Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické a duševní zdraví lidí s diabetem mellitus typu II.

14. září 2023 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen

Vliv Pilatesovy metody na fyzické a duševní zdraví lidí s diabetem mellitus II.

Analyzovat účinky cvičebního programu Pilates na fyzické a duševní zdraví u lidí s diabetes mellitus II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie jednoduše zaslepená se 2 rameny (kontrolní skupina a experimentální skupina), ve které byl použit design před léčbou a po testu.

Studie definuje dvě skupiny:

  • Kontrolní skupina (CG), která nebude podrobena léčbě, která bude hodnocena v před a po fázi studie. Účastníci zařazení do této skupiny obdrží obecné rady o pozitivních účincích pravidelné fyzické aktivity a dostanou průvodce doporučeními pro podporu fyzické aktivity.
  • Experimentální skupina (GE), která po úvodním vyhodnocení podstoupí fyzický tréninkový program založený na cvičení Pilates.

Jakmile je intervence dokončena, bude podrobena závěrečnému hodnocení, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl nebo ne s výsledky získanými na začátku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Jaén, Španělsko, 23004
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Neúčastnit se cvičebního programu
  • Že byli schopni provést různé vybrané dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro provádění fyzických testů
  • Nemoci, které omezují statickou a dynamickou rovnováhu a fyzickou aktivitu
  • Centrální nebo periferní vestibulární nebo nervové poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pilates
Tato skupina absolvuje fyzický trénink založený na cvičení pilates
Jiný: Pilates
prší na základě základního cvičebního programu Pilates bude následující: Trvání týdnů s frekvencí 2 sezení týdně, každé s délkou trvání 55 minut. Cvičení, která mají být prováděna, budou rozdělena do tří odlišných fází: zahřátí, trvající 15 minut; Hlavní část v délce 30 minut a návrat do klidu, založená převážně na strečinku a v délce 10 minut. Počet opakování cviků bude mezi 5 a 10 podle obtížnosti.
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Tato skupina není léčena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Vypočítá se ze vzorce Hmotnost (kg) / Výška2 (m2), jehož jednotkou je kg/m2. Je to hrubý ukazatel celkového tělesného tuku.
Až dvanáct týdnů
Dynamometr
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Dynamometr bude použit k posouzení síly úchopu ruky.
Až dvanáct týdnů
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jednoduché a platné posouzení kvality spánku a poruch, které mohou kvalitu spánku ovlivnit.
Až dvanáct týdnů
TUG (test Timed Up and Go)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jedná se o jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti a fyzických funkcí osoby
Až dvanáct týdnů
židle sedí a dosah test
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Pro testování pružnosti dolní části zad a hamstringů.
Až dvanáct týdnů
test škrábání na zádech
Časové okno: Až dvanáct týdnů
K měření celkového rozsahu pohybu ramen.
Až dvanáct týdnů
výška
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Vzdálenost mezi nejnižším a nejvyšším bodem osoby stojící vzpřímeně.
Až dvanáct týdnů
Škála geriatrické deprese Yesavage
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Heteroadministrovaný dotazník používaný k detekci deprese u lidí starších 65 let.
Až dvanáct týdnů
Hamiltonova stupnice pro úzkost.
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Heteroadministrovaná škála sloužící k detekci úzkosti, zkoumání přerušení emočního kontinua a subjektivních pocitů napětí, neklidu nebo nervozity.
Až dvanáct týdnů
SF-12 (redukovaná verze The Health Survey Short Form-36)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se široce pro hodnocení kvality života související se zdravím.
Až dvanáct týdnů
BBS (Berg Balance Scale)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se k měření rovnováhy
Až dvanáct týdnů
PSS (Perceived Stress Scale)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se k měření úrovně stresu
Až dvanáct týdnů
Mininutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
MNA je ověřený nástroj původně vyvinutý pro hodnocení nutričního stavu u starších pacientů a je indikován hlavně pro výzkumná zařízení.
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University_of_Jaén

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělí VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit