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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05713162
자폐아동청소년을 위한 사회기술 프로그램의 효과 평가
자폐스펙트럼장애 아동·청소년을 위한 사회기술집단 개입 프로그램의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동과 청소년을 위한 사회 기술 개입 프로그램의 효과를 평가하는 연구는 여전히 제한적입니다.
이 연구의 주요 목적은 자폐증이 있는 아동 및 청소년 그룹을 위한 캘리포니아 대학의 사회 적응 향상 개입 프로그램의 적응을 개발하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 특정 지표를 통해 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다. 우리는 설문지로 측정한 동반이환 증상의 감소를 가정했습니다. 우리는 또한 관찰 방법론을 통해 측정된 사회적 행동의 증가를 예상했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 2000년 헬싱키 선언에 따라 자폐증 스펙트럼 장애를 위한 다학제적 단위의 심리학자와 정신과 의사에 의해 모집되었습니다.
총 94명의 참가자 샘플을 어린이(8~12세)와 청소년(13~17세)의 두 연령대로 나누었습니다. 이 그룹은 3년 동안(2017, 2018, 2019) 연구에 참여했습니다. 매년 연구자들은 약 30명의 참가자(아동 및 청소년)를 모집했습니다. 대상자는 연령, 성별 및 지능 지수에 따라 짝을 이루었습니다. 그런 다음 각 쌍은 고정 랜덤 시드가 있는 R 소프트웨어를 사용하여 두 그룹(실험 그룹 및 대기자 목록 제어 그룹) 사이에서 무작위화되었습니다.
매년 실험군은 1월부터 4월까지 치료를 받았다. 대기자 대조군은 임상시험 참여 후 4월부터 7월까지 치료를 받았다. 두 군 모두 1월에 치료 전 평가를, 4월에 치료 후 평가를 실시하였다. 치료 그룹은 심리학자 1명, 공동 치료사 2명(정신과 의사 또는 정신 건강 간호사), 심리학 대학원생 2명의 도움을 받아 진행되었습니다. 데이터 누락으로 인해 15명의 참가자가 제외되었습니다.
재료 및 디자인 진단 도구 자폐증 진단 관찰 일정-2가 모든 참가자에게 시행되었습니다. 연구에 포함되려면 참가자들은 컷오프 포인트 이상의 점수를 받아야 했습니다. 지적 능력과 언어 이해력은 Wechsler Intelligence Scale for Children and Adolescents로 측정되었습니다.
결과 측정 도구
동반이환 증상을 평가하기 위해 부모를 위한 사전 및 사후 설문지를 시행했습니다.
아동 행동 체크리스트(6-18): 이 도구는 1세 6개월에서 5세, 6세에서 18세 사이의 대상자의 행동 및 정서적 문제를 평가하기 위해 부모가 작성하는 설문지입니다. 내면화 행동(예: 불안, 우울증 등)과 외면화 행동(예: 공격성, 과잉 행동 등)이 모두 평가됩니다. 본 연구는 특히 불안/우울, 사회적 문제 및 사고 문제에 중점을 두었습니다.
The Spence Children's Anxiety Scale: 이 도구는 아동기 및 청소년기의 불안 장애를 측정하는 자가 보고서입니다. 분리불안, 강박장애, 공황장애, 사회공포증, 범불안 등을 평가하는 44문항으로 구성되어 있다. 최대 114점, 평균 57점, 최소 0점으로 리커트 척도로 평가됩니다.
사회적 행동의 실험적 코딩: 사회적 행동을 평가하기 위해 조사관은 세션 #2와 세션 #10(마지막 세션)에서 14분의 무료 플레이 시간을 코딩했습니다. 무료 플레이 시간은 제공되는 다른 게임을 사용하거나 원하는 경우 혼자 남아 있는 비구조적 형식으로 서로 플레이하는 참가자로 구성되었습니다. 치료사와 공동 치료사는 자유 놀이 시간 동안 상호 작용하지 않았습니다. 코딩된 비디오는 두 개의 서로 다른 고정 각도에 위치한 두 개의 서로 다른 카메라로 녹화되었습니다. 관찰 데이터는 이러한 분석에 필요한 특정 세션(즉, 세션 2 및 10)에 참석한 참가자에 해당하며 코더(시청각 특성 기반)가 대상 행동을 코딩하는 데 충분한 코딩 시간과 각도를 허용했습니다. 통제 그룹에서 기본 관찰 데이터를 얻기 위해 이 그룹은 두 개의 무료 플레이 시간 세션(실험 그룹의 세션 1 및 2와 일치)으로 계획되었으며 두 번째 세션은 비디오로 코딩되었습니다. 대조군에서 후속 데이터를 얻기 위해 3개월 후에 또 다른 무료 플레이 시간 세션을 예약했습니다.
참가자들에게 녹화, 비디오의 연구 목적 및 카메라 위치에 대한 정보를 제공했습니다.
사회적 행동을 정량적으로 코딩하기 위해 관찰 도구를 개발하고 관리했습니다. 이 도구는 이전 관찰 도구와 Autism Diagnostic Observation-2 저자의 사회적 어려움에 대한 접근 방식에서 영감을 받았습니다. 이 도구를 통해 관찰자는 미리 설정된 범주에 따라 대상 행동의 발생 횟수를 정량화할 수 있습니다. 이 척도에는 철저하고 상호 배타적인 요구 사항을 충족하는 6개의 정의된 차원과 범주 시스템이 포함됩니다.
코드 매트릭스를 얻기 위해 체계적인 관찰이 수행되었습니다. 두 명의 코더가 전체 비디오 세트를 분석하고 코딩했습니다. 코더 간의 신뢰성을 보장하기 위해 이러한 제안에 대해 비디오의 20%를 코딩했으며 코더는 코드에 할당된 무작위 세션 번호(세션 #2 및 #10)를 알지 못했습니다. 2명의 맹검 코더는 이 연구를 위해 분석된 비디오를 코딩하기 전에 보통에서 높음(76-89%)의 Cohen's Kappa 일치율에 도달할 때까지 훈련 단계를 수행했습니다.
관찰 설계는 nomothetic(여러 참가자가 관찰됨), 후속 조치(초기 세션 및 프로그램의 마지막 세션) 및 다차원(관찰 장비의 여러 차원이 적합하다고 간주됨)(Nomothetic/follow-up/Multidimensional)을 포함했습니다. 치료 과정이 여러 세션으로 확장됨에 따라 그룹은 복수의 단위로 간주되었습니다. 우리는 언어적 및 비언어적 반응의 두 가지 수준으로 작업했습니다.
절차 부모들은 연구가 발표된 유익한 세션에 참석하도록 초대되었습니다. 그 후, 각 어린이로부터 서명된 동의와 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 세션은 전용 그룹 중재실에서 진행되었으며 세션당 90분의 시간이 소요되었습니다.
사회적 기술 중재 프로그램은 캘리포니아 대학의 사회적 적응 향상 중재의 동의된 적응을 기반으로 합니다. 원래 설계에는 20개 이상의 세션이 포함되어 있지만 병원 기반 서비스에서 실현 가능하도록 프로그램을 10개 세션으로 조정하고 상위 구성 요소를 제거했습니다. 이전 커뮤니티 연구에 따르면 증거 기반 집중 개입 프로그램은 구현하기 어렵고 대기자 명단이 길다. 따라서 서비스에 대한 더 높은 접근성을 제공하기 위해 그룹 개입 프로그램의 기간을 더 적은 수의 세션으로 제한하는 경향이 있습니다. 이 연구에서는 세션 수를 줄이고 프로그램을 단순화하여 우리 병원 환경에서 사용할 수 있도록 했습니다. 세션 구조는 일관적이었고 초기 인사, 자유 놀이 시간, 교훈, 농담, 마무리 활동을 포함했습니다. 교훈 세션의 주제는 공감, 감정에 대한 이야기, 사회 문제 해결과 같은 사회적 능력과 관련이 있습니다. 각 세션의 목적은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 젊은 인구에서 일반적으로 영향을 받는 다양한 사회적 역량 기술을 연습하는 것입니다.
데이터 분석 통계 분석에는 사회 과학 통계 패키지(SPSS v23.0)가 사용되었습니다. 샘플을 특성화하기 위해 기술 분석을 수행했습니다. 가설을 테스트하기 위해 2x2 ANOVA 분석을 수행하여 그룹(실험군 대 대조군)과 시간(기준선 대 후속 조치) 간의 차이를 비교했습니다. 사회적 행동과 심리적 증상의 양을 비교하였다.
모든 통계 테스트는 양측 대비로 수행되었으며 유의 수준은 0.05로 설정되었으며 약간 유의미한 것은 0.10 미만 및 0.05 이상으로 이해되어 결과 및 잠재적 논의를 더 잘 이해할 수 있습니다. 이전 문헌을 기반으로 위에서 설명한 분석은 언어 IQ와 연령별로 계층화하여 복제되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Sant Joan de Déu Barcelona Children's Hospital, Sant Joan de Déu Research Foundation (Research Institute)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8세에서 17세 사이의 연령대
- Diagnostic and Statistical Manual, 5판(APA, 2013)에 따라 자폐 스펙트럼 장애 진단 확인
- 자폐증 진단 관찰 일정-2(ADOS-2, Lord et al., 2000)에서 회의 마감
- 언어 이해의 정상 범위.
제외 기준:
- 심각한 행동 문제
- 정신 분열증과 같은 여러 정신 정신 병리
- 80 이하의 지적 기능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이 실험군
사회기술훈련 프로그램 10회를 받은 아동
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사회 기술 중재 프로그램은 UC Davis MIND Institute(Solomon, 2004)의 사회적 적응 향상 중재의 동의된 적응을 기반으로 합니다.
병원 기반 서비스에서 실현 가능하도록 프로그램을 10개 세션으로 조정했습니다.
세션 구조에는 초기 인사, 자유 놀이 시간, 교훈, 농담, 마무리 활동이 포함되었습니다.
교훈 세션의 주제는 공감, 감정에 대한 이야기, 사회 문제 해결과 같은 사회적 능력과 관련이 있습니다.
우리는 또한 솔로몬(2004)이 제안한 활동뿐만 아니라 García-Winner(2000)와 같은 다른 사회적 인지 전문가들이 제안한 활동을 포함하여 세션의 내용을 수정했습니다.
각 그룹은 7-10명의 참가자로 구성되었습니다.
어린이 그룹은 임상 심리학자, 정신 건강 간호사 및 두 명의 석사 학위 학생의 지원으로 진행되었습니다.
청소년 그룹은 심리학자, 정신과 의사 및 두 명의 석사 학위 학생의 지원으로 진행되었습니다.
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실험적: 청소년 실험군
사회기술훈련 프로그램 10회를 수강한 청소년
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사회 기술 중재 프로그램은 UC Davis MIND Institute(Solomon, 2004)의 사회적 적응 향상 중재의 동의된 적응을 기반으로 합니다.
병원 기반 서비스에서 실현 가능하도록 프로그램을 10개 세션으로 조정했습니다.
세션 구조에는 초기 인사, 자유 놀이 시간, 교훈, 농담, 마무리 활동이 포함되었습니다.
교훈 세션의 주제는 공감, 감정에 대한 이야기, 사회 문제 해결과 같은 사회적 능력과 관련이 있습니다.
우리는 또한 솔로몬(2004)이 제안한 활동뿐만 아니라 García-Winner(2000)와 같은 다른 사회적 인지 전문가들이 제안한 활동을 포함하여 세션의 내용을 수정했습니다.
각 그룹은 7-10명의 참가자로 구성되었습니다.
어린이 그룹은 임상 심리학자, 정신 건강 간호사 및 두 명의 석사 학위 학생의 지원으로 진행되었습니다.
청소년 그룹은 심리학자, 정신과 의사 및 두 명의 석사 학위 학생의 지원으로 진행되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 어린이 대조군
대기아동 (사회기술훈련 프로그램 10회 미수강)
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NO_INTERVENTION: 청소년 대조군
대기청소년(사회기술훈련 프로그램 10회 미수령)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주 후(개입 후)에 관찰 도구로 측정한 기본 사회적 행동 수의 변화
기간: 10주 후(개입 후) 사회적 행위의 기준 수에서 변경
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사회적 행동을 정량적으로 코딩하기 위해 관찰 도구를 적용했습니다.
우선, 자폐증 진단 관찰 일정표-2 저자들의 사회적 어려움에 대한 접근과 기존의 관찰 도구에서 영감을 받아 관찰 도구를 재구성하고 개발했습니다.
이 도구를 통해 관찰자는 미리 설정된 범주에 따라 대상 행동의 발생 횟수를 정량화할 수 있습니다.
이 척도에는 철저하고 상호 배타적인 요구 사항을 충족하는 6개의 정의된 차원과 범주 시스템이 포함됩니다.
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10주 후(개입 후) 사회적 행위의 기준 수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트(CBCL/6-18)의 기본 결과에서 변경: (Achenbach, T. 1992)
기간: 기준선 동반이환 증상에서 10주 후(개입 직후)로 변경
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CBCL은 1세 6개월에서 5세, 6세에서 18세 사이의 대상자의 행동과 정서적 문제를 평가하기 위해 부모가 작성하는 설문지입니다.
내면화 행동(예: 불안, 우울증 등)과 외면화 행동(예: 공격성, 과잉 행동 등)이 모두 평가됩니다.
우리 연구는 특히 불안/우울, 사회적 문제 및 사고 문제에 중점을 둡니다.
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기준선 동반이환 증상에서 10주 후(개입 직후)로 변경
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The Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)의 기준 결과로부터의 변화: (Spence, 1997):
기간: 기준선 불안 증상에서 10주 후(개입 직후)로 변경
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SCAS는 아동기 및 청소년기의 불안 장애를 측정하는 자가 보고서입니다.
분리불안, 강박장애, 공황장애, 사회공포증, 범불안 등을 평가하는 44문항으로 구성되어 있다.
최대 114점, 평균 57점, 최소 0점으로 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선 불안 증상에서 10주 후(개입 직후)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria A Mairena, PhD, Sant Joan de Déu Barcelona Children's Hospital, Sant Joan de Déu Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alcover C, Mairena MA, Mezzatesta M, Elias N, Diez-Juan M, Balana G, Gonzalez-Rodriguez M, Rodriguez-Medina J, Anguera MT, Arias-Pujol E. Mixed Methods Approach to Describe Social Interaction During a Group Intervention for Adolescents With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2019 Jun 4;10:1158. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01158. eCollection 2019.
- Alcover C, Mairena MA, Rodriguez-Medina J, Mezzatesta M, Balana G, Elias N, Elias M, Arias-Pujol E. Measuring Changes in Social Skills Throughout an Intervention Program for Children with ASD, Contributions from Polar Coordinate Analysis. J Autism Dev Disord. 2022 Mar 12. doi: 10.1007/s10803-022-05496-0. Online ahead of print.
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