Neuro-affectieve reactie op licht bij depressieve adolescenten en jonge volwassenen
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Adriane Soehner, University of Pittsburgh
Het doel van deze neuroimaging-pilootstudie is om ontwikkelingsverschillen te begrijpen in de impact van licht met therapeutische golflengte (blauw licht) versus een niet-therapeutische golflengte (rood licht) op de emotionele hersenfunctie bij depressie. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Stabiliseert acute blootstelling aan blauw licht (versus rood licht) de emotionele hersenfunctie bij depressieve personen?
- Zijn stabiliserende effecten van blauw licht (versus rood licht) sterker voor blauw licht bij adolescenten dan bij jonge volwassenen?
Deelnemers voltooien:
- Een hersenscan met magnetische resonantiebeeldvorming, waarin we het effect van blauw versus rood licht op de emotionele hersenfunctie in rust en als reactie op beloningen en verliezen zullen onderzoeken.
- Een pupillometrietest van gevoeligheid voor blauw versus rood licht
- Klinische interviews en enquêtes
- Screeningmaatregelen voor drugs- en alcoholgebruik, MRI-veiligheid en huidige zwangerschap [indien relevant]
- Slaapregistratie thuis met slaapdagboek en actigrafie gedurende een week
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-5 depressieve episode
- (Indien <18 jaar) Ouder of voogd kan het baseline klinische interview bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen en schrijven
- Verstandelijk gehandicapt.
- Linkshandig of gemengd
- Gebruik van andere psychotrope medicatie dan stabiele Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) medicatie (> 2 maanden)
- Levenslange bipolaire stoornis of schizofrenie, of stoornis in de afgelopen 3 maanden.
- Factoren die van invloed zijn op licht- en kleurgevoeligheid (d.w.z. kleurenblindheid, ernstige oftalmologische aandoeningen, fotosensibiliserende medicatie).
- Factoren die van invloed zijn op het vermogen om een stabiel slaapschema aan te houden (d.w.z. ploegendienst, ernstige slaapstoornissen, extreem laat of vroeg slaapschema).
- Ernstige medische ziekte, neurologische aandoeningen of voorgeschiedenis van hoofdtrauma.
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
- MRI-contra-indicatie (bijv. metalen in het lichaam, recente tatoeage, claustrofobie)
- Positief alcohol- of middelengebruikscherm bij MRI-bezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blauw dan rood licht
Blauw licht (480 nm) dan rood licht (640 nm)
|
Blootstelling aan blauw licht
Blootstelling aan rood licht
|
|
Experimenteel: Rood licht dan blauw licht
Rood licht (640 nm) dan blauw licht (480 nm)
|
Blootstelling aan blauw licht
Blootstelling aan rood licht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amygdala cerebrale bloedstroom tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
De cerebrale doorbloeding zal worden beoordeeld met behulp van pseudo-continue arteriële spin-labeling die wordt verzameld tijdens blootstelling aan blauw en rood licht.
Regionale cerebrale doorbloeding in het amygdala-gebied van belang zal worden onderzocht.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Ventrale Striatum cerebrale bloedstroom tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
De cerebrale doorbloeding zal worden beoordeeld met behulp van pseudo-continue arteriële spin-labeling die wordt verzameld tijdens blootstelling aan blauw en rood licht.
Regionale cerebrale doorbloeding in het ventrale striatumgebied van belang zal worden onderzocht.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Amygdala-activiteit (verlies> neutraal) tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens een auditieve probabilistische beloningstaak, een gecomputeriseerde fMRI-gedragstaak.
Activering wordt bepaald door bloedzuurstofafhankelijk signaal binnen een van belang zijnde amygdala-regio bij verlies versus neutrale (geen winst/geen verlies) proeven.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Ventrale Striatum-activiteit (straf> neutraal) tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens een auditieve probabilistische beloningstaak, een gecomputeriseerde fMRI-gedragstaak.
Activatie wordt bepaald door bloedzuurstofafhankelijk signaal binnen een ventrale striatumregio van belang bij winnende versus neutrale (geen winst/geen verlies) proeven.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediale prefrontale cortex cerebrale bloedstroom tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
De cerebrale doorbloeding zal worden beoordeeld met behulp van pseudo-continue arteriële spin-labeling die wordt verzameld tijdens blootstelling aan blauw en rood licht.
Regionale cerebrale doorbloeding in het mediale prefrontale gebied van belang zal worden onderzocht.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Insula cerebrale doorbloeding tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
De cerebrale doorbloeding zal worden beoordeeld met behulp van pseudo-continue arteriële spin-labeling die wordt verzameld tijdens blootstelling aan blauw en rood licht.
Regionale cerebrale doorbloeding in de insula-regio's van interesse zal worden onderzocht.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Ventromediale prefrontale cortex cerebrale bloedstroom tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
De cerebrale doorbloeding zal worden beoordeeld met behulp van pseudo-continue arteriële spin-labeling die wordt verzameld tijdens blootstelling aan blauw en rood licht.
De regionale cerebrale doorbloeding in de ventromediale prefrontale cortexgebieden die van belang zijn, zal worden onderzocht.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Amygdala-functionele connectiviteit van het hele brein (verlies> neutraal) tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens een auditieve probabilistische beloningstaak, een gecomputeriseerde fMRI-gedragstaak.
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een psychofysiologische interactie tussen het zaadgebied (amygdala) en het hele brein bij verlies versus neutrale (geen winst/geen verlies) proeven
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Ventromediale prefrontale cortexactiviteit (verlies> neutraal) tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens een auditieve probabilistische beloningstaak, een gecomputeriseerde fMRI-gedragstaak.
Activering wordt bepaald door bloedzuurstofafhankelijk signaal in het ventromediale prefrontale cortexgebied van belang bij verlies versus neutrale (geen winst/geen verlies) proeven.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Insula-activiteit (verlies>neutraal) tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens een auditieve probabilistische beloningstaak, een gecomputeriseerde fMRI-gedragstaak.
Activering wordt bepaald door een bloedzuurstofafhankelijk signaal binnen het insula-gebied van belang bij verlies versus neutrale (geen winst/geen verlies) proeven.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Mediale prefrontale cortexactiviteit (win>neutraal) tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens een auditieve probabilistische beloningstaak, een gecomputeriseerde fMRI-gedragstaak.
Activering wordt bepaald door bloedzuurstofafhankelijk signaal in het mediale prefrontale gebied van belang bij winnende versus neutrale (geen winst/geen verlies) proeven.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Ventrale striatum-functionele connectiviteit van het hele brein (win> neutraal) tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens een auditieve probabilistische beloningstaak, een gecomputeriseerde fMRI-gedragstaak.
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een psychofysiologische interactie tussen het zaadgebied (ventrale striatum) en de hele hersenen.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
|
Ventromediale prefrontale cortexactiviteit, insula en mediale prefrontale activiteit, en amygdala- en ventrale striatum functionele connectiviteit van het hele brein (responsbias; B') tijdens blootstelling aan blauw versus rood licht
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens een auditieve probabilistische beloningstaak, een gecomputeriseerde fMRI-gedragstaak.
Activering wordt gedefinieerd door bloedzuurstofafhankelijk signaal binnen de bovengenoemde interessegebieden met behulp van een responsbiasmetriek (B').
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een psychofysiologische interactie tussen de zaadregio's (amygdala, ventrale striatums) en de hele hersenen.
|
Verzameld tijdens de blootstelling aan blauw en rood licht tijdens de MRI-scan tijdens het laboratoriumbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriane M Soehner, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
14 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22040093
- R21MH127294 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen een National Data Archive (NDA) Data Sharing Agreement invullen en indienen binnen 6 maanden na de uitgiftedatum van de kennisgeving van toekenning. Onderzoeksmedewerkers zullen datadictionary uploaden naar de NDA-website en zullen de NDA-gegevensdefinitie voor de verzamelde maatregelen bekijken en de gegevensdefinitie van het project definiëren die is geharmoniseerd met die standaard. Voor maatregelen die nog niet zijn gedefinieerd, zullen projectmedewerkers samenwerken met het NDA-personeel om de maatregel te definiëren volgens de best practices van de NDA. Geïnformeerde toestemming zal worden verzameld van studiedeelnemers die het mogelijk maakt om de geanonimiseerde gegevens van deelnemers op grote schaal te delen. Studiepersoneel zal de persoonlijk identificeerbare informatie van deelnemers gebruiken om NDA Global Unique Identifier (GUID)-nummers voor studiedeelnemers te genereren.
Alle gegevens worden alleen geïdentificeerd door GUID-nummers voordat ze worden ingediend bij de NDA-database. Procedures voor gegevensoverdracht zullen in overeenstemming zijn met alle richtlijnen van de Institutional Review Board en federale regelgeving, waaronder HIPAA.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ruwe gegevens en gegevens van beschrijvende/onbewerkte maatregelen zullen halfjaarlijks worden ingediend tegen 15 juli en 15 januari of de volgende werkdag.
We stemmen er ook mee in om de geanalyseerde gegevens die in ons project zijn verkregen, aan de NDA voor te leggen (d.w.z. 12 maanden na het bereiken van elk hoofddoel of elke doelstelling, of onmiddellijk na publicatie van de primaire resultaten van het project, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
De PI's behouden zich het recht voor om tijdens de toekenningsperiode tijdig over de gestelde doelen te publiceren.
Gegevens zullen beschikbaar zijn voor het beantwoorden van andere onderzoeksvragen (d.w.z. die niet zijn beschreven in gefinancierde/lopende subsidies) zodra de gegevens zijn gecontroleerd op juistheid (een periode die niet later zal zijn dan een jaar na voltooiing van elke beoordeling).
Na afloop van de toekenning zullen de onderzoeksonderzoekers de gestelde doelen blijven testen, maar ook samenwerkingen met externe onderzoekers blijven zoeken en dataverzoeken tijdig in overweging nemen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Externe onderzoekers moeten een 1) voorstel indienen van de onderzoeksdoelen, hypothesen, variabelen/constructies, analytische aanpak en geschatte duur van het voorgestelde onderzoek; 2) cv, kwalificaties, bron van financiële steun en verklaring van belangenconflicten; 3) onderteken een overeenkomst voor het delen van gegevens en een vertrouwelijkheidsverklaring waarin wordt bepaald dat de gegevens alleen voor de vermelde onderzoeksdoeleinden worden gebruikt, de gegevens worden beveiligd met behulp van geschikte computertechnologie, de gegevens niet worden gemanipuleerd om deelnemers te identificeren, en de subsidie wordt erkend die het verzamelen en beheren van gegevens ondersteunt in publicaties/presentaties en het vernietigen of teruggeven van de gegevens nadat analyses zijn voltooid; 4) goedkeuring verkrijgen van hun Institutional Review Board, en samen met andere personeelsleden die toegang hebben tot de gegevens, certificaten van training voor de bescherming van mensen indienen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .