La Salud Física y Mental de las Personas con Diabetes Mellitus Tipo II.
16 de marzo de 2025 actualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Influencia del Método Pilates en la Salud Física y Mental de Personas con Diabetes Mellitus Tipo II.
Analizar los efectos de un programa de ejercicios de Pilates sobre la salud física y mental en personas con diabetes mellitus tipo II.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado de simple ciego con 2 brazos (grupo Control y grupo experimental), en el que se ha utilizado un diseño pretratamiento-postest.
El estudio definirá dos grupos:
- Un grupo control (GC) que no será sometido a tratamiento, el cual será evaluado en la fase pre y post del estudio. Los participantes adscritos a este grupo recibirán consejos generales sobre los efectos positivos de la actividad física regular y se les entregará una guía de recomendaciones para la promoción de la actividad física.
- Un grupo experimental (GE) que tras una evaluación inicial se someterá a un programa de preparación física basado en ejercicios de Pilates.
Una vez finalizada la intervención, se someterá a una evaluación final para ver si hay diferencia o no con los resultados obtenidos al principio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jaén, España, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- No participar en un programa de ejercicios.
- Que fueron capaces de realizar los diferentes cuestionarios seleccionados.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la realización de pruebas físicas
- Enfermedades que limitan el equilibrio estático y dinámico y la actividad física
- Trastornos vestibulares o nerviosos centrales o periféricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo pilates
Este grupo recibe preparación física basada en ejercicios de pilates
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El programa de ejercicios basado en un nivel básico de Pilates será el siguiente: Una duración de semanas con una frecuencia de 2 sesiones a la semana y con una duración de 55 minutos cada una.
Los ejercicios a realizar se dividirán en tres fases bien diferenciadas: calentamiento, con una duración de 15 minutos; Parte principal con una duración de 30 minutos y la vuelta a la calma, basada mayoritariamente en estiramientos y con una duración de 10 minutos.
Las repeticiones de los ejercicios serán entre 5 y 10 según la dificultad.
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Sin intervención: Sin grupo de intervención
Este grupo no recibe ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Se calcula a partir de la fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuya unidad es kg/m2.
Es un indicador aproximado de la grasa corporal total.
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Hasta doce semanas
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Dinamómetro
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Se empleará un dinamómetro para evaluar la fuerza de agarre de la mano.
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Hasta doce semanas
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TUG (prueba Timed Up and Go)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad y la función física de una persona.
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Hasta doce semanas
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BBS (la balanza de Berg)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Se utiliza para medir el equilibrio.
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Hasta doce semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Para probar la flexibilidad de la espalda baja y los isquiotibiales.
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Hasta doce semanas
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Prueba de rascado de espalda
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Para medir el rango de movimiento general del hombro.
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Hasta doce semanas
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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El monitoreo capilar de glucosa en sangre es la herramienta principal para monitorear los niveles de glucosa en sangre en cualquier momento del día.
Implica un pequeño pinchazo de la punta de los dedos para verificar los niveles de azúcar en la sangre en una hora específica del día.
Este procedimiento requiere una pluma que contenga una aguja o lanceta fina, tiras de prueba y un medidor de glucosa (glucómetro).
Los valores de referencia varían según el tiempo de la recolección de muestras: preprandial 80-130 mg/dL y posprandial <180 mg/dL.
En España, esta medición se realiza entre adultos mayores con diabetes mellitus tipo 2.
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Hasta doce semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La distancia entre los puntos más bajos y más altos de una persona de pie.
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Hasta doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University_of_Jaén
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .