Fyzické a duševní zdraví lidí s diabetem mellitus typu II.
16. března 2025 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Vliv Pilatesovy metody na fyzické a duševní zdraví lidí s diabetem mellitus II.
Analyzovat účinky cvičebního programu Pilates na fyzické a duševní zdraví u lidí s diabetes mellitus II.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je randomizovaná klinická studie jednoduše zaslepená se 2 rameny (kontrolní skupina a experimentální skupina), ve které byl použit design před léčbou a po testu.
Studie definuje dvě skupiny:
- Kontrolní skupina (CG), která nebude podrobena léčbě, která bude hodnocena v před a po fázi studie. Účastníci zařazení do této skupiny obdrží obecné rady o pozitivních účincích pravidelné fyzické aktivity a dostanou průvodce doporučeními pro podporu fyzické aktivity.
- Experimentální skupina (GE), která po úvodním vyhodnocení podstoupí fyzický tréninkový program založený na cvičení Pilates.
Jakmile je intervence dokončena, bude podrobena závěrečnému hodnocení, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl nebo ne s výsledky získanými na začátku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaén, Španělsko, 23004
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
- Neúčastnit se cvičebního programu
- Že byli schopni provést různé vybrané dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro provádění fyzických testů
- Nemoci, které omezují statickou a dynamickou rovnováhu a fyzickou aktivitu
- Centrální nebo periferní vestibulární nebo nervové poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pilates
Tato skupina absolvuje fyzický trénink založený na cvičení pilates
|
prší na základě základního cvičebního programu Pilates bude následující: Trvání týdnů s frekvencí 2 sezení týdně, každé s délkou trvání 55 minut.
Cvičení, která mají být prováděna, budou rozdělena do tří odlišných fází: zahřátí, trvající 15 minut; Hlavní část v délce 30 minut a návrat do klidu, založená převážně na strečinku a v délce 10 minut.
Počet opakování cviků bude mezi 5 a 10 podle obtížnosti.
|
|
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Tato skupina není léčena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Vypočítá se ze vzorce Hmotnost (kg) / Výška2 (m2), jehož jednotkou je kg/m2.
Je to hrubý ukazatel celkového tělesného tuku.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Dynamometr
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Dynamometr bude použit k posouzení síly úchopu ruky.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
TUG (test Timed Up and Go)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Jedná se o jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti a fyzických funkcí osoby
|
Až dvanáct týdnů
|
|
BBS (Berg Balance Scale)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Používá se k měření rovnováhy
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Pro testování pružnosti dolní části zad a hamstringů.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Zkouška poškrábání zad
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
K měření celkového rozsahu pohybu ramen.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Kapilární monitorování glukózy v krvi je primárním nástrojem pro monitorování hladin glukózy v krvi kdykoli během dne.
Zahrnuje to malé píchnutí prstu pro kontrolu hladiny cukru v krvi v určité denní době.
Tento postup vyžaduje pero obsahující jemnou jehlu nebo lancetu, testovací proužky a glukózový měřič (glukometr).
Referenční hodnoty se liší v závislosti na době sběru vzorku: Preverdial 80-130 mg/dl a postprandial <180 mg/dl.
Ve Španělsku se toto měření provádí u starších dospělých s diabetes mellitus 2. typu.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Výška
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Vzdálenost mezi nejnižšími a nejvyššími body osoby stojící vzpřímeně.
|
Až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University_of_Jaén
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .