Нейроаффективная реакция на свет у депрессивных подростков и молодых людей
28 августа 2026 г. обновлено: Adriane Soehner, University of Pittsburgh
Целью этого пилотного исследования нейровизуализации является понимание различий в развитии воздействия света с терапевтической длиной волны (синий свет) по сравнению с нетерапевтической длиной волны (красный свет) на эмоциональную функцию мозга при депрессии. Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
- Стабилизирует ли острое воздействие синего света (по сравнению с красным светом) эмоциональную функцию мозга у людей с депрессией?
- Являются ли стабилизирующие эффекты синего света (по сравнению с красным светом) более сильными для синего света у подростков, чем у молодых людей?
Участники выполнят:
- Магнитно-резонансная томография мозга, в ходе которой мы изучим влияние синего и красного света на эмоциональную функцию мозга в состоянии покоя и в ответ на награды и потери.
- Пупиллометрический тест на чувствительность к синему и красному свету
- Клинические интервью и опросы
- Меры скрининга на употребление наркотиков и алкоголя, безопасность МРТ и текущую беременность [если применимо]
- Домашнее отслеживание сна с дневником сна и актиграфией в течение одной недели
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- DSM-5 большой депрессивный эпизод
- (Если моложе 18 лет) Родитель или опекун может присутствовать на исходном клиническом собеседовании.
Критерий исключения:
- Не умеет читать и писать по-английски
- Интеллектуальная недееспособность.
- Левша или смешанная рука
- Использование психотропных препаратов, кроме стабильных селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (> 2 месяцев)
- Пожизненное биполярное расстройство или шизофрения, или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ/алкоголя, в течение последних 3 месяцев.
- Факторы, влияющие на свето- и цветовую чувствительность (например, дальтонизм, серьезные офтальмологические заболевания, фотосенсибилизирующие препараты).
- Факторы, влияющие на способность поддерживать стабильный график сна (например, посменная работа, тяжелые нарушения сна, очень поздний или ранний график сна).
- Тяжелые медицинские заболевания, неврологические расстройства или травма головы в анамнезе.
- Текущая беременность или кормление грудью
- Противопоказание к МРТ (например, металлы в организме, недавняя татуировка, клаустрофобия)
- Положительный результат скрининга на употребление алкоголя или психоактивных веществ при посещении МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синий, затем красный свет
Синий свет (480 нм), затем красный свет (640 нм)
|
Воздействие синего света
Воздействие красного света
|
|
Экспериментальный: Красный свет, затем синий свет
Красный свет (640 нм), затем синий свет (480 нм)
|
Воздействие синего света
Воздействие красного света
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговой кровоток миндалевидного тела при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Мозговой кровоток будет оцениваться с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина, собранной во время воздействия синего и красного света.
Будет изучен региональный мозговой кровоток в интересующей области миндалевидного тела.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Вентральный полосатый мозговой кровоток при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Мозговой кровоток будет оцениваться с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина, собранной во время воздействия синего и красного света.
Будет изучен региональный мозговой кровоток в интересующей вентральной области полосатого тела.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Активность миндалевидного тела (потеря > нейтральная) при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Этот результат будет измеряться во время слуховой вероятностной задачи вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу фМРТ.
Активация определяется зависимым от кислорода в крови сигналом в интересующей области миндалевидного тела при проигрыше в сравнении с нейтральным (без выигрыша/без проигрыша) испытаниями.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Активность вентрального полосатого тела (наказание > нейтральное) при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Этот результат будет измеряться во время слуховой вероятностной задачи вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу фМРТ.
Активация определяется сигналом, зависящим от кислорода в крови, в интересующей вентральной области полосатого тела в испытаниях выигрыша и нейтральности (без выигрыша / без проигрыша).
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток в медиальной префронтальной коре головного мозга при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Мозговой кровоток будет оцениваться с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина, собранной во время воздействия синего и красного света.
Будет изучен региональный мозговой кровоток в интересующей медиальной префронтальной области.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Инсула мозгового кровотока при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Мозговой кровоток будет оцениваться с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина, собранной во время воздействия синего и красного света.
Будет изучен региональный мозговой кровоток в интересующих областях островка.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Вентромедиальный кровоток в префронтальной коре головного мозга при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Мозговой кровоток будет оцениваться с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина, собранной во время воздействия синего и красного света.
Будет изучен региональный мозговой кровоток в интересующих вентромедиальных областях префронтальной коры.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Функциональная связь между миндалевидным телом и всем мозгом (потеря> нейтральная) при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Этот результат будет измеряться во время слуховой вероятностной задачи вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу фМРТ.
Функциональная связность определяется как психофизиологическое взаимодействие между исходной областью (миндалевидным телом) и всем мозгом при проигрыше в сравнении с нейтральным (без выигрыша/без проигрыша) испытаниями.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Активность вентромедиальной префронтальной коры (потеря > нейтральная) при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Этот результат будет измеряться во время слуховой вероятностной задачи вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу фМРТ.
