De lichamelijke en geestelijke gezondheid van mensen met diabetes mellitus type II.
16 maart 2025 bijgewerkt door: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Invloed van de Pilates-methode op de lichamelijke en geestelijke gezondheid van mensen met diabetes mellitus type II.
Analyseren van de effecten van een Pilates-oefenprogramma op de lichamelijke en geestelijke gezondheid van mensen met diabetes mellitus type II.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie van enkelblind met 2 armen (controlegroep en experimentele groep), waarin een pre-treatment-postest design is gebruikt.
De studie zal twee groepen definiëren:
- Een controlegroep (CG) die niet zal worden onderworpen aan behandeling, die zal worden geëvalueerd in de pre- en postfase van de studie. Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen algemeen advies over de positieve effecten van regelmatige lichaamsbeweging en krijgen een leidraad met aanbevelingen om lichaamsbeweging te bevorderen.
- Een experimentele groep (GE) die na een eerste evaluatie een fysiek trainingsprogramma volgt op basis van Pilates-oefeningen.
Zodra de interventie is voltooid, wordt deze onderworpen aan een eindevaluatie om te zien of er al dan niet een verschil is met de resultaten die in het begin werden verkregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaén, Spanje, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes mellitus type 2
- Niet deelnemen aan een oefenprogramma
- Dat ze de verschillende geselecteerde vragenlijsten konden uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor het uitvoeren van fysieke tests
- Ziekten die de statische en dynamische balans en fysieke activiteit beperken
- Centrale of perifere vestibulaire of zenuwaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates groep
Deze groep krijgt fysieke training op basis van pilatesoefeningen
|
raining op basis van een Pilates oefenprogramma op basisniveau ziet er als volgt uit: Een duur van weken met een frequentie van 2 sessies per week en met een duur van elk 55 minuten.
De uit te voeren oefeningen zullen in drie verschillende fasen worden verdeeld: warming-up van 15 minuten; Hoofddeel met een duur van 30 minuten en de terugkeer naar rust, grotendeels gebaseerd op stretching en met een duur van 10 minuten.
Het aantal herhalingen van de oefeningen ligt tussen de 5 en 10, afhankelijk van de moeilijkheidsgraad.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Deze groep krijgt geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Wordt berekend met de formule Gewicht (kg) / Hoogte2 (m2), waarvan de eenheid kg/m2 is.
Het is een ruwe indicator van het totale lichaamsvet.
|
Tot twaalf weken
|
|
Dynamometer
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Er zal een rollenbank worden gebruikt om de handgreepsterkte te beoordelen.
|
Tot twaalf weken
|
|
TUG (Timed Up and Go-test)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit en fysieke functie van een persoon te beoordelen
|
Tot twaalf weken
|
|
BBS (de Berg Balance Scale)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Wordt gebruikt om de balans te meten
|
Tot twaalf weken
|
|
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Om de flexibiliteit van de lage rug en hamstrings te testen.
|
Tot twaalf weken
|
|
Back-scratch-test
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Om het algemene bewegingsbereik van de schouder te meten.
|
Tot twaalf weken
|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Capillaire bloedglucosemonitoring is het primaire hulpmiddel voor het bewaken van de bloedglucosewaarden op elk moment van de dag.
Het gaat om een kleine vingertopprik om de bloedsuikerspiegel op een specifiek tijdstip van de dag te controleren.
Deze procedure vereist een pen met een fijne naald of lancet, teststrips en een glucosemeter (glucometer).
Referentiewaarden variëren afhankelijk van de tijd van monsterverzameling: preprandiaal 80-130 mg/dl en postprandiaal <180 mg/dl.
In Spanje wordt deze meting uitgevoerd bij oudere volwassenen met diabetes mellitus type 2.
|
Tot twaalf weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
De afstand tussen de laagste en hoogste punten van een persoon die rechtop staat.
|
Tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University_of_Jaén
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .