Réponse neuro-affective à la lumière chez les adolescents et les jeunes adultes déprimés
28 août 2026 mis à jour par: Adriane Soehner, University of Pittsburgh
L'objectif de cette étude pilote de neuroimagerie est de comprendre les différences de développement dans l'impact de la lumière de longueur d'onde thérapeutique (lumière bleue) par rapport à une longueur d'onde non thérapeutique (lumière rouge) sur la fonction cérébrale émotionnelle dans la dépression. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :
- L'exposition aiguë à la lumière bleue (vs la lumière rouge) stabilise-t-elle les fonctions cérébrales émotionnelles chez les personnes déprimées ?
- Les effets stabilisateurs de la lumière bleue (vs la lumière rouge) sont-ils plus forts pour la lumière bleue chez les adolescents que chez les jeunes adultes ?
Les participants compléteront :
- Un scanner cérébral d'imagerie par résonance magnétique, dans lequel nous examinerons l'effet de la lumière bleue par rapport à la lumière rouge sur la fonction cérébrale émotionnelle au repos et en réponse aux récompenses et aux pertes.
- Un test de pupillométrie de sensibilité à la lumière bleue vs rouge
- Entretiens cliniques et sondages
- Mesures de dépistage de la consommation de drogue et d'alcool, de la sécurité de l'IRM et de la grossesse en cours [le cas échéant]
- Suivi du sommeil à domicile avec journal du sommeil et actigraphie pendant une semaine
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Western Psychiatric Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Épisode dépressif majeur du DSM-5
- (Si <18 ans) Le parent ou le tuteur peut assister à l'entretien clinique de référence
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et d'écrire en anglais
- Déficience intellectuelle.
- Gaucher ou mixte
- Utilisation de médicaments psychotropes autres que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) stables (> 2 mois)
- Trouble bipolaire ou schizophrénie au cours de la vie, ou trouble de l'alcoolisme et de la toxicomanie au cours des 3 derniers mois.
- Facteurs influant sur la sensibilité à la lumière et aux couleurs (c.-à-d. daltonisme, affections ophtalmologiques graves, médicaments photo-sensibilisants).
- Facteurs influant sur la capacité à maintenir un horaire de sommeil stable (c.-à-d. travail par quarts, troubles graves du sommeil, horaire de sommeil extrêmement tardif ou précoce).
- Maladie grave, troubles neurologiques ou antécédents de traumatisme crânien.
- Grossesse ou allaitement en cours
- Contre-indication à l'IRM (par exemple, présence de métaux dans le corps, tatouage récent, claustrophobie)
- Dépistage positif de consommation d'alcool ou de substances lors de la visite d'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lumière bleue puis rouge
Lumière bleue (480 nm) puis lumière rouge (640 nm)
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Exposition à la lumière bleue
Exposition à la lumière rouge
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Expérimental: Lumière rouge puis lumière bleue
Lumière rouge (640 nm) puis lumière bleue (480 nm)
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Exposition à la lumière bleue
Exposition à la lumière rouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cérébral de l'amygdale pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Le flux sanguin cérébral sera évalué à l'aide d'un marquage de spin artériel pseudo-continu collecté lors d'expositions à la lumière bleue et rouge.
Le flux sanguin cérébral régional dans la région d'intérêt de l'amygdale sera examiné.
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Flux sanguin cérébral du striatum ventral pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Le flux sanguin cérébral sera évalué à l'aide d'un marquage de spin artériel pseudo-continu collecté lors d'expositions à la lumière bleue et rouge.
Le flux sanguin cérébral régional dans la région d'intérêt du striatum ventral sera examiné.
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Activité de l'amygdale (perte> neutre) pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Ce résultat sera mesuré au cours d'une tâche de récompense probabiliste auditive, qui est une tâche comportementale IRMf informatisée.
L'activation est définie par un signal dépendant de l'oxygène sanguin dans une région d'amygdale d'intérêt lors d'essais de perte par rapport à des essais neutres (pas de gain/pas de perte).
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Activité du striatum ventral (punir> neutre) pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Ce résultat sera mesuré au cours d'une tâche de récompense probabiliste auditive, qui est une tâche comportementale IRMf informatisée.
L'activation est définie par un signal dépendant de l'oxygène sanguin dans une région d'intérêt du striatum ventral lors d'essais gagnants versus neutres (pas de gain/pas de perte).
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cérébral du cortex préfrontal médial pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Le flux sanguin cérébral sera évalué à l'aide d'un marquage de spin artériel pseudo-continu collecté lors d'expositions à la lumière bleue et rouge.
Le débit sanguin cérébral régional dans la région préfrontale médiale d'intérêt sera examiné.
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Flux sanguin cérébral de l'insula pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Le flux sanguin cérébral sera évalué à l'aide d'un marquage de spin artériel pseudo-continu collecté lors d'expositions à la lumière bleue et rouge.
Le flux sanguin cérébral régional dans les régions d'intérêt de l'insula sera examiné.
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Flux sanguin cérébral du cortex préfrontal ventromédian pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Le flux sanguin cérébral sera évalué à l'aide d'un marquage de spin artériel pseudo-continu collecté lors d'expositions à la lumière bleue et rouge.
Le débit sanguin cérébral régional dans les régions d'intérêt du cortex préfrontal ventromédian sera examiné.
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Connectivité fonctionnelle amygdale-cerveau entier (perte>neutre) pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Ce résultat sera mesuré au cours d'une tâche de récompense probabiliste auditive, qui est une tâche comportementale IRMf informatisée.
La connectivité fonctionnelle est définie comme une interaction psychophysiologique entre la région de la graine (amygdale) et l'ensemble du cerveau lors d'essais de perte par rapport à des essais neutres (pas de gain/pas de perte)
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Activité du cortex préfrontal ventromédian (perte>neutre) pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Ce résultat sera mesuré au cours d'une tâche de récompense probabiliste auditive, qui est une tâche comportementale IRMf informatisée.
L'activation est définie par un signal dépendant de l'oxygène dans le sang dans la région d'intérêt du cortex préfrontal ventromédian lors d'essais de perte par rapport à des essais neutres (pas de gain/pas de perte).
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Activité de l'insula (perte> neutre) pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Ce résultat sera mesuré au cours d'une tâche de récompense probabiliste auditive, qui est une tâche comportementale IRMf informatisée.
L'activation est définie par un signal dépendant de l'oxygène sanguin dans la région insula d'intérêt lors d'essais de perte par rapport à des essais neutres (pas de gain/pas de perte).
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Activité du cortex préfrontal médian (gagnant>neutre) pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Ce résultat sera mesuré au cours d'une tâche de récompense probabiliste auditive, qui est une tâche comportementale IRMf informatisée.
L'activation est définie par un signal dépendant de l'oxygène sanguin dans la région préfrontale médiane d'intérêt lors d'essais gagnants versus neutres (pas de gain/pas de perte).
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Connectivité fonctionnelle striatum ventral-cerveau entier (gagnant>neutre) pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Ce résultat sera mesuré au cours d'une tâche de récompense probabiliste auditive, qui est une tâche comportementale IRMf informatisée.
La connectivité fonctionnelle est définie comme une interaction psychophysiologique entre la région de la graine (striatum ventral) et l'ensemble du cerveau.
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Activité du cortex préfrontal ventromédian, de l'insula et de l'activité préfrontale médiale, et connectivité fonctionnelle du cerveau entier avec l'amygdale et le striatum ventral (biais de réponse ; B') pendant l'exposition à la lumière bleue ou rouge
Délai: Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Ce résultat sera mesuré au cours d'une tâche de récompense probabiliste auditive, qui est une tâche comportementale IRMf informatisée.
L'activation est définie par un signal dépendant de l'oxygène sanguin dans les régions d'intérêt ci-dessus en utilisant une métrique de biais de réponse (B').
La connectivité fonctionnelle est définie comme une interaction psychophysiologique entre les régions germinales (amygdale, striatum ventral) et l'ensemble du cerveau.
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Recueillies lors des expositions à la lumière bleue et rouge lors de l'examen IRM lors de la visite au laboratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriane M Soehner, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
14 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Réel)
3 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22040093
- R21MH127294 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs rempliront et soumettront un accord de partage de données National Data Archive (NDA) dans les 6 mois suivant la date d'émission de l'avis d'attribution. Le personnel de l'étude téléchargera le dictionnaire de données sur le site Web de la NDA, examinera la définition des données de la NDA pour les mesures collectées et définira la définition des données du projet harmonisée avec cette norme. Pour les mesures qui ne sont pas encore définies, le personnel du projet travaillera avec le personnel de la NDA pour définir la mesure en suivant les meilleures pratiques de la NDA. Un consentement éclairé sera recueilli auprès des participants à l'étude, ce qui permettra un large partage des données anonymisées des participants. Le personnel de l'étude utilisera les informations personnellement identifiables des participants pour générer des numéros d'identifiant unique global (GUID) NDA pour les participants à l'étude.
Toutes les données seront identifiées par des numéros GUID uniquement avant leur soumission à la base de données NDA. Les procédures de transfert de données seront conformes à toutes les directives de l'Institutional Review Board et aux réglementations fédérales, y compris HIPAA.
Délai de partage IPD
Les données brutes et les données des mesures descriptives/brutes seront soumises sur une base semestrielle au plus tard le 15 juillet et le 15 janvier ou le jour ouvrable suivant.
Nous acceptons également de soumettre à NDA les données analysées produites dans notre projet (c'est-à-dire 12 mois après l'accomplissement de chaque but ou objectif principal, ou immédiatement après la publication des résultats principaux du projet, selon la première éventualité).
Les IP se réservent le droit de publier sur les objectifs déclarés en temps opportun pendant la période de l'attribution.
Les données seront disponibles pour répondre à d'autres questions de recherche (c'est-à-dire qui ne sont pas décrites dans les subventions financées/en attente) dès que l'exactitude des données aura été vérifiée (une période qui ne sera pas plus tard qu'un an après la fin de chaque évaluation).
Après la fin de la bourse, les chercheurs de l'étude continueront à tester les objectifs énoncés, mais continueront également à solliciter des collaborations avec des chercheurs extérieurs et à examiner les demandes de données en temps opportun.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs externes doivent soumettre une 1) proposition des objectifs de l'étude, des hypothèses, des variables/constructions, de l'approche analytique et de la durée estimée de la recherche proposée ; 2) curriculum vitae, qualifications, source de soutien financier et déclaration de conflit d'intérêts ; 3) signer un accord de partage de données et une déclaration de confidentialité qui stipulent d'utiliser les données uniquement aux fins de recherche indiquées, de sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée, de ne pas manipuler les données afin d'identifier les participants, de reconnaître la subvention qui a soutenu la collecte et la gestion des données dans les publications/présentations, et détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées ; 4) obtenir l'approbation de leur comité d'examen institutionnel et, avec les autres membres du personnel ayant accès aux données, soumettre des certificats de formation à la protection des sujets humains.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .