- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05711602
Zdrowie fizyczne i psychiczne osób z cukrzycą typu II.
Wpływ metody Pilates na zdrowie fizyczne i psychiczne osób z cukrzycą typu II.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z 2 ramionami (grupa kontrolna i grupa eksperymentalna), w którym zastosowano schemat przed leczeniem i po teście.
Badanie zdefiniuje dwie grupy:
- Grupa kontrolna (CG), która nie zostanie poddana leczeniu, która zostanie oceniona w fazie przed i po badaniu. Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają ogólne porady dotyczące pozytywnych skutków regularnej aktywności fizycznej oraz otrzymają przewodnik po zaleceniach dotyczących promowania aktywności fizycznej.
- Grupa eksperymentalna (GE), która po wstępnej ocenie przejdzie program treningu fizycznego oparty na ćwiczeniach Pilates.
Gdy interwencja zostanie zakończona, zostanie poddana końcowej ocenie, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w stosunku do wyników uzyskanych na początku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaén, Hiszpania, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2
- Brak udziału w programie ćwiczeń
- By byli w stanie przeprowadzić różne wybrane kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wykonywania badań fizykalnych
- Choroby ograniczające równowagę statyczną i dynamiczną oraz aktywność fizyczną
- Centralne lub obwodowe zaburzenia przedsionkowe lub nerwowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pilatesu
Ta grupa otrzymuje trening fizyczny oparty na ćwiczeniach pilates
|
deszcz w oparciu o podstawowy program ćwiczeń Pilates będzie wyglądał następująco: Czas trwania tygodni z częstotliwością 2 sesji tygodniowo i trwających 55 minut każda.
Ćwiczenia do wykonania będą podzielone na trzy odrębne fazy: rozgrzewkę, trwającą 15 minut; Część główna trwająca 30 minut i powrót do wyciszenia, oparta głównie na rozciąganiu i trwająca 10 minut.
Powtórzeń ćwiczeń będzie od 5 do 10 w zależności od trudności.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Ta grupa nie jest leczona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Oblicza się ze wzoru Waga (kg) / Wysokość2 (m2), którego jednostką jest kg/m2.
Jest to przybliżony wskaźnik całkowitej tkanki tłuszczowej.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Dynamometr
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do oceny siły chwytu dłoni wykorzystany zostanie dynamometr.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
TUG (Test Timed Up and Go)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Jest prostym testem służącym do oceny mobilności i sprawności fizycznej osoby
|
Do dwunastu tygodni
|
|
BBS (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Służy do pomiaru równowagi
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Aby przetestować elastyczność dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do pomiaru ogólnego zakresu ruchu ramion.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Monitorowanie glukozy we krwi naczyń włosowatych jest głównym narzędziem monitorowania poziomu glukozy we krwi o każdej porze dnia.
Obejmuje to niewielki kutas na palcach, aby sprawdzić poziom cukru we krwi o określonej porze dnia.
Ta procedura wymaga długopisu zawierającego drobną igłą lub lancet, paski testowe i glukozę (glukometr).
Wartości odniesienia różnią się w zależności od czasu pobierania próbek: przedprodyjne 80-130 mg/dl i poposiłkowe <180 mg/dl.
W Hiszpanii pomiar ten jest wykonywany wśród starszych dorosłych z cukrzycą typu 2.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Odległość między najniższymi i najwyższymi punktami osoby stojącej w pozycji pionowej.
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University_of_Jaén
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .