La salute fisica e mentale delle persone con diabete mellito di tipo II.
16 marzo 2025 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Influenza del metodo Pilates sulla salute fisica e mentale delle persone con diabete mellito di tipo II.
Analizzare gli effetti di un programma di esercizi di Pilates sulla salute fisica e mentale nelle persone con diabete mellito di tipo II.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con 2 bracci (gruppo di controllo e gruppo sperimentale), in cui è stato utilizzato un disegno pre-trattamento-post-test.
Lo studio definirà due gruppi:
- Un gruppo di controllo (CG) che non sarà sottoposto a trattamento, che sarà valutato nella fase pre e post studio. I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno consigli generali sugli effetti positivi dell'attività fisica regolare e riceveranno una guida alle raccomandazioni per promuovere l'attività fisica.
- Un gruppo sperimentale (GE) che dopo una prima valutazione verrà sottoposto ad un programma di allenamento fisico basato su esercizi di Pilates.
Una volta terminato l'intervento, verrà sottoposto ad una valutazione finale per vedere se c'è una differenza o meno con i risultati ottenuti all'inizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jaén, Spagna, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- Non partecipare a un programma di esercizi
- Che sono stati in grado di svolgere i diversi questionari selezionati.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per l'esecuzione di test fisici
- Malattie che limitano l'equilibrio statico e dinamico e l'attività fisica
- Disturbi vestibolari o nervosi centrali o periferici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Pilates
Questo gruppo riceve un allenamento fisico basato su esercizi di pilates
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Il programma di esercizi Pilates di livello base sarà il seguente: Una durata di settimane con una frequenza di 2 sessioni a settimana e con una durata di 55 minuti ciascuna.
Gli esercizi da eseguire saranno suddivisi in tre fasi distinte: riscaldamento, della durata di 15 minuti; Parte principale con una durata di 30 minuti e il ritorno alla calma, basato principalmente sullo stretching e con una durata di 10 minuti.
Le ripetizioni degli esercizi saranno comprese tra 5 e 10 a seconda della difficoltà.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Questo gruppo non riceve alcun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Viene calcolato dalla formula Peso (kg) / Altezza2 (m2), la cui unità è kg/m2.
È un indicatore approssimativo del grasso corporeo totale.
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Fino a dodici settimane
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Dinamometro
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro per valutare la forza della presa della mano.
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Fino a dodici settimane
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TUG (Timed Up and Go test)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È un semplice test utilizzato per valutare la mobilità e la funzione fisica di una persona
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Fino a dodici settimane
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BBS (la scala dell'equilibrio di Berg)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Utilizzato per misurare l'equilibrio
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Fino a dodici settimane
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Test di seduta e raggiungimento della sedia
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Per testare la flessibilità lombare e dei muscoli posteriori della coscia.
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Fino a dodici settimane
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Prova di graffio alla schiena
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Per misurare l'ampiezza di movimento generale della spalla.
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Fino a dodici settimane
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Concentrazione del glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Il monitoraggio capillare della glicemia è lo strumento principale per il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue in qualsiasi momento della giornata.
Implica una piccola puntura di dito per controllare i livelli di zucchero nel sangue in un momento specifico della giornata.
Questa procedura richiede una penna contenente un ago fine o lancetta, strisce di prova e un misuratore di glucosio (glucometro).
I valori di riferimento variano a seconda del tempo di raccolta del campione: preprandiale 80-130 mg/dl e postprancial <180 mg/dl.
In Spagna, questa misurazione viene eseguita tra adulti più anziani con diabete mellito di tipo 2.
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Fino a dodici settimane
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Altezza
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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La distanza tra i punti più bassi e più alti di una persona in piedi.
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Fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University_of_Jaén
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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