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A saúde física e mental de pessoas com diabetes mellitus tipo II.

14 de setembro de 2023 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen

Influência do Método Pilates na Saúde Física e Mental de Pessoas com Diabetes Mellitus Tipo II.

Analisar os efeitos de um programa de exercícios de Pilates na saúde física e mental em pessoas com diabetes mellitus tipo II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado de duplo-cego com 2 braços (grupo controle e grupo experimental), no qual foi utilizado um desenho pré-tratamento-pós-teste.

O estudo definirá dois grupos:

  • Um grupo controle (GC) que não será submetido a tratamento, o qual será avaliado na fase pré e pós do estudo. Os participantes designados para este grupo receberão conselhos gerais sobre os efeitos positivos da atividade física regular e um guia de recomendações para promover a atividade física.
  • Um grupo experimental (GE) que após uma avaliação inicial será submetido a um programa de treinamento físico baseado em exercícios de Pilates.

Uma vez finalizada a intervenção, ela será submetida a uma avaliação final para verificar se há diferença ou não com os resultados obtidos no início.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Jaén, Espanha, 23004
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
  • Não participar de um programa de exercícios
  • Que eles foram capazes de realizar os diferentes questionários selecionados.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para a realização de testes físicos
  • Doenças que limitam o equilíbrio estático e dinâmico e a atividade física
  • Distúrbios vestibulares ou nervosos centrais ou periféricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo pilates
Este grupo recebe treinamento físico baseado em exercícios de pilates
Outro: Pilates
O treinamento baseado em um programa de exercícios de Pilates de nível básico será o seguinte: Uma duração de semanas com uma frequência de 2 sessões por semana e com duração de 55 minutos cada. Os exercícios a realizar serão divididos em três fases distintas: aquecimento, com a duração de 15 minutos; Parte principal com duração de 30 minutos e o retorno à calma, baseado principalmente em alongamentos e com duração de 10 minutos. As repetições dos exercícios serão entre 5 e 10 de acordo com a dificuldade.
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Este grupo não recebe nenhum tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Até doze semanas
É calculado a partir da fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2. É um indicador aproximado da gordura corporal total.
Até doze semanas
Dinamômetro
Prazo: Até doze semanas
O dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão palmar.
Até doze semanas
PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Até doze semanas
Uma avaliação simples e válida da qualidade do sono e dos distúrbios que podem afetar a qualidade do sono.
Até doze semanas
TUG (teste Timed Up and Go)
Prazo: Até doze semanas
É um teste simples usado para avaliar a mobilidade e a função física de uma pessoa
Até doze semanas
teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: Até doze semanas
Para testar a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais.
Até doze semanas
teste de coçar as costas
Prazo: Até doze semanas
Para medir a amplitude geral de movimento do ombro.
Até doze semanas
altura
Prazo: Até doze semanas
A distância entre os pontos mais baixo e mais alto de uma pessoa em pé.
Até doze semanas
Escala de Depressão Geriátrica Yesavage
Prazo: Até doze semanas
Questionário heteroaplicável usado para detectar depressão em pessoas com mais de 65 anos de idade.
Até doze semanas
Escala de Hamilton para ansiedade.
Prazo: Até doze semanas
Escala heteroaplicável utilizada para a detecção de ansiedade, explorando a interrupção do continum emocional e sentimentos subjetivos de tensão, inquietação ou nervosismo.
Até doze semanas
SF-12 (versão reduzida do Formulário Resumido da Pesquisa de Saúde-36)
Prazo: Até doze semanas
Usado extensivamente para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Até doze semanas
BBS (Escala de Equilíbrio de Berg)
Prazo: Até doze semanas
Usado para medir o equilíbrio
Até doze semanas
PSS (Escala de Estresse Percebido)
Prazo: Até doze semanas
Usado para medir o nível de estresse
Até doze semanas
Mini Avaliação Nutricional (MNA)
Prazo: Até doze semanas
A MAN é um instrumento validado inicialmente desenvolvido para avaliar o estado nutricional em pacientes idosos e é indicado principalmente para ambientes de pesquisa.
Até doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jaen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University_of_Jaén

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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