Активация определяется сигналом, зависящим от кислорода в крови, в интересующей вентромедиальной префронтальной области коры при проигрыше в сравнении с нейтральным (без выигрыша/без проигрыша) испытаниями.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Активность островковой доли (потеря > нейтральная) при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Этот результат будет измеряться во время слуховой вероятностной задачи вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу фМРТ.
Активация определяется сигналом, зависящим от кислорода в крови, в интересующей области островковой доли при испытаниях с потерей по сравнению с нейтральными (без выигрыша/без потери).
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Активность медиальной префронтальной коры (выигрыш> нейтральная) при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Этот результат будет измеряться во время слуховой вероятностной задачи вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу фМРТ.
Активация определяется сигналом, зависящим от кислорода в крови, в медиальной префронтальной области, представляющей интерес, в испытаниях «выигрыш против нейтрального» (без выигрыша / без проигрыша).
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Функциональная связь вентрального полосатого тела и всего мозга (выигрыш> нейтральная) при воздействии синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Этот результат будет измеряться во время слуховой вероятностной задачи вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу фМРТ.
Функциональная связность определяется как психофизиологическое взаимодействие между семенной областью (вентральным полосатым телом) и всем мозгом.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
|
Активность вентромедиальной префронтальной коры, островковая и медиальная префронтальная активность, а также функциональная связь всего мозга с миндалевидным телом и вентральным полосатым телом (систематическая ошибка ответа; B') во время воздействия синего и красного света
Временное ограничение: Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Этот результат будет измеряться во время слуховой вероятностной задачи вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу фМРТ.
Активацию определяют по сигналу, зависящему от кислорода в крови, в указанных выше представляющих интерес областях с использованием показателя систематической ошибки ответа (B').
Функциональная связность определяется как психофизиологическое взаимодействие между семенными областями (миндалевидное тело, вентральное полосатое тело) и всем мозгом.
|
Собраны во время воздействия синего и красного света во время МРТ во время визита в лабораторию.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriane M Soehner, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22040093
- R21MH127294 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи должны заполнить и представить Соглашение об обмене данными Национального архива данных (NDA) в течение 6 месяцев с даты выпуска уведомления о присуждении награды. Исследовательский персонал загрузит словарь данных на веб-сайт НУИ, рассмотрит определение данных НУО для собранных мер и определит определение данных проекта, согласованное с этим стандартом. Для мер, которые еще не определены, персонал проекта будет работать с персоналом НУО, чтобы определить меру в соответствии с передовой практикой НУО. Информированное согласие будет получено от участников исследования, что позволит широко обмениваться деидентифицированными данными участников. Сотрудники исследования будут использовать личную информацию участников для создания номеров NDA Global Unique Identifier (GUID) для участников исследования.
Все данные будут идентифицированы номерами GUID только перед отправкой в базу данных NDA. Процедуры передачи данных будут соответствовать всем рекомендациям Институционального контрольного совета и федеральным нормам, включая HIPAA.
Сроки обмена IPD
Необработанные данные и данные описательных/необработанных показателей будут представляться раз в полгода до 15 июля и 15 января или на следующий рабочий день.
Мы также соглашаемся предоставить NDA проанализированные данные, полученные в рамках нашего проекта (т. е. через 12 месяцев после достижения каждой основной цели или задачи или сразу после публикации основных результатов проекта, в зависимости от того, что произойдет раньше).
PI оставляют за собой право своевременно публиковать заявленные цели в течение периода действия награды.
Данные будут доступны для решения других исследовательских вопросов (т. е. тех, которые не описаны в финансируемых/рассматриваемых грантах), как только данные будут проверены на точность (период, который будет не позднее одного года после завершения каждой оценки).
После того, как награда закончилась, исследователи продолжат проверку заявленных целей, но также продолжат добиваться сотрудничества со сторонними исследователями и своевременно рассматривать запросы на получение данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Внешние исследователи должны представить 1) предложение о целях исследования, гипотезах, переменных/конструкциях, аналитическом подходе и предполагаемой продолжительности предлагаемого исследования; 2) резюме, квалификация, источник финансовой поддержки и заявление о конфликте интересов; 3) подписать соглашение об обмене данными и заявление о конфиденциальности, которое предусматривает использование данных только для заявленных исследовательских целей, защиту данных с использованием соответствующих компьютерных технологий, отказ от манипулирования данными для идентификации участников, признание гранта, который поддерживал сбор и управление данными в публикациях/презентациях, а также уничтожение или возврат данных после завершения анализа; 4) получить одобрение от своего Институционального наблюдательного совета и вместе с другими сотрудниками, имеющими доступ к данным, представить сертификаты о прохождении обучения по защите людей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .