Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den fysiske og mentale helsen til personer med type II diabetes mellitus.

14. september 2023 oppdatert av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen

Pilatesmetodens innflytelse på den fysiske og mentale helsen til personer med type II diabetes mellitus.

Å analysere effekten av et Pilates treningsprogram på fysisk og mental helse hos personer med type II diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie av enkeltblinde med 2 armer (Kontrollgruppe og eksperimentell gruppe), der det er brukt et pre-treatment-postest design.

Studien vil definere to grupper:

  • En kontrollgruppe (CG) som ikke vil bli underkastet behandling, som vil bli evaluert i pre- og postfasen av studien. Deltakere tilordnet denne gruppen vil få generelle råd om de positive effektene av regelmessig fysisk aktivitet og vil få en veiledning til anbefalinger for å fremme fysisk aktivitet.
  • En eksperimentell gruppe (GE) som etter en innledende evaluering skal gjennomgå et fysisk treningsprogram basert på pilatesøvelser.

Når intervensjonen er ferdig, vil den bli sendt til en sluttevaluering for å se om det er en forskjell eller ikke med resultatene som ble oppnådd i begynnelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Jaén, Spania, 23004
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 2 diabetes mellitus
  • Ikke deltar i et treningsprogram
  • At de var i stand til å gjennomføre de ulike utvalgte spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for å utføre fysiske tester
  • Sykdommer som begrenser statisk og dynamisk balanse og fysisk aktivitet
  • Sentrale eller perifere vestibulære eller nervøse lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates gruppe
Denne gruppen får fysisk trening basert på pilatesøvelser
Annen: Pilates
regn basert på et Pilates treningsprogram på grunnleggende nivå vil være som følger: En varighet på uker med en frekvens på 2 økter i uken og med en varighet på 55 minutter hver. Øvelsene som skal utføres vil bli delt inn i tre distinkte faser: oppvarming, varer i 15 minutter; Hoveddel med en varighet på 30 minutter og tilbakevending til ro, basert mest på tøying og med en varighet på 10 minutter. Repetisjonene av øvelsene vil være mellom 5 og 10 avhengig av vanskelighetsgrad.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Denne gruppen får ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Inntil tolv uker
Beregnes ut fra formelen Vekt (kg) / Høyde2 (m2), hvis enhet er kg/m2. Det er en grov indikator på totalt kroppsfett.
Inntil tolv uker
Dynamometer
Tidsramme: Inntil tolv uker
Dynamometer vil bli brukt for å vurdere håndgrepsstyrken.
Inntil tolv uker
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Inntil tolv uker
En enkel og gyldig vurdering av både søvnkvalitet og forstyrrelser som kan påvirke søvnkvaliteten.
Inntil tolv uker
TUG (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Inntil tolv uker
Er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og fysiske funksjon
Inntil tolv uker
stol sitte og nå test
Tidsramme: Inntil tolv uker
For å teste fleksibiliteten i korsrygg og hamstring.
Inntil tolv uker
ryggskrapetest
Tidsramme: Inntil tolv uker
For å måle den generelle skulderbevegelsen.
Inntil tolv uker
høyde
Tidsramme: Inntil tolv uker
Avstanden mellom de laveste og høyeste punktene til en person som står oppreist.
Inntil tolv uker
Yesavage Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Inntil tolv uker
Hetero-administrert spørreskjema som brukes til å oppdage depresjon hos personer over 65 år.
Inntil tolv uker
Hamilton skala for angst.
Tidsramme: Inntil tolv uker
Hetero-administrert skala som brukes til å oppdage angst, utforske avbruddet i det emosjonelle kontinuum og subjektive følelser av spenning, rastløshet eller nervøsitet.
Inntil tolv uker
SF-12 (redusert versjon av The Health Survey Short Form-36)
Tidsramme: Inntil tolv uker
Brukes mye for å vurdere helserelatert livskvalitet.
Inntil tolv uker
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Inntil tolv uker
Brukes til å måle balanse
Inntil tolv uker
PSS (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: Inntil tolv uker
Brukes til å måle stressnivå
Inntil tolv uker
Mini ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Inntil tolv uker
MNA er et validert instrument som opprinnelig ble utviklet for å vurdere ernæringsstatus hos eldre pasienter og er hovedsakelig indisert for forskningsmiljøer.
Inntil tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jaen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University_of_Jaén

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksen ALLE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere