II 型糖尿病患者の身体的および精神的健康。
2023年9月14日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaen
II 型糖尿病患者の身体的および精神的健康に対するピラティス メソッドの影響。
II 型糖尿病患者の身体的および精神的健康に対するピラティス運動プログラムの効果を分析すること。
調査の概要
詳細な説明
これは 2 群 (対照群と実験群) による単盲検のランダム化臨床試験であり、治療前-治療後のデザインが使用されています。
この研究では、次の 2 つのグループを定義します。
- 治療を受けない対照群（CG）。研究の前段階と後段階で評価されます。 このグループに割り当てられた参加者は、定期的な身体活動のプラスの効果に関する一般的なアドバイスを受け、身体活動を促進するための推奨事項についてのガイドを与えられます。
- 実験グループ (GE) は、初期評価の後、ピラティス演習に基づいた身体トレーニング プログラムを受けます。
介入が終了すると、最初に得られた結果と差異があるかどうかの最終評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jaén、スペイン、23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の診断
- 運動プログラムに参加していない
- 選択されたさまざまなアンケートを実施できたこと。
除外基準:
- 身体検査の実施に対する禁忌
- 静的および動的バランスと身体活動を制限する病気
- 中枢性または末梢性前庭または神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピラティスグループ
ピラティスエクササイズをベースとしたフィジカルトレーニングを受けるグループです。
|
基本レベルに基づいた雨天時のピラティス エクササイズ プログラムは次のとおりです。 週に 2 回の頻度で 1 回あたり 55 分間のセッションが数週間続きます。
実行されるエクササイズは 3 つの異なるフェーズに分かれています。15 分間続くウォームアップです。主要部分は 30 分、平静に戻る部分は主にストレッチを中心とした 10 分です。
演習の繰り返しは、難易度に応じて 5 ～ 10 回になります。
|
|
介入なし：介入なしグループ
このグループはいかなる治療も受けていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMI（体格指数）
時間枠：最長 12 週間
|
重量(kg)/高さ2(m2)の計算式で、単位はkg/m2です。
体脂肪率の目安です。
|
最長 12 週間
|
|
ダイナモメーター
時間枠：最長12週間
|
握力を評価するためにダイナモメーターが使用されます。
|
最長12週間
|
|
PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠：最長12週間
|
睡眠の質と、睡眠の質に影響を与える可能性のある障害の両方のシンプルかつ有効な評価。
|
最長12週間
|
|
TUG (タイムアップ アンド ゴー テスト)
時間枠：最長12週間
|
人の可動性と身体機能を評価するために使用される簡単なテストです
|
最長12週間
|
|
椅子の座り方とリーチのテスト
時間枠：最長12週間
|
腰とハムストリングの柔軟性をテストします。
|
最長12週間
|
|
バックスクラッチテスト
時間枠：最長12週間
|
一般的な肩の可動域を測定します。
|
最長12週間
|
|
身長
時間枠：最長12週間
|
直立した人の最低点と最高点の間の距離。
|
最長12週間
|
|
Yesavage 老人性うつ病スケール
時間枠：最長12週間
|
65 歳以上の人のうつ病を検出するために使用される異性間実施のアンケート。
|
最長12週間
|
|
ハミルトン不安スケール。
時間枠：最長12週間
|
不安の検出に使用されるヘテロ投与スケール。感情の連続性の中断と、緊張、落ち着きのなさ、神経過敏などの主観的な感情を調査します。
|
最長12週間
|
|
SF-12 (健康調査短縮フォーム-36 の縮小版)
時間枠：最長12週間
|
健康関連の生活の質を評価するために広く使用されています。
|
最長12週間
|
|
BBS (ベルクバランススケール)
時間枠：最長12週間
|
バランスを測るのに使用します
|
最長12週間
|
|
PSS (知覚ストレススケール)
時間枠：最長12週間
|
ストレスレベルを測定するために使用されます
|
最長12週間
|
|
ミニ栄養評価 (MNA)
時間枠：最長12週間
|
MNA は、当初は高齢患者の栄養状態を評価するために開発された検証済みの機器で、主に研究環境に適応されています。
|
最長12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (実際)
2023年1月20日
研究の完了 (実際)
2023年4月21日
試験登録日
最初に提出
2023年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大人ALLの臨床試験
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma University完了
-
Ottawa Hospital Research Instituteまだ募集していません
-
Nantes University Hospital引きこもった