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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05713162
Évaluation de l'effet d'un programme d'habiletés sociales pour enfants et adolescents avec TSA
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'intervention de groupe sur les habiletés sociales auprès d'enfants et d'adolescents atteints de troubles du spectre autistique
La recherche évaluant l'efficacité des programmes d'intervention en matière d'habiletés sociales pour les enfants et les adolescents atteints de troubles du spectre autistique est encore limitée.
L'objectif principal de cette étude était de développer une adaptation du programme d'intervention d'amélioration de l'ajustement social de l'Université de Californie pour un groupe d'enfants et d'adolescents autistes. Notre objectif secondaire était d'évaluer l'effet de notre programme à travers des indicateurs spécifiques. Nous avons émis l'hypothèse d'une diminution de la symptomatologie comorbide, telle que mesurée par des questionnaires. Nous nous attendions également à une augmentation des comportements sociaux, mesurés par une méthodologie d'observation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants ont été recrutés par des psychologues et des psychiatres d'une unité multidisciplinaire pour les troubles du spectre autistique, conformément à la déclaration d'Helsinki de 2000.
Un échantillon total de 94 participants a été divisé en deux groupes d'âge : les enfants (8 à 12 ans) et les adolescents (13-17 ans). Ces groupes ont participé à l'étude sur une période de trois ans (2017, 2018 et 2019). Chaque année, les investigateurs ont recruté environ 30 participants (enfants et adolescents). Les sujets ont été appariés selon l'âge, le sexe et le quotient intellectuel ; puis chaque paire a été randomisée entre les deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin liste d'attente) à l'aide du logiciel R avec une graine aléatoire fixe.
Le groupe expérimental de chaque année a reçu un traitement de janvier à avril. Le groupe témoin de la liste d'attente a reçu le traitement d'avril à juillet, après avoir participé à l'essai. Pour les deux groupes, l'évaluation pré-traitement a été effectuée en janvier et l'évaluation post-traitement a été effectuée en avril. Les groupes de traitement ont été dirigés par un psychologue, deux co-thérapeutes (psychiatres ou infirmières en santé mentale) et avec l'aide de deux étudiants diplômés en psychologie. Quinze participants ont été exclus en raison de données manquantes.
Matériel et conception Instruments de diagnostic L'Autism Diagnostic Observation Schedule-2 a été administré à tous les participants. Pour être inclus dans l'étude, les participants devaient obtenir un score supérieur au seuil. Les capacités intellectuelles et la compréhension verbale ont été mesurées avec l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants et les adolescents.
Instruments de mesure des résultats
Des pré- et post-questionnaires pour les parents ont été administrés pour évaluer la symptomatologie comorbide :
Child Behavior Checklist (6-18): Cet instrument est un questionnaire rempli par les parents pour évaluer les comportements et les problèmes émotionnels chez les sujets âgés de 1 an 6 mois à 5 ans et de 6 à 18 ans. Les comportements d'intériorisation (par exemple, l'anxiété, la dépression, etc.) et les comportements d'extériorisation (par exemple, l'agressivité, l'hyperactivité, etc.) sont évalués. La présente étude s'est concentrée spécifiquement sur : l'anxiété/la dépression, les problèmes sociaux et les problèmes de pensée.
L'échelle d'anxiété des enfants de Spence : Cet instrument est une auto-évaluation qui mesure les troubles anxieux de l'enfance et de l'adolescence. Il se compose de 44 items qui évaluent l'anxiété de séparation, le trouble obsessionnel-compulsif, la panique, la phobie sociale, l'anxiété généralisée, etc. Il est évalué à partir d'une échelle de Likert, avec un score maximum de 114, une moyenne de 57 et un minimum de 0.
Codage expérimental du comportement social : Pour évaluer les comportements sociaux, les enquêteurs ont codé 14 minutes de temps de jeu gratuit de la session n°2 et de la session n°10 (dernière session). Le temps de jeu libre consistait en des participants jouant entre eux dans un format non structuré, utilisant différents jeux proposés ou restant seuls s'ils le souhaitaient. Les thérapeutes et les co-thérapeutes n'ont pas interagi pendant le temps de jeu libre. Les vidéos codées ont été enregistrées avec deux caméras différentes situées à deux angles fixes différents. Les données d'observation correspondaient aux participants ayant assisté aux sessions spécifiques (c. Afin d'obtenir des données d'observation de base du groupe témoin, ce groupe a été programmé pour deux sessions de jeu gratuites (coïncidant avec les sessions 1 et 2 du groupe expérimental), la deuxième session a été vidéocodée. Pour obtenir des données de suivi du groupe de contrôle, une autre session de récréation gratuite a été programmée trois mois plus tard.
Les participants ont été informés de l'enregistrement, de l'objectif de recherche des vidéos et de l'emplacement des caméras.
