우울한 청소년과 젊은 성인의 빛에 대한 신경 정서 반응
2026년 8월 28일 업데이트: Adriane Soehner, University of Pittsburgh
이 신경 영상 파일럿 연구의 목표는 우울증에서 정서적 뇌 기능에 대한 치료 파장 빛(청색광) 대 비치료 파장(적색광)의 영향의 발달적 차이를 이해하는 것입니다. 이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 청색광(vs 적색광)에 대한 급성 노출이 우울한 개인의 감정적 뇌 기능을 안정화합니까?
- 청년기보다 청소년기의 청색광에 대한 청색광(적색광 대비)의 안정화 효과가 더 강합니까?
참가자는 다음을 완료합니다.
- 자기 공명 영상 뇌 스캔. 우리는 청색광과 적색광이 안정 시 그리고 보상과 손실에 대한 반응으로 감정적 뇌 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
- 파란색 대 빨간색 빛에 대한 민감도의 동공 측정 테스트
- 임상 인터뷰 및 설문 조사
- 약물 및 알코올 사용, MRI 안전 및 현재 임신에 대한 선별 검사[해당되는 경우]
- 일주일 동안 수면 일기와 액티그래피로 가정 수면 추적
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5 주요우울 삽화
- (만 18세 미만인 경우) 부모 또는 보호자가 기본 임상 인터뷰에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 지적 장애.
- 왼손잡이 또는 혼합손
- 안정적인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약물 이외의 향정신성 약물 사용(> 2개월)
- 지난 3개월 동안 평생 양극성 장애 또는 정신분열증 또는 물질/알코올 장애.
- 빛과 색 민감성에 영향을 미치는 요인(예: 색맹, 심각한 안과 질환, 광과민성 약물).
- 안정적인 수면 일정을 유지하는 능력에 영향을 미치는 요인(예: 교대 근무, 심각한 수면 장애, 극도로 늦거나 이른 수면 일정).
- 심각한 의학적 질병, 신경 장애 또는 두부 외상 병력.
- 현재 임신 또는 간호
- MRI 금기(예: 신체의 금속, 최근 문신, 밀실 공포증)
- MRI 방문 시 양성 알코올 또는 약물 사용 선별검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파란색 다음 빨간색 표시등
청색광(480nm), 적색광(640nm)
|
블루 라이트 노출
적색광 노출
|
|
실험적: 레드 라이트 다음 블루 라이트
적색광(640nm), 청색광(480nm)
|
블루 라이트 노출
적색광 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청색광 대 적색광 노출 동안의 편도체 대뇌 혈류
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
대뇌 혈류는 청색광과 적색광 노출 동안 수집된 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 평가됩니다.
관심 있는 편도체 영역의 국소 대뇌 혈류를 검사합니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 복부 선조체 대뇌 혈류
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
대뇌 혈류는 청색광과 적색광 노출 동안 수집된 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 평가됩니다.
관심 있는 복부 선조체 영역의 국소 대뇌 혈류를 검사합니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 편도체 활동(손실>중립)
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
이 결과는 전산화된 fMRI 행동 작업인 청각 확률적 보상 작업 중에 측정됩니다.
활성화는 손실 대 중립(승리 없음/손실 없음) 시험에서 관심 있는 편도체 영역 내의 혈중 산소 의존 신호로 정의됩니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 복부 선조체 활동(처벌>중립)
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
이 결과는 전산화된 fMRI 행동 작업인 청각 확률적 보상 작업 중에 측정됩니다.
활성화는 승리 대 중립(승리 없음/손실 없음) 시험에서 관심 있는 복부 선조체 영역 내의 혈액 산소 의존 신호에 의해 정의됩니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 내측 전두엽 피질 대뇌 혈류
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
대뇌 혈류는 청색광과 적색광 노출 동안 수집된 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 평가됩니다.
관심 있는 내측 전두엽 영역의 국소 뇌 혈류를 검사합니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 뇌섬엽 혈류
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
대뇌 혈류는 청색광과 적색광 노출 동안 수집된 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 평가됩니다.
관심 있는 인슐라 영역의 국소 뇌혈류를 검사합니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 복내측 전두엽 피질 대뇌 혈류
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
대뇌 혈류는 청색광과 적색광 노출 동안 수집된 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 평가됩니다.
복내측 전전두엽 피질 영역의 국소 대뇌 혈류를 검사합니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 편도체-전체 뇌 기능적 연결성(손실>중립)
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
이 결과는 전산화된 fMRI 행동 작업인 청각 확률적 보상 작업 중에 측정됩니다.
기능적 연결성은 손실 대 중립(승패 없음) 시험에서 종자 영역(편도체)과 전체 뇌 사이의 정신 생리학적 상호 작용으로 정의됩니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 복내측 전두엽 피질 활동(손실>중립)
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
이 결과는 전산화된 fMRI 행동 작업인 청각 확률적 보상 작업 중에 측정됩니다.
활성화는 손실 대 중립(승리 없음/손실 없음) 시험에서 관심 있는 복내측 전전두엽 피질 영역 내의 혈액 산소 의존 신호에 의해 정의됩니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색 대 적색광 노출 동안 인슐라 활동(손실>중립)
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
이 결과는 전산화된 fMRI 행동 작업인 청각 확률적 보상 작업 중에 측정됩니다.
활성화는 손실 대 중립(승리 없음/손실 없음) 시험에서 관심 있는 인슐라 영역 내의 혈중 산소 의존 신호로 정의됩니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 내측 전두엽 피질 활동(승리>중립)
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
이 결과는 전산화된 fMRI 행동 작업인 청각 확률적 보상 작업 중에 측정됩니다.
활성화는 승리 대 중립(승리 없음/손실 없음) 시험에서 내측 전전두엽 관심 영역 내의 혈액 산소 의존 신호에 의해 정의됩니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 복부 선조체-전체 뇌 기능적 연결성(승리>중립)
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
이 결과는 전산화된 fMRI 행동 작업인 청각 확률적 보상 작업 중에 측정됩니다.
기능적 연결성은 종자 영역(복부 선조체)과 전체 뇌 사이의 정신생리학적 상호작용으로 정의됩니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
|
청색광 대 적색광 노출 동안 복내측 전두엽 피질 활동, 인슐라 및 내측 전전두엽 활동, 편도체 및 복측 선조체 전체 뇌 기능 연결성(반응 편향, B')
기간: 검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
이 결과는 전산화된 fMRI 행동 작업인 청각 확률적 보상 작업 중에 측정됩니다.
활성화는 응답 바이어스 메트릭(B')을 사용하여 위의 관심 영역 내 혈액 산소 의존 신호에 의해 정의됩니다.
기능적 연결성은 종자 영역(편도체, 복측 선조체)과 전체 뇌 사이의 정신생리학적 상호작용으로 정의됩니다.
|
검사실 방문 시 MRI 스캔 중 청색광 및 적색광 노출 동안 수집됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriane M Soehner, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY22040093
- R21MH127294 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 낙찰 발행 통지일로부터 6개월 이내에 NDA(National Data Archive) 데이터 공유 계약을 완료하고 제출합니다. 연구 직원은 NDA 웹 사이트에 데이터 사전을 업로드하고 수집된 측정에 대한 NDA 데이터 정의를 검토하고 해당 표준에 조화된 프로젝트의 데이터 정의를 정의합니다. 아직 정의되지 않은 조치의 경우 프로젝트 직원은 NDA 직원과 협력하여 NDA 모범 사례에 따라 조치를 정의합니다. 참가자의 식별되지 않은 데이터를 광범위하게 공유할 수 있도록 연구 참가자로부터 정보에 입각한 동의가 수집됩니다. 연구 직원은 참가자의 개인 식별 정보를 사용하여 연구 참가자를 위한 NDA 글로벌 고유 식별자(GUID) 번호를 생성합니다.
모든 데이터는 NDA 데이터베이스에 제출하기 전에만 GUID 번호로 식별됩니다. 데이터 전송 절차는 HIPAA를 포함한 모든 기관 검토 위원회 지침 및 연방 규정을 따릅니다.
IPD 공유 기간
원시 데이터 및 기술/원시 측정 데이터는 반기 기준으로 7월 15일과 1월 15일 또는 다음 영업일까지 제출됩니다.
또한 우리는 프로젝트에서 생성된 분석 데이터를 NDA에 제출하는 데 동의합니다(즉, 각 주요 목표 달성 후 12개월 또는 프로젝트의 주요 결과 발표 직후 중 먼저 도래하는 시점).
PI는 수상 기간 동안 적시에 명시된 목표에 대해 게시할 권리를 보유합니다.
데이터의 정확성이 확인되는 즉시(각 평가 완료 후 1년 이내의 기간) 다른 연구 질문(즉, 자금 지원/보류 중인 보조금에 설명되지 않은 문제)을 해결하기 위해 데이터를 사용할 수 있습니다.
시상이 끝난 후 연구 조사관은 명시된 목표를 계속 테스트할 것이지만 외부 연구자들과의 협력을 계속 요청하고 적시에 데이터 요청을 고려할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
외부 조사자는 1) 연구 목표, 가설, 변수/구성, 분석적 접근 방식 및 제안된 연구의 예상 기간에 대한 제안서를 제출해야 합니다. 2) 이력서, 자격, 재정 지원 출처 및 이해 상충 진술; 3) 데이터를 명시된 연구 목적으로만 사용하고, 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하고, 참여자를 식별하기 위해 데이터를 조작하지 않으며, 데이터 수집 및 관리를 지원한 보조금을 인정하는 데이터 공유 계약 및 비밀 유지 진술서에 서명 출판/발표 및 분석 완료 후 데이터 파기 또는 반환; 4) Institutional Review Board의 승인을 받고 데이터에 접근할 수 있는 다른 직원과 함께 인간 피험자 보호 교육 수료증을 제출합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .