- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05711602
Die körperliche und geistige Gesundheit von Menschen mit Typ-II-Diabetes mellitus.
Einfluss der Pilates-Methode auf die körperliche und geistige Gesundheit von Menschen mit Typ-II-Diabetes mellitus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Einzelblindstudie mit zwei Armen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe), in der ein Vorbehandlungs-Posttest-Design verwendet wurde.
Die Studie wird zwei Gruppen definieren:
- Eine Kontrollgruppe (CG), die keiner Behandlung unterzogen wird und in der Vor- und Nachphase der Studie ausgewertet wird. Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten allgemeine Hinweise zu den positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhalten einen Leitfaden mit Empfehlungen zur Bewegungsförderung.
- Eine Versuchsgruppe (GE), die nach einer ersten Evaluierung ein auf Pilates-Übungen basierendes körperliches Trainingsprogramm absolvieren wird.
Sobald die Intervention abgeschlossen ist, wird sie einer abschließenden Bewertung unterzogen, um festzustellen, ob ein Unterschied zu den zu Beginn erzielten Ergebnissen besteht oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jaén, Spanien, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
- Nicht an einem Trainingsprogramm teilnehmen
- Dass sie in der Lage waren, die verschiedenen ausgewählten Fragebögen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Durchführung körperlicher Tests
- Erkrankungen, die das statische und dynamische Gleichgewicht und die körperliche Aktivität einschränken
- Zentrale oder periphere Vestibular- oder Nervenstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Gruppe
Diese Gruppe erhält ein körperliches Training basierend auf Pilates-Übungen
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Das auf einem Pilates-Grundniveau basierende Übungsprogramm sieht wie folgt aus: Eine Dauer von mehreren Wochen mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche und einer Dauer von jeweils 55 Minuten.
Die durchzuführenden Übungen werden in drei verschiedene Phasen unterteilt: Aufwärmen, Dauer 15 Minuten; Hauptteil mit einer Dauer von 30 Minuten und der Rückkehr zur Ruhe, hauptsächlich basierend auf Dehnungen und mit einer Dauer von 10 Minuten.
Die Wiederholungen der Übungen liegen je nach Schwierigkeitsgrad zwischen 5 und 10.
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Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Wird aus der Formel Gewicht (kg) / Höhe2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist.
Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett.
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Bis zu zwölf Wochen
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Dynamometer
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Zur Beurteilung der Handgriffstärke wird ein Dynamometer eingesetzt.
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Bis zu zwölf Wochen
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TUG (Timed Up and Go-Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität und körperlichen Funktion einer Person
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Bis zu zwölf Wochen
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BBS (die Berg-Balance-Skala)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Wird zur Messung des Gleichgewichts verwendet
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Bis zu zwölf Wochen
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Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Um die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu testen.
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Bis zu zwölf Wochen
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Rückenkratztest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Zur Messung des allgemeinen Bewegungsbereichs der Schulter.
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Bis zu zwölf Wochen
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Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Die Kapillarblutzuckerüberwachung ist das Hauptwerkzeug zur Überwachung des Blutzuckerspiegels zu jeder Tageszeit.
Es handelt sich um einen kleinen Fingerspitzenstich, um den Blutzuckerspiegel zu einer bestimmten Tageszeit zu überprüfen.
Für dieses Verfahren ist ein Stift mit einer feinen Nadel oder Lanzetten, Teststreifen und einem Glukosemesser (Glukometer) enthalten.
Die Referenzwerte variieren je nach Zeit der Probenerfassung: Präfrandial 80-130 mg/dl und postprandial <180 mg/dl.
In Spanien wird diese Messung bei älteren Erwachsenen mit Typ -2 -Diabetes mellitus durchgeführt.
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Bis zu zwölf Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Der Abstand zwischen den niedrigsten und höchsten Punkten einer aufrecht stehenden Person.
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Bis zu zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University_of_Jaén
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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