Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den fysiska och mentala hälsan hos personer med typ II-diabetes mellitus.

14 september 2023 uppdaterad av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen

Pilatesmetodens inverkan på den fysiska och mentala hälsan hos personer med typ II-diabetes mellitus.

Att analysera effekterna av ett Pilates träningsprogram på fysisk och mental hälsa hos personer med typ II diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk prövning av singelblinda med 2 armar (kontrollgrupp och experimentgrupp), där en design före behandling efter test har använts.

Studien kommer att definiera två grupper:

  • En kontrollgrupp (CG) som inte kommer att behandlas, som kommer att utvärderas i studiens pre- och postfas. Deltagare som ingår i denna grupp kommer att få allmänna råd om de positiva effekterna av regelbunden fysisk aktivitet och kommer att få en guide till rekommendationer för att främja fysisk aktivitet.
  • En experimentgrupp (GE) som efter en första utvärdering ska genomgå ett fysiskt träningsprogram baserat på pilatesövningar.

När insatsen är avslutad kommer den att underkastas en slutlig utvärdering för att se om det finns en skillnad eller inte med resultaten som erhölls i början.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Jaén, Spanien, 23004
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2-diabetes mellitus
  • Att inte delta i ett träningsprogram
  • Att de kunde genomföra de olika utvalda frågeformulären.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för att utföra fysiska tester
  • Sjukdomar som begränsar statisk och dynamisk balans och fysisk aktivitet
  • Centrala eller perifera vestibulära eller nervösa störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates grupp
Denna grupp får fysisk träning baserad på pilatesövningar
Övrig: Pilates
regn baserat på ett Pilatesträningsprogram på grundnivå kommer att vara enligt följande: En varaktighet på veckor med en frekvens på 2 pass i veckan och med en varaktighet på 55 minuter vardera. Övningarna som ska utföras kommer att delas in i tre distinkta faser: uppvärmning, som varar 15 minuter; Huvuddel med en varaktighet på 30 minuter och återgång till lugnet, baserad mest på stretching och med en varaktighet på 10 minuter. Upprepningarna av övningarna kommer att vara mellan 5 och 10 beroende på svårighetsgrad.
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Denna grupp får ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Upp till tolv veckor
Beräknas utifrån formeln Vikt (kg) / Höjd2 (m2), vars enhet är kg/m2. Det är en grov indikator på totalt kroppsfett.
Upp till tolv veckor
Dynamometer
Tidsram: Upp till tolv veckor
Dynamometer kommer att användas för att bedöma handgreppsstyrkan.
Upp till tolv veckor
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Upp till tolv veckor
En enkel och giltig bedömning av både sömnkvalitet och störningar som kan påverka sömnkvaliteten.
Upp till tolv veckor
TUG (Timed Up and Go-test)
Tidsram: Upp till tolv veckor
Är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och fysiska funktion
Upp till tolv veckor
stol sitta och nå test
Tidsram: Upp till tolv veckor
För att testa flexibilitet i ländrygg och hamstring.
Upp till tolv veckor
ryggskrapprov
Tidsram: Upp till tolv veckor
För att mäta axelns allmänna rörelseomfång.
Upp till tolv veckor
höjd
Tidsram: Upp till tolv veckor
Avståndet mellan den lägsta och högsta punkten på en person som står upprätt.
Upp till tolv veckor
Yesavage Geriatric Depression Scale
Tidsram: Upp till tolv veckor
Hetero-administrerade frågeformulär som används för att upptäcka depression hos personer över 65 år.
Upp till tolv veckor
Hamiltons skala för ångest.
Tidsram: Upp till tolv veckor
Hetero-administrerad skala som används för att upptäcka ångest, utforska avbrottet i den känslomässiga kontinuiteten och subjektiva känslor av spänning, rastlöshet eller nervositet.
Upp till tolv veckor
SF-12 (reducerad version av The Health Survey Short Form-36)
Tidsram: Upp till tolv veckor
Används flitigt för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
Upp till tolv veckor
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsram: Upp till tolv veckor
Används för att mäta balans
Upp till tolv veckor
PSS (Perceived Stress Scale)
Tidsram: Upp till tolv veckor
Används för att mäta stressnivå
Upp till tolv veckor
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: Upp till tolv veckor
MNA är ett validerat instrument som initialt utvecklats för att bedöma nutritionsstatus hos äldre patienter och är främst indicerat för forskningsmiljöer.
Upp till tolv veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jaen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (Faktisk)

3 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University_of_Jaén

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vuxen ALLA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera