Den fysiske og mentale sundhed hos mennesker med type II diabetes mellitus.
16. marts 2025 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Pilates-metodens indflydelse på den fysiske og mentale sundhed hos mennesker med type II-diabetes mellitus.
At analysere virkningerne af et Pilates træningsprogram på fysisk og mental sundhed hos mennesker med type II diabetes mellitus.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med enkeltblinde med 2 arme (kontrolgruppe og forsøgsgruppe), hvor der er anvendt et pre-treatment-postest design.
Undersøgelsen vil definere to grupper:
- En kontrolgruppe (CG), der ikke vil blive underkastet behandling, som vil blive evalueret i præ- og postfasen af undersøgelsen. Deltagere tilknyttet denne gruppe vil modtage generelle råd om de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet og vil få en guide til anbefalinger til fremme af fysisk aktivitet.
- En eksperimentel gruppe (GE), der efter en indledende evaluering vil gennemgå et fysisk træningsprogram baseret på Pilates-øvelser.
Når interventionen er afsluttet, vil den blive underkastet en endelig evaluering for at se, om der er forskel eller ej med de resultater, der blev opnået i begyndelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spanien, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af type 2 diabetes mellitus
- Ikke at deltage i et træningsprogram
- At de var i stand til at gennemføre de forskellige udvalgte spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for udførelse af fysiske tests
- Sygdomme, der begrænser statisk og dynamisk balance og fysisk aktivitet
- Centrale eller perifere vestibulære eller nervøse lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates gruppe
Denne gruppe får fysisk træning baseret på pilatesøvelser
|
regn baseret på et Pilates træningsprogram på grundlæggende niveau vil være som følger: En varighed af uger med en frekvens på 2 sessioner om ugen og med en varighed på 55 minutter hver.
Øvelserne, der skal udføres, vil blive opdelt i tre forskellige faser: opvarmning, der varer 15 minutter; Hoveddel med en varighed på 30 minutter og tilbagevenden til ro, baseret mest på udstrækning og med en varighed på 10 minutter.
Gentagelserne af øvelserne vil være mellem 5 og 10 alt efter sværhedsgrad.
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Denne gruppe modtager ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Beregnes ud fra formlen Vægt (kg) / Højde2 (m2), hvis enhed er kg/m2.
Det er en grov indikator for det samlede kropsfedt.
|
Op til tolv uger
|
|
Dynamometer
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Dynamometer vil blive brugt til at vurdere håndgrebsstyrken.
|
Op til tolv uger
|
|
TUG (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og fysiske funktion
|
Op til tolv uger
|
|
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Bruges til at måle balance
|
Op til tolv uger
|
|
Stol sidde og nå test
Tidsramme: Op til tolv uger
|
For at teste fleksibiliteten i lænden og baglåret.
|
Op til tolv uger
|
|
Rygridstest
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Til måling af generel skulderbevægelse.
|
Op til tolv uger
|
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Kapillærblodglukoseovervågning er det primære værktøj til overvågning af blodsukkerniveauer når som helst på dagen.
Det involverer en lille fingerspids prik til at kontrollere blodsukkerniveauet på et specifikt tidspunkt på dagen.
Denne procedure kræver en pen, der indeholder en fin nål eller lancet, teststrimler og en glukosemåler (glucometer).
Referenceværdier varierer afhængigt af tidspunktet for prøveopsamling: forprandial 80-130 mg/dL og postprandial <180 mg/dL.
I Spanien udføres denne måling blandt ældre voksne med type 2 -diabetes mellitus.
|
Op til tolv uger
|
|
Højde
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Afstanden mellem de laveste og højeste punkter for en person, der står lodret.
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University_of_Jaén
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .