Neuroaffektiivinen vaste valolle masentuneilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Adriane Soehner, University of Pittsburgh
Tämän neuroimaging-pilottitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kehityserot terapeuttisen aallonpituuden valon (sininen valo) ja ei-terapeuttisen aallonpituuden (punainen valo) vaikutuksessa emotionaaliseen aivojen toimintaan masennuksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vakauttaako akuutti altistuminen siniselle valolle (vs. punaiselle valolle) emotionaalista aivotoimintaa masentuneilla yksilöillä?
- Ovatko sinisen valon stabiloivat vaikutukset (vs. punaista valoa) voimakkaampia siniselle valolle nuorilla kuin nuorilla aikuisilla?
Osallistujat suorittavat:
- Magneettiresonanssikuvaus aivoskannaus, jossa tutkimme sinisen vs. punaisen valon vaikutusta emotionaaliseen aivotoimintaan levossa ja vastauksena palkkioihin ja menetyksiin.
- Pupillometrinen testi herkkyydestä siniselle vs. punaiselle valolle
- Kliiniset haastattelut ja kyselyt
- Huumeiden ja alkoholin käytön, MRI-turvallisuuden ja nykyisen raskauden seulontatoimenpiteet [tarvittaessa]
- Kotona unenseuranta unipäiväkirjan ja aktigrafian kera viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5:n vakava masennusjakso
- (Jos alle 18 vuotta) Vanhempi tai huoltaja voi osallistua kliiniseen perushaastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Kehitysvamma.
- Vasen- tai sekakätisyys
- Muiden psykotrooppisten lääkkeiden kuin stabiilien selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) käyttö (> 2 kuukautta)
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia tai päihde-/alkoholihäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Valo- ja väriherkkyyteen vaikuttavat tekijät (eli värisokeus, vakavat oftalmologiset sairaudet, valolle herkistävä lääkitys).
- Tekijät, jotka vaikuttavat kykyyn ylläpitää vakaata uniaikataulua (eli vuorotyö, vakavat unihäiriöt, erittäin myöhäinen tai aikainen uniaikataulu).
- Vakava lääketieteellinen sairaus, neurologiset häiriöt tai pään vamman historia.
- Nykyinen raskaus tai imetys
- MRI-vasta-aihe (esim. metallit kehossa, äskettäinen tatuointi, klaustrofobia)
- Positiivinen alkoholin tai päihteiden käytön seulonta MRI-käynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sininen ja sitten punainen valo
Sininen valo (480 nm) ja sitten punainen valo (640 nm)
|
Sininen valo altistuminen
Punaisen valon valotus
|
|
Kokeellinen: Punainen valo ja sitten sininen valo
Punainen valo (640 nm) sitten sininen valo (480 nm)
|
Sininen valo altistuminen
Punaisen valon valotus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amygdala-aivojen verenvirtaus sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Aivojen verenkiertoa arvioidaan käyttämällä pseudo-jatkuvaa valtimon spin-leimausta, joka on kerätty altistuksen aikana siniselle ja punaiselle valolle.
Alueellinen aivoverenvirtaus kiinnostavalla amygdala-alueella tutkitaan.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Ventral Striatum aivojen verenvirtaus sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Aivojen verenkiertoa arvioidaan käyttämällä pseudo-jatkuvaa valtimon spin-leimausta, joka on kerätty altistuksen aikana siniselle ja punaiselle valolle.
Alueellinen aivoverenvirtaus kiinnostavalla ventraalisella striatumin alueella tutkitaan.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Amygdala-aktiivisuus (häviö>neutraali) sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Tämä tulos mitataan kuuloprobabilistisen palkitsemistehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Aktivointi määritellään veren happiriippuvaisella signaalilla mielenkiintoisella amygdala-alueella häviössä verrattuna neutraaliin (ei voittoa/ei tappiota) kokeissa.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Ventraalisen striatumin aktiivisuus (rangaistus>neutraali) sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Tämä tulos mitataan kuuloprobabilistisen palkitsemistehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Aktivointi määritellään veren happiriippuvaisena signaalina kiinnostavan ventraalisen striatumin alueella voitto versus neutraali (ei voittoa/ei tappiota) -kokeissa.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaaalinen prefrontaalisen aivokuoren verenvirtaus sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Aivojen verenkiertoa arvioidaan käyttämällä pseudo-jatkuvaa valtimon spin-leimausta, joka on kerätty altistuksen aikana siniselle ja punaiselle valolle.
Aivojen alueellinen verenvirtaus kiinnostavalla mediaalisella prefrontaalialueella tutkitaan.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Eristä aivojen verenkierto sinisen ja punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Aivojen verenkiertoa arvioidaan käyttämällä pseudo-jatkuvaa valtimon spin-leimausta, joka on kerätty altistuksen aikana siniselle ja punaiselle valolle.
Alueellinen aivoverenvirtaus kiinnostavilla saaren alueilla tutkitaan.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Ventromediaalisen prefrontaalin aivokuoren verenvirtaus siniselle vs punaiselle valolle altistuksen aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Aivojen verenkiertoa arvioidaan käyttämällä pseudo-jatkuvaa valtimon spin-leimausta, joka on kerätty altistuksen aikana siniselle ja punaiselle valolle.
Tutkitaan alueellista aivoverenkiertoa ventromediaalisilla prefrontaalisilla aivokuoren kiinnostavilla alueilla.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Amygdala-koko aivojen toiminnallinen yhteys (häviö> neutraali) sinisen ja punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Tämä tulos mitataan kuuloprobabilistisen palkitsemistehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Funktionaalinen yhteys määritellään psykofysiologiseksi vuorovaikutukseksi siemenalueen (amygdala) ja koko aivojen välillä tappion yhteydessä verrattuna neutraaliin (ei voittoa/ei tappiota) kokeet.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Ventromediaaalinen prefrontaalinen aivokuoren aktiivisuus (häviö>neutraali) sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Tämä tulos mitataan kuuloprobabilistisen palkitsemistehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Aktivointi määritellään veren happiriippuvaisella signaalilla ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren kiinnostuksen kohteena olevassa tappiossa verrattuna neutraaliin (ei voittoa/ei tappiota) kokeissa.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Insula-aktiivisuus (häviö>neutraali) sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Tämä tulos mitataan kuuloprobabilistisen palkitsemistehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Aktivointi määritellään veren happiriippuvaisella signaalilla kiinnostuksen kohteena olevalla insula-alueella häviössä verrattuna neutraaliin (ei voittoa/ei tappiota) kokeissa.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Mediaaalinen prefrontaalinen aivokuoren aktiivisuus (voitto>neutraali) sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Tämä tulos mitataan kuuloprobabilistisen palkitsemistehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Aktivointi määritellään veren happiriippuvaisella signaalilla mediaalisella eturintaman kiinnostavalla alueella voitto versus neutraali (ei voittoa/ei tappiota) kokeissa.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Ventraalisen striatumin ja koko aivojen toiminnallinen yhteys (voitto>neutraali) sinisen vs. punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Tämä tulos mitataan kuuloprobabilistisen palkitsemistehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Funktionaalinen yhteys määritellään psykofysiologiseksi vuorovaikutukseksi siemenalueen (ventral striatum) ja koko aivojen välillä.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
|
Ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuoren aktiivisuus, insula ja mediaalinen prefrontaalinen aktiivisuus sekä amygdala- ja ventraalinen striatumin koko aivojen toiminnallinen yhteys (vasteharha; B') sinisen ja punaisen valon aikana
Aikaikkuna: Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Tämä tulos mitataan kuuloprobabilistisen palkitsemistehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Aktivaatio määritellään veren hapesta riippuvaisella signaalilla yllä olevilla kiinnostuksen kohteena olevilla alueilla käyttämällä vasteen poikkeamametriikkaa (B').
Funktionaalinen yhteys määritellään psykofysiologiseksi vuorovaikutukseksi siemenalueiden (amygdala, ventraaliset striatumit) ja koko aivojen välillä.
|
Kerätty siniselle ja punaiselle valolle altistumisen aikana magneettikuvauksen aikana laboratoriokäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adriane M Soehner, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22040093
- R21MH127294 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat täyttävät ja lähettävät National Data Archive (NDA) -tietojen jakamissopimuksen kuuden kuukauden kuluessa ilmoituksen myöntämispäivästä. Tutkimushenkilöstö lataa tietosanakirjan NDA:n verkkosivuille ja tarkastelee kerättyjen toimenpiteiden NDA-tietomäärittelyä ja määrittelee hankkeen tietomäärittelyn standardin mukaiseksi. Toimenpiteiden osalta, joita ei ole vielä määritelty, projektihenkilöstö työskentelee NDA:n henkilöstön kanssa toimenpiteen määrittelemiseksi NDA:n parhaiden käytäntöjen mukaisesti. Tutkimukseen osallistujilta kerätään tietoinen suostumus, joka mahdollistaa osallistujien tunnistamattomien tietojen laajan jakamisen. Tutkimushenkilöstö käyttää osallistujien henkilökohtaisia tunnistetietoja NDA Global Unique Identifier (GUID) -numeroiden luomiseen tutkimuksen osallistujille.
Kaikki tiedot tunnistetaan GUID-numeroilla vain ennen niiden lähettämistä NDA-tietokantaan. Tiedonsiirtomenettelyt noudattavat kaikkia Institutional Review Boardin ohjeita ja liittovaltion määräyksiä, mukaan lukien HIPAA.
IPD-jaon aikakehys
Raakatiedot ja tiedot kuvailevista/raakamitoista toimitetaan puolivuosittain 15. heinäkuuta ja 15. tammikuuta mennessä tai seuraavana arkipäivänä.
Suostumme myös toimittamaan NDA:lle hankkeessamme saadut analysoidut tiedot (eli 12 kuukautta kunkin ensisijaisen tavoitteen tai tavoitteen saavuttamisen jälkeen tai välittömästi hankkeen ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
PI:t varaavat oikeuden julkaista ilmoitettuja tavoitteita hyvissä ajoin palkinnon voimassaoloaikana.
Tietoa on saatavilla muiden tutkimuskysymysten (joita ei ole kuvattu rahoitetuissa/vireillä olevissa apurahoissa) käsittelemistä varten heti, kun tietojen oikeellisuus on tarkistettu (aika, joka on viimeistään vuoden kuluttua kunkin arvioinnin valmistumisesta).
Palkinnon päätyttyä tutkimustutkijat jatkavat asetettujen tavoitteiden testaamista, mutta jatkavat myös yhteistyön hakemista ulkopuolisten tutkijoiden kanssa ja tietopyyntöjen käsittelyä oikea-aikaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolisten tutkijoiden tulee toimittaa 1) ehdotus tutkimuksen tavoitteista, hypoteeseista, muuttujista/konstrukteista, analyyttisestä lähestymistavasta ja ehdotetun tutkimuksen arvioidusta kestosta; 2) ansioluettelo, pätevyys, taloudellisen tuen lähde ja eturistiriitailmoitus; 3) allekirjoittaa tiedonjakosopimus ja luottamuksellisuuslausunto, jossa määrätään tietojen käyttämisestä vain ilmoitettuihin tutkimustarkoituksiin, tietojen turvaamiseen tarkoituksenmukaisella tietokonetekniikalla, tietojen käsittelystä osallistujien tunnistamiseksi, tiedon keräämistä ja hallintaa tukeneesta apurahasta julkaisuissa/esityksessä ja tietojen tuhoaminen tai palauttaminen analyysien valmistuttua; 4) hankittava hyväksyntä instituutioidensa tarkastuslautakunnalta ja toimitettava yhdessä muiden tietoihin pääsevien henkilöiden kanssa todistukset ihmissuojelukoulutuksesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .