três fases distintas: aquecimento, com a duração de 15 minutos; Parte principal com duração de 30 minutos e o retorno à calma, baseado principalmente em alongamentos e com duração de 10 minutos.
As repetições dos exercícios serão entre 5 e 10 de acordo com a dificuldade.
|
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Este grupo não recebe nenhum tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Até doze semanas
|
É calculado a partir da fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2.
É um indicador aproximado da gordura corporal total.
|
Até doze semanas
|
|
Dinamômetro
Prazo: Até doze semanas
|
O dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão palmar.
|
Até doze semanas
|
|
TUG (teste Timed Up and Go)
Prazo: Até doze semanas
|
É um teste simples usado para avaliar a mobilidade e a função física de uma pessoa
|
Até doze semanas
|
|
BBS (Escala de Equilíbrio de Berg)
Prazo: Até doze semanas
|
Usado para medir o equilíbrio
|
Até doze semanas
|
|
Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: Até doze semanas
|
Para testar a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais.
|
Até doze semanas
|
|
Teste de coçar as costas
Prazo: Até doze semanas
|
Para medir a amplitude geral de movimento do ombro.
|
Até doze semanas
|
|
Concentração de glicose no sangue
Prazo: Até doze semanas
|
O monitoramento da glicose no sangue capilar é a principal ferramenta para monitorar os níveis de glicose no sangue a qualquer hora do dia.
Envolve uma pequena picada de ponta dos dedos para verificar os níveis de açúcar no sangue em uma hora específica do dia.
Este procedimento requer uma caneta contendo uma agulha ou lancet fino, tiras de teste e um medidor de glicose (glicômetro).
Os valores de referência variam dependendo do tempo da coleta de amostras: 80-130 mg/dL pré-prandiais e pós-prandiais <180 mg/dL.
Na Espanha, essa medição é realizada entre adultos mais velhos com diabetes mellitus tipo 2.
|
Até doze semanas
|
|
Altura
Prazo: Até doze semanas
|
A distância entre os pontos mais baixos e mais altos de uma pessoa em pé.
|
Até doze semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University_of_Jaén
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .