다발성 경화증이 있는 사람들 사이에서 온라인 비제한적 식단의 영향 조사
2023년 8월 9일 업데이트: University of North Texas, Denton, TX
현재 연구는 다발성 경화증(MS)이 있는 사람들을 대상으로 온라인 비제한적 식단을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
식이 요법은 다발성 경화증 환자들 사이에서 가장 많이 검색된 2차 요법이지만 현재 다발성 경화증 환자의 건강과 웰빙을 개선하기 위한 확립된 식이 요법은 없습니다.
참가자는 온라인 신청서를 사용하여 8주 다이어트 프로그램을 완료하게 됩니다.
주요 연구 질문은 다이어트 프로그램이 수용 가능하고 콜레스테롤, 포도당, 체중, 체지방 및 MS 증상(예: 걷기, 인지, 피로 및 삶의 질)을 포함한 일반적인 건강 지표를 개선할 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Denton, Texas, 미국, 76203
- University of North Texas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 다발성 경화증의 자가보고 진단
- 지난 30일 동안 재발 없음
- 임신하지 않은
- 두 번의 테스트 행사에서 노스 텍사스 대학을 방문할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기(ICD)와 같은 전자 의료용 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다이어트 개입
8주 비제한적 다이어트 프로그램
|
중재에는 8주간의 온라인 다이어트 프로그램이 포함됩니다.
결과 테스트는 기준선 및 개입 후(8주 다이어트 프로그램 후)에 수행됩니다.
처음 4주 동안 참가자는 교육 자료를 받고 온라인 응용 프로그램에 일일 포인트를 기록하고 연구팀 구성원과의 주간 체크인 통화에 참석합니다.
5-8주 동안 참가자는 온라인 신청서에 일일 포인트를 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신진대사 건강
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
공복 콜레스테롤과 포도당
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
|
체중
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
체중의 변화
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
|
체지방
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
체지방 비율의 변화
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도보 6분
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
6분 도보 거리의 변화
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
|
25피트 워크
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
25피트 보행 속도의 변화
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
|
인지 평가
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
MS 점수의 간략한 국제 인지 평가의 변화.
점수 범위는 0-208이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
|
피로
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
피로 심각도 척도 점수의 변화.
점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
SF-12 점수의 변화.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 수용성
기간: 모집부터 8주 개입 종료까지
|
다이어트 프로그램에 대한 참가자들의 만족도 평가.
점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
모집부터 8주 개입 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Silveira, University of North Texas Health Science Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-21-629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .