Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния онлайн-неограничительной диеты на людей с рассеянным склерозом

9 августа 2023 г. обновлено: University of North Texas, Denton, TX
Текущее исследование направлено на тестирование онлайн-неограничительной диеты среди людей с рассеянным склерозом (РС). Диета является терапией второй линии номер один среди людей с РС, однако в настоящее время не существует установленных диетических подходов для улучшения здоровья и благополучия среди людей с РС. Участники завершат 8-недельную программу диеты с помощью онлайн-приложения. Основной вопрос исследования заключается в том, является ли программа диеты приемлемой и может ли она улучшить общие показатели здоровья, включая холестерин, глюкозу, массу тела, жировые отложения, а также симптомы рассеянного склероза (например, ходьбу, когнитивные функции, усталость и качество жизни).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-70 лет
  • самостоятельный диагноз рассеянного склероза
  • без рецидивов в течение последних 30 дней
  • не беременна
  • желание и возможность посетить Университет Северного Техаса в двух тестовых случаях

Критерий исключения:

  • электронный медицинский имплантат, такой как кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетическое вмешательство
8-недельная программа безограничительной диеты
Поведенческий: Вызов 800 г
Вмешательство будет включать 8 недель онлайн-программы диеты. Проверка результатов будет проводиться на исходном уровне и после вмешательства (после 8-недельной программы диеты). В течение первых 4 недель участники будут получать обучающие материалы и записывать свои ежедневные баллы в онлайн-приложение, а также участвовать в еженедельных встречах с членами исследовательской группы. В течение недель 5-8 участники будут регистрировать свои ежедневные баллы в онлайн-приложении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Холестерин и глюкоза натощак
От набора до конца 8-недельного вмешательства
Вес тела
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Изменение массы тела
От набора до конца 8-недельного вмешательства
Телесный жир
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Изменение процентного содержания жира в организме
От набора до конца 8-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутная прогулка
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Изменение расстояния 6-минутной ходьбы
От набора до конца 8-недельного вмешательства
25-футовая прогулка
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Изменение скорости ходьбы на 25 футов
От набора до конца 8-недельного вмешательства
Когнитивные тесты
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Изменение краткого международного когнитивного теста в баллах MS. Баллы варьируются от 0 до 208, при этом более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное функционирование.
От набора до конца 8-недельного вмешательства
Усталость
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Изменение баллов по шкале тяжести усталости. Баллы варьируются от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на большую усталость.
От набора до конца 8-недельного вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Изменение оценок SF-12. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
От набора до конца 8-недельного вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: От набора до конца 8-недельного вмешательства
Участники оценивают удовлетворенность программой диеты. Оценки варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
От набора до конца 8-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Texas, Denton, TX

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Silveira, University of North Texas Health Science Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-21-629

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вызов 800 г

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться