Nevro-affektiv respons på lys hos deprimerte ungdommer og unge voksne
28. august 2026 oppdatert av: Adriane Soehner, University of Pittsburgh
Målet med denne nevroimaging-pilotstudien er å forstå utviklingsforskjeller i virkningen av terapeutisk bølgelengdelys (blått lys) versus en ikke-terapeutisk bølgelengde (rødt lys) på emosjonell hjernefunksjon ved depresjon. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Stabiliserer akutt eksponering for blått lys (vs rødt lys) emosjonell hjernefunksjon hos deprimerte individer?
- Er stabiliserende effekter av blått lys (vs rødt lys) sterkere for blått lys hos ungdom enn unge voksne?
Deltakerne vil fullføre:
- En hjerneskanning med magnetisk resonans, der vi vil undersøke effekten av blått versus rødt lys på emosjonell hjernefunksjon i hvile og som respons på belønning og tap.
- En pupillometritest av følsomhet for blått vs rødt lys
- Kliniske intervjuer og undersøkelser
- Screeningtiltak for bruk av narkotika og alkohol, MR-sikkerhet og nåværende graviditet [hvis relevant]
- Hjemme søvnsporing med søvndagbok og aktigrafi i en uke
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-5 stor depressiv episode
- (Hvis <18 år) Foreldre eller foresatte kan delta på det kliniske grunnlagsintervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og skrive på engelsk
- Intellektuell funksjonshemming.
- Venstre- eller blandethendthet
- Bruk av andre psykotrope medisiner enn stabil selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) (> 2 måneder)
- Livsvarig bipolar lidelse eller schizofreni, eller substans/alkohollidelse de siste 3 månedene.
- Faktorer som påvirker lys- og fargefølsomheten (dvs. fargeblindhet, alvorlige oftalmologiske tilstander, fotosensibiliserende medisiner).
- Faktorer som påvirker evnen til å opprettholde en stabil søvnplan (dvs. skiftarbeid, alvorlige søvnforstyrrelser, ekstremt sen eller tidlig søvnplan).
- Alvorlig medisinsk sykdom, nevrologiske lidelser eller historie med hodetraumer.
- Nåværende graviditet eller amming
- MR-kontraindikasjon (f.eks. metaller i kroppen, nylig tatovering, klaustrofobi)
- Positiv alkohol- eller rusmiddelskjerm ved MR-besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blått og deretter rødt lys
Blått lys (480 nm) deretter rødt lys (640 nm)
|
Eksponering for blått lys
Eksponering for rødt lys
|
|
Eksperimentell: Rødt lys og deretter blått lys
Rødt lys (640 nm) deretter blått lys (480 nm)
|
Eksponering for blått lys
Eksponering for rødt lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amygdala cerebral blodstrøm under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking samlet under eksponering for blått og rødt lys.
Regional cerebral blodstrøm i amygdala-regionen av interesse vil bli undersøkt.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Ventral Striatum cerebral blodstrøm under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking samlet under eksponering for blått og rødt lys.
Regional cerebral blodstrøm i den ventrale striatumregionen av interesse vil bli undersøkt.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Amygdala-aktivitet (tap>nøytral) under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Dette resultatet vil bli målt under en auditiv sannsynlighetsbelønningsoppgave, som er en datastyrt fMRI-atferdsoppgave.
Aktivering er definert av blodoksygenavhengig signal innenfor en amygdala-region av interesse ved tap versus nøytrale (ingen seier/ingen tap) forsøk.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Ventral Striatum-aktivitet (straff>nøytral) under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Dette resultatet vil bli målt under en auditiv sannsynlighetsbelønningsoppgave, som er en datastyrt fMRI-atferdsoppgave.
Aktivering er definert av blodoksygenavhengige signal innenfor en ventral striatumregion av interesse på vinn versus nøytral (ingen vinn/ingen tap) forsøk.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medial prefrontal cortex cerebral blodstrøm under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking samlet under eksponering for blått og rødt lys.
Regional cerebral blodstrøm i den mediale prefrontale regionen av interesse vil bli undersøkt.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Insula cerebral blodstrøm under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking samlet under eksponering for blått og rødt lys.
Regional cerebral blodstrøm i insula-regionene av interesse vil bli undersøkt.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Ventromedial prefrontal cortex cerebral blodstrøm under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking samlet under eksponering for blått og rødt lys.
Regional cerebral blodstrøm i de ventromediale prefrontale cortex-regionene av interesse vil bli undersøkt.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Amygdala-helhjernefunksjonell tilkobling (tap>nøytral) under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Dette resultatet vil bli målt under en auditiv sannsynlighetsbelønningsoppgave, som er en datastyrt fMRI-atferdsoppgave.
Funksjonell tilkobling er definert som en psykofysiologisk interaksjon mellom frøregionen (amygdala) og hele hjernen ved tap versus nøytrale (ingen seier/ingen tap) forsøk
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Ventromedial prefrontal cortex-aktivitet (tap>nøytral) under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Dette resultatet vil bli målt under en auditiv sannsynlighetsbelønningsoppgave, som er en datastyrt fMRI-atferdsoppgave.
Aktivering er definert av blodoksygenavhengig signal innenfor den ventromediale prefrontale cortex-regionen av interesse ved tap versus nøytrale (ingen seier/ingen tap) forsøk.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Insula-aktivitet (tap>nøytral) under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Dette resultatet vil bli målt under en auditiv sannsynlighetsbelønningsoppgave, som er en datastyrt fMRI-atferdsoppgave.
Aktivering er definert av blodoksygenavhengig signal innenfor insula-området av interesse ved tap versus nøytrale (ingen seier/ingen tap) forsøk.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Medial prefrontal cortex-aktivitet (vinn>nøytral) under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Dette resultatet vil bli målt under en auditiv sannsynlighetsbelønningsoppgave, som er en datastyrt fMRI-atferdsoppgave.
Aktivering er definert av blodoksygenavhengig signal innenfor den mediale prefrontale regionen av interesse på vinn versus nøytral (ingen vinn/ingen tap) forsøk.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Ventral striatum-funksjonell tilkobling av hele hjernen (vinn>nøytral) under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Dette resultatet vil bli målt under en auditiv sannsynlighetsbelønningsoppgave, som er en datastyrt fMRI-atferdsoppgave.
Funksjonell tilkobling er definert som en psykofysiologisk interaksjon mellom frøregionen (ventrale striatum) og hele hjernen.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
|
Ventromedial prefrontal cortex-aktivitet, insula og medial prefrontal aktivitet, og amygdala- og ventral striatum funksjonell tilkobling av hele hjernen (responsbias; B') under eksponering for blått vs rødt lys
Tidsramme: Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Dette resultatet vil bli målt under en auditiv sannsynlighetsbelønningsoppgave, som er en datastyrt fMRI-atferdsoppgave.
Aktivering er definert av blodoksygenavhengig signal innenfor de ovennevnte områdene av interesse ved å bruke en responsbias-metrikk (B').
Funksjonell tilkobling er definert som en psykofysiologisk interaksjon mellom frøregionene (amygdala, ventrale striatum) og hele hjernen.
|
Samlet under eksponeringen for blått og rødt lys under MR-skanningen ved laboratoriebesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriane M Soehner, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
14. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY22040093
- R21MH127294 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil fullføre og sende inn en National Data Archive (NDA) datadelingsavtale innen 6 måneder etter utstedelsesdatoen for kunngjøringen om tildeling. Studiepersonell vil laste opp dataordbok til NDA-nettstedet, og vil gjennomgå NDA-datadefinisjonen for de innsamlede tiltakene og definere prosjektets datadefinisjon harmonisert til den standarden. For tiltak som ennå ikke er definert, vil prosjektmedarbeiderne samarbeide med NDA-staben for å definere tiltaket etter NDAs beste praksis. Informert samtykke vil bli samlet inn fra studiedeltakere som muliggjør bred deling av deltakernes avidentifiserte data. Studiepersonell vil bruke deltakernes personlig identifiserbare informasjon for å generere NDA Global Unique Identifier (GUID)-numre for studiedeltakere.
Alle data vil bli identifisert med GUID-numre kun før innsending til NDA-databasen. Dataoverføringsprosedyrer vil være i samsvar med alle retningslinjer for Institutional Review Board og føderale forskrifter, inkludert HIPAA.
IPD-delingstidsramme
Rådata og data fra beskrivende/råtiltak vil bli sendt inn på halvårlig basis innen 15. juli og 15. januar eller neste virkedag.
Vi samtykker også i å sende NDA de analyserte dataene som er gitt i prosjektet vårt (dvs. 12 måneder etter oppnåelse av hvert primært mål eller mål, eller umiddelbart etter publisering av prosjektets primære resultater, avhengig av hva som inntreffer først).
PI-ene forbeholder seg retten til å publisere de angitte målene i tide i løpet av tildelingsperioden.
Data vil være tilgjengelig for å adressere andre forskningsspørsmål (dvs. som ikke er beskrevet i finansierte/avventende bevilgninger) så snart dataene er kontrollert for nøyaktighet (en periode som ikke vil være senere enn ett år etter fullføring av hver vurdering).
Etter at tildelingen er avsluttet, vil studieforskerne fortsette å teste de uttalte målene, men vil også fortsette å be om samarbeid med eksterne forskere og vurdere dataforespørsler i tide.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Eksterne etterforskere må sende inn et 1) forslag til studiens mål, hypoteser, variabler/konstruksjoner, analytisk tilnærming og estimert varighet av den foreslåtte forskningen; 2) CV, kvalifikasjoner, kilde til økonomisk støtte og erklæring om interessekonflikt; 3)signere en datadelingsavtale og konfidensialitetserklæring som fastsetter bruk av dataene kun for de angitte forskningsformål, sikring av data ved bruk av passende datateknologi, ikke manipulering av data for å identifisere deltakere, anerkjenner bevilgningen som støttet datainnsamling og administrasjon i publikasjoner/presentasjoner, og ødeleggelse eller returnering av data etter at analyser er fullført; 4) innhente godkjenning fra deres institusjonelle vurderingskomité, og sammen med andre ansatte som har tilgang til dataene, sende inn sertifikater for opplæring i beskyttelse av mennesker.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .