- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05711602
Физическое и психическое здоровье людей с сахарным диабетом II типа.
Влияние метода пилатеса на физическое и психическое здоровье людей с сахарным диабетом II типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование с 2 группами (контрольная группа и экспериментальная группа), в котором использовался дизайн до лечения и после тестирования.
В ходе исследования будут определены две группы:
- Контрольная группа (КГ), которая не будет подвергаться лечению, будет оцениваться до и после фазы исследования. Участники, отнесенные к этой группе, получат общие рекомендации о положительном влиянии регулярной физической активности, а также рекомендации по пропаганде физической активности.
- Экспериментальная группа (GE), которая после начальной оценки пройдет программу физической подготовки, основанную на упражнениях пилатеса.
После того, как вмешательство будет завершено, оно будет представлено для окончательной оценки, чтобы увидеть, есть ли разница с результатами, полученными в начале.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jaén, Испания, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Не участвовать в программе упражнений
- Чтобы они могли выполнять различные выбранные анкеты.
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению физических тестов
- Заболевания, ограничивающие статический и динамический баланс и физическую активность
- Центральные или периферические вестибулярные или нервные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
Эта группа получает физическую подготовку на основе упражнений пилатеса.
|
Тренировки на основе программы упражнений пилатеса базового уровня будут следующими: Продолжительность недель с частотой 2 занятия в неделю и продолжительностью 55 минут каждое.
Выполняемые упражнения будут разделены на три отдельные фазы: разминка продолжительностью 15 минут; Основная часть продолжительностью 30 минут и возвращение в состояние покоя, основанное в основном на растяжке и продолжительностью 10 минут.
Повторений упражнений будет от 5 до 10 в зависимости от сложности.
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Эта группа не получает никакого лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Рассчитывается по формуле Вес (кг) / Высота2 (м2), единицей измерения которой является кг/м2.
Это грубый показатель общего жира в организме.
|
До двенадцати недель
|
|
Динамометр
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Для оценки силы захвата рук будет использоваться динамометр.
|
До двенадцати недель
|
|
TUG (тест Timed Up and Go)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Простой тест, используемый для оценки подвижности и физических функций человека.
|
До двенадцати недель
|
|
BBS (шкала баланса Берга)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Используется для измерения баланса
|
До двенадцати недель
|
|
Стул сидеть и дотянуться тест
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Для проверки гибкости нижней части спины и подколенного сухожилия.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест на царапину на спине
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Для измерения общего объема движений плеча.
|
До двенадцати недель
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Мониторинг глюкозы капиллярной крови является основным инструментом для мониторинга уровня глюкозы в крови в любое время суток.
Это включает в себя небольшой укол пальца, чтобы проверить уровень сахара в крови в определенное время дня.
Эта процедура требует ручки, содержащей тонкую иглу или ланкет, испытательные полоски и счетчик глюкозы (глюкометр).
Справочные значения варьируются в зависимости от времени сбора образцов: преобразование 80-130 мг/дл и постпрандиальное <180 мг/дл.
В Испании это измерение выполняется среди пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа.
|
До двенадцати недель
|
|
Высота
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Расстояние между самыми низкими и самыми высокими точками человека, стоящего прямо.
|
До двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University_of_Jaén
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .