Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuro-affektiv reaktion på lys hos deprimerede unge og unge voksne

5. august 2025 opdateret af: Adriane Soehner, University of Pittsburgh

Målet med denne neuroimaging pilotundersøgelse er at forstå udviklingsforskelle i virkningen af ​​terapeutisk bølgelængdelys (blåt lys) versus en ikke-terapeutisk bølgelængde (rødt lys) på følelsesmæssig hjernefunktion ved depression. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Stabiliserer akut udsættelse for blåt lys (vs rødt lys) følelsesmæssig hjernefunktion hos deprimerede individer?
  • Er stabiliserende effekter af blåt lys (vs rødt lys) stærkere for blåt lys hos unge end unge voksne?

Deltagerne udfylder:

  • En magnetisk resonans billeddannende hjernescanning, hvor vi vil undersøge effekten af ​​blåt versus rødt lys på følelsesmæssig hjernefunktion i hvile og som reaktion på belønninger og tab.
  • En pupillometritest af følsomhed over for blåt vs rødt lys
  • Kliniske interviews og undersøgelser
  • Screeningsforanstaltninger for stof- og alkoholbrug, MR-sikkerhed og nuværende graviditet [hvis relevant]
  • Hjemme søvnsporing med søvndagbog og aktigrafi i en uge

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • Western Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adriane M Soehner, PhD
        • Underforsker:
          • Henry Chase, PhD
        • Underforsker:
          • Kathryn Roecklein, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 svær depressiv episode
  • (Hvis <18 år) Forælder eller værge kan deltage i den kliniske baseline-samtale

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive på engelsk
  • Intellektuel handicap.
  • Venstrehåndet eller blandet hånd
  • Brug af anden psykotrop medicin end stabil selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) medicin (> 2 måneder)
  • Livsvarig bipolar lidelse eller skizofreni eller stof/alkohollidelse inden for de seneste 3 måneder.
  • Faktorer, der påvirker lys- og farvefølsomhed (dvs. farveblindhed, alvorlige oftalmologiske tilstande, fotosensibiliserende medicin).
  • Faktorer, der påvirker evnen til at opretholde en stabil søvnplan (dvs. skifteholdsarbejde, alvorlige søvnforstyrrelser, ekstremt sent eller tidligt søvnskema).
  • Alvorlig medicinsk sygdom, neurologiske lidelser eller historie med hovedtraume.
  • Aktuel graviditet eller amning
  • MR kontraindikation (f.eks. metaller i kroppen, nylig tatovering, klaustrofobi)
  • Positiv alkohol- eller stofbrugsskærm ved MR-besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåt og derefter rødt lys
Blåt lys (480 nm) derefter rødt lys (640 nm)
Andet: Blåt lys
Eksponering for blåt lys
Andet: Rødt lys
Eksponering for rødt lys
Eksperimentel: Rødt lys og derefter blåt lys
Rødt lys (640 nm) derefter blåt lys (480 nm)
Andet: Blåt lys
Eksponering for blåt lys
Andet: Rødt lys
Eksponering for rødt lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amygdala cerebral blodgennemstrømning under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning indsamlet under eksponering for blåt og rødt lys. Regional cerebral blodgennemstrømning i amygdala-regionen af ​​interesse vil blive undersøgt.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Ventral Striatum cerebral blodgennemstrømning under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning indsamlet under eksponering for blåt og rødt lys. Regional cerebral blodgennemstrømning i den ventrale striatum-region af interesse vil blive undersøgt.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Amygdala-aktivitet (tab>neutral) under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Dette resultat vil blive målt under en auditiv probabilistisk belønningsopgave, som er en computeriseret fMRI adfærdsopgave. Aktivering er defineret ved blodilt afhængigt signal inden for en amygdala-region af interesse ved tab versus neutrale (ingen sejr/intet tab) forsøg.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Ventral Striatum-aktivitet (straffe>neutral) under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Dette resultat vil blive målt under en auditiv probabilistisk belønningsopgave, som er en computeriseret fMRI adfærdsopgave. Aktivering er defineret af et blodilt afhængigt signal inden for en ventral striatumregion af interesse på sejr versus neutrale (ingen sejr/intet tab) forsøg.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medial præfrontal cortex cerebral blodgennemstrømning under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning indsamlet under eksponering for blåt og rødt lys. Regional cerebral blodgennemstrømning i den mediale præfrontale region af interesse vil blive undersøgt.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Insula cerebral blodgennemstrømning under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning indsamlet under eksponering for blåt og rødt lys. Regional cerebral blodgennemstrømning i insula-regionerne af interesse vil blive undersøgt.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Ventromedial præfrontal cortex cerebral blodgennemstrømning under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning indsamlet under eksponering for blåt og rødt lys. Regional cerebral blodgennemstrømning i de ventromediale præfrontale cortex-regioner af interesse vil blive undersøgt.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Amygdala-helhjernefunktionel forbindelse (tab>neutral) under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Dette resultat vil blive målt under en auditiv probabilistisk belønningsopgave, som er en computeriseret fMRI adfærdsopgave. Funktionel forbindelse er defineret som en psykofysiologisk interaktion mellem frøregionen (amygdala) og hele hjernen ved tab versus neutrale (ingen gevinst/intet tab) forsøg
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Ventromedial præfrontal cortexaktivitet (tab>neutral) under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Dette resultat vil blive målt under en auditiv probabilistisk belønningsopgave, som er en computeriseret fMRI adfærdsopgave. Aktivering er defineret af blodilt afhængigt signal inden for den ventromediale præfrontale cortex-region af interesse ved tab versus neutrale (ingen sejr/intet tab) forsøg.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Insula-aktivitet (tab>neutral) under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Dette resultat vil blive målt under en auditiv probabilistisk belønningsopgave, som er en computeriseret fMRI adfærdsopgave. Aktivering er defineret ved blodilt afhængigt signal inden for insula-området af interesse ved tab versus neutrale (ingen sejr/intet tab) forsøg.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Medial præfrontal cortex-aktivitet (vind>neutral) under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Dette resultat vil blive målt under en auditiv probabilistisk belønningsopgave, som er en computeriseret fMRI adfærdsopgave. Aktivering er defineret ved blodilt afhængigt signal inden for den mediale præfrontale region af interesse ved sejr versus neutrale (ingen sejr/intet tab) forsøg.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Ventral striatum-helhjernefunktionel forbindelse (vind>neutral) under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Dette resultat vil blive målt under en auditiv probabilistisk belønningsopgave, som er en computeriseret fMRI adfærdsopgave. Funktionel forbindelse er defineret som en psykofysiologisk interaktion mellem frøregionen (ventrale striatum) og hele hjernen.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Ventromedial præfrontal cortexaktivitet, insula og medial præfrontal aktivitet og amygdala- og ventral striatum funktionel forbindelse til hele hjernen (responsbias; B') under eksponering for blåt vs rødt lys
Tidsramme: Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget
Dette resultat vil blive målt under en auditiv probabilistisk belønningsopgave, som er en computeriseret fMRI adfærdsopgave. Aktivering er defineret af blodilt afhængigt signal inden for de ovennævnte områder af interesse under anvendelse af en respons bias-metrik (B'). Funktionel forbindelse er defineret som en psykofysiologisk interaktion mellem frøregionerne (amygdala, ventrale striatum) og hele hjernen.
Opsamlet under eksponeringen for blåt og rødt lys under MR-scanningen ved laboratoriebesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriane M Soehner, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22040093
  • R21MH127294 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil udfylde og indsende en National Data Archive (NDA) datadelingsaftale inden for 6 måneder efter meddelelsen om tildelingsudstedelse. Undersøgelsespersonale vil uploade dataordbog til NDA-webstedet og vil gennemgå NDA-datadefinitionen for de indsamlede foranstaltninger og definere projektets datadefinition harmoniseret til denne standard. For foranstaltninger, der endnu ikke er defineret, vil projektpersonalet arbejde sammen med NDA-personalet for at definere foranstaltningen efter NDA's bedste praksis. Informeret samtykke vil blive indsamlet fra undersøgelsesdeltagere, hvilket giver mulighed for bred deling af deltagernes afidentificerede data. Undersøgelsespersonale vil bruge deltagernes personligt identificerbare oplysninger til at generere NDA Global Unique Identifier (GUID)-numre for undersøgelsesdeltagere.

Alle data vil kun blive identificeret med GUID-numre før indsendelse til NDA-databasen. Dataoverførselsprocedurer vil være i overensstemmelse med alle retningslinjer fra Institutional Review Board og føderale bestemmelser, herunder HIPAA.

IPD-delingstidsramme

Rådata og data fra beskrivende/råmålinger indsendes på halvårsbasis senest den 15. juli og den 15. januar eller den næste hverdag. Vi indvilliger også i at forelægge NDA de analyserede data, der er givet i vores projekt (dvs. 12 måneder efter opfyldelsen af ​​hvert primært mål eller mål, eller umiddelbart efter offentliggørelsen af ​​projektets primære resultater, alt efter hvad der indtræffer først). PI'erne forbeholder sig retten til at offentliggøre de angivne mål rettidigt i løbet af prisen. Data vil være tilgængelige til at behandle andre forskningsspørgsmål (dvs. som ikke er beskrevet i finansierede/afventende bevillinger), så snart dataene er blevet kontrolleret for nøjagtighed (en periode, der ikke vil være senere end et år efter afslutningen af ​​hver vurdering). Efter at prisen er afsluttet, vil undersøgelsens efterforskere fortsætte med at teste de erklærede mål, men vil også fortsætte med at anmode om samarbejder med eksterne forskere og overveje dataanmodninger rettidigt.

IPD-delingsadgangskriterier

Eksterne efterforskere skal indsende et 1) forslag til undersøgelsens mål, hypoteser, variabler/konstruktioner, analytisk tilgang og estimeret varighed af den foreslåede forskning; 2) CV, kvalifikationer, kilde til økonomisk støtte og erklæring om interessekonflikt; 3) underskrive en datadelingsaftale og fortrolighedserklæring, der foreskriver brug af dataene til de angivne forskningsformål, sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi, ikke manipulering af data for at identificere deltagere, anerkendelse af bevillingen, der understøttede dataindsamling og -styring i publikationer/præsentationer, og at destruere eller returnere data, efter at analyserne er afsluttet; 4) indhente godkendelse fra deres institutionelle revisionsudvalg og sammen med andre medarbejdere, der har adgang til dataene, indsende certifikater for uddannelse i beskyttelse af menneskelige emner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression i ungdomsårene

Kliniske forsøg med Blåt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner