Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта программы социальных навыков для детей и подростков с РАС

1 февраля 2023 г. обновлено: Fundació Sant Joan de Déu

Оценка эффективности программы групповой коррекции социальных навыков для детей и подростков с расстройством аутистического спектра

Исследования, оценивающие эффективность программ вмешательства в социальные навыки для детей и подростков с расстройствами аутистического спектра, все еще ограничены.

Основная цель этого исследования заключалась в разработке адаптации программы вмешательства по улучшению социальной адаптации Калифорнийского университета для группы детей и подростков с аутизмом. Нашей вторичной целью было оценить эффект от нашей программы с помощью конкретных показателей. Мы выдвинули гипотезу об уменьшении коморбидной симптоматики, измеренной с помощью опросников. Мы также ожидали увеличения социального поведения, измеренного с помощью методологии наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники были набраны психологами и психиатрами из Многопрофильного отделения расстройств аутистического спектра в соответствии с Хельсинкской декларацией 2000 года.

Общая выборка из 94 участников была разделена на две возрастные группы: дети (8-12 лет) и подростки (13-17 лет). Эти группы участвовали в исследовании в течение трехлетнего периода (2017, 2018 и 2019 гг.). Каждый год исследователи набирали около 30 участников (детей и подростков). Субъекты были разделены на пары в соответствии с возрастом, полом и коэффициентом интеллекта; затем каждая пара была рандомизирована между двумя группами (экспериментальная группа и контрольная группа списка ожидания) с использованием программного обеспечения R с фиксированным случайным начальным числом.

Опытная группа каждого года получала лечение с января по апрель. Контрольная группа листа ожидания получала лечение с апреля по июль после участия в испытании. Для обеих групп оценка до лечения проводилась в январе, а оценка после лечения — в апреле. Терапевтические группы проводились одним психологом, двумя ко-терапевтами (психиатрами или медсестрами по психическому здоровью) и при содействии двух аспирантов психологии. Пятнадцать участников были исключены из-за отсутствия данных.

Материалы и дизайн. Диагностические инструменты