Afin de coder quantitativement les comportements sociaux, un instrument d'observation a été développé et administré. Cet instrument s'est inspiré d'un précédent instrument d'observation et de l'approche des difficultés sociales des auteurs de l'Autisme Diagnostic Observation-2. Cet instrument permet à l'observateur de quantifier le nombre d'occurrences de comportements cibles selon des catégories préétablies. L'échelle comprend six dimensions définies et des systèmes de catégories qui répondent aux exigences d'exclusivité exhaustive et mutuelle.
Une observation systématique a été effectuée pour obtenir une matrice de code. Deux codeurs ont analysé et codé l'ensemble des vidéos. Afin d'assurer la fiabilité entre les codeurs, 20 % des vidéos ont été codées pour ces propositions et les codeurs étaient aveugles au numéro de session aléatoire (sessions 2 et 10) qu'ils devaient coder. Deux codeurs en aveugle ont effectué une phase d'entraînement jusqu'à atteindre un taux d'accord Kappa de Cohen modéré à élevé (76-89 %), avant de coder les vidéos qui ont ensuite été analysées pour cette étude.
Le design observationnel était nomothétique (plusieurs participants ont été observés), inclus un suivi (une session initiale et la dernière session du programme) et multidimensionnel (plusieurs dimensions de l'instrument d'observation ont été jugées appropriées) (nomothétique/suivi/multidimensionnel). Comme le processus thérapeutique s'étendait sur plusieurs séances, les groupes étaient considérés comme une pluralité d'unités. Nous avons travaillé avec deux niveaux de réponse : verbal et non verbal.
Procédures Les parents ont été invités à assister à une séance d'information au cours de laquelle l'étude a été présentée. Ensuite, un consentement signé et un assentiment éclairé ont été obtenus de chaque enfant. Les séances se déroulaient dans une salle d'intervention de groupe dédiée et duraient 90 minutes par séance.
Le programme d'intervention sur les compétences sociales était basé sur une adaptation consentie de l'intervention d'amélioration de l'adaptation sociale de l'Université de Californie. La conception originale contient plus de 20 séances, mais pour être faisable dans un service en milieu hospitalier, nous avons adapté le programme à 10 séances et éliminé la composante parent. Selon des recherches communautaires antérieures, les programmes d'intervention intensive fondés sur des données probantes sont difficiles à mettre en œuvre et ils ont de longues listes d'attente. Par conséquent, on a tendance à limiter la durée des programmes d'intervention de groupe à un nombre inférieur de séances afin d'offrir un meilleur accès aux services. Pour cette étude, le nombre de séances a été diminué et le programme a été simplifié afin de le rendre accessible à notre milieu hospitalier. La structure de la session était cohérente et comprenait des activités de salutation initiale, de temps de jeu libre, de didactique, de blagues et de clôture. Les sujets des séances didactiques étaient liés à la compétence sociale, comme l'empathie, parler de ses sentiments et résoudre des problèmes sociaux. Chaque session avait pour but de pratiquer différentes compétences de compétence sociale qui sont généralement affectées dans une jeune population atteinte de troubles du spectre autistique.
Analyse des données Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS v23.0) a été utilisé pour les analyses statistiques. Des analyses descriptives ont été menées pour caractériser l'échantillon. Pour tester les hypothèses, des analyses ANOVA 2x2 ont été menées, comparant les différences entre les groupes (expérimental vs témoin) et le temps (ligne de base vs suivi). La quantité de comportements sociaux et de symptômes psychologiques a été comparée.
Tous les tests statistiques ont été effectués avec un contraste bilatéral et le niveau de signification a été fixé à 0,05, tandis que marginalement significatif était compris comme inférieur à 0,10 et supérieur à 0,05, afin de mieux comprendre nos résultats et notre discussion potentielle. Sur la base de la littérature précédente, les analyses décrites ci-dessus ont été reproduites en stratifiant par QI verbal et âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Sant Joan de Déu Barcelona Children's Hospital, Sant Joan de Déu Research Foundation (Research Institute)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge entre 8 et 17 ans
- diagnostic confirmé de trouble du spectre autistique selon le Manuel diagnostique et statistique, cinquième version (APA, 2013)
- limite de réunion à l'Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2, Lord et al., 2000)
- gamme normale de compréhension verbale.
Critère d'exclusion:
- graves problèmes de comportement
- plusieurs psychopathologies mentales comme la schizophrénie
- fonctionnement intellectuel inférieur à 80.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental d'enfants
Enfants ayant suivi 10 séances du programme d'entraînement aux habiletés sociales
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Le programme d'intervention sur les compétences sociales était basé sur une adaptation consentie de l'intervention d'amélioration de l'adaptation sociale de l'UC Davis MIND Institute (Solomon, 2004).
Afin d'être réalisable dans un service hospitalier, nous avons adapté le programme à 10 séances.
La structure de la session comprenait des salutations initiales, du temps de jeu libre, des activités didactiques, des plaisanteries et des activités de clôture.
Les sujets des séances didactiques étaient liés à la compétence sociale, comme l'empathie, parler de ses sentiments et résoudre des problèmes sociaux.
Nous avons également adapté le contenu des sessions, y compris les activités proposées par Solomon (2004) mais aussi d'autres experts en cognition sociale, comme García-Winner (2000).
Chaque groupe était composé de 7 à 10 participants.
Les groupes d'enfants étaient animés par un psychologue clinicien, une infirmière en santé mentale et le soutien de deux étudiants en master.
Les groupes d'adolescents étaient animés par un psychologue, un psychiatre et l'accompagnement de deux étudiants en master.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental d'adolescents
Adolescents ayant suivi 10 séances du programme de formation en habiletés sociales
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Le programme d'intervention sur les compétences sociales était basé sur une adaptation consentie de l'intervention d'amélioration de l'adaptation sociale de l'UC Davis MIND Institute (Solomon, 2004).
Afin d'être réalisable dans un service hospitalier, nous avons adapté le programme à 10 séances.
La structure de la session comprenait des salutations initiales, du temps de jeu libre, des activités didactiques, des plaisanteries et des activités de clôture.
Les sujets des séances didactiques étaient liés à la compétence sociale, comme l'empathie, parler de ses sentiments et résoudre des problèmes sociaux.
Nous avons également adapté le contenu des sessions, y compris les activités proposées par Solomon (2004) mais aussi d'autres experts en cognition sociale, comme García-Winner (2000).
Chaque groupe était composé de 7 à 10 participants.
Les groupes d'enfants étaient animés par un psychologue clinicien, une infirmière en santé mentale et le soutien de deux étudiants en master.
Les groupes d'adolescents étaient animés par un psychologue, un psychiatre et l'accompagnement de deux étudiants en master.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle des enfants
Enfants en liste d'attente (ne reçoivent pas 10 séances du programme de formation en habiletés sociales)
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin d'adolescents
Adolescents en liste d'attente (ne reçoivent pas 10 séances du programme de formation en habiletés sociales)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au nombre initial de comportements sociaux mesuré par un instrument d'observation 10 semaines plus tard (après l'intervention)
Délai: Changement par rapport au nombre initial de comportements sociaux 10 semaines plus tard (après l'intervention)
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Afin de coder quantitativement les comportements sociaux, nous avons appliqué un instrument d'observation.
Tout d'abord, nous avons réorganisé et développé un instrument d'observation inspiré d'un instrument d'observation précédent et de l'approche des difficultés sociales des auteurs de Autism Diagnosis Observational Schedule-2.
Cet instrument permet à l'observateur de quantifier le nombre d'occurrences de comportements cibles selon des catégories préétablies.
L'échelle comprend six dimensions définies et des systèmes de catégories qui répondent aux exigences d'exclusivité exhaustive et mutuelle.
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Changement par rapport au nombre initial de comportements sociaux 10 semaines plus tard (après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux résultats de base dans la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL/6-18) : (Achenbach, T. 1992)
Délai: Passer des symptômes comorbides de base à 10 semaines plus tard (immédiatement après l'intervention)
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Le CBCL est un questionnaire rempli par les parents pour évaluer les comportements et les problèmes émotionnels chez les sujets âgés de 1 an 6 mois à 5 ans et de 6 à 18 ans.
Les comportements d'intériorisation (par exemple, l'anxiété, la dépression, etc.) et les comportements d'extériorisation (par exemple, l'agressivité, l'hyperactivité, etc.) sont évalués.
Notre étude se concentre spécifiquement sur : Anxieux/Déprimé, Problèmes sociaux et Problèmes de pensée.
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Passer des symptômes comorbides de base à 10 semaines plus tard (immédiatement après l'intervention)
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Changement par rapport aux résultats de base de l'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS) : (Spence, 1997) :
Délai: Passer des symptômes d'anxiété de base à 10 semaines plus tard (immédiatement après l'intervention)
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Le SCAS est une auto-évaluation qui mesure les troubles anxieux de l'enfance et de l'adolescence.
Il se compose de 44 items qui évaluent l'anxiété de séparation, le trouble obsessionnel-compulsif, la panique, la phobie sociale, l'anxiété généralisée, etc.
Il est évalué à partir d'une échelle de Likert, avec un score maximum de 114, une moyenne de 57 et un minimum de 0.
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Passer des symptômes d'anxiété de base à 10 semaines plus tard (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria A Mairena, PhD, Sant Joan de Déu Barcelona Children's Hospital, Sant Joan de Déu Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alcover C, Mairena MA, Mezzatesta M, Elias N, Diez-Juan M, Balana G, Gonzalez-Rodriguez M, Rodriguez-Medina J, Anguera MT, Arias-Pujol E. Mixed Methods Approach to Describe Social Interaction During a Group Intervention for Adolescents With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2019 Jun 4;10:1158. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01158. eCollection 2019.
- Alcover C, Mairena MA, Rodriguez-Medina J, Mezzatesta M, Balana G, Elias N, Elias M, Arias-Pujol E. Measuring Changes in Social Skills Throughout an Intervention Program for Children with ASD, Contributions from Polar Coordinate Analysis. J Autism Dev Disord. 2022 Mar 12. doi: 10.1007/s10803-022-05496-0. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIC-04-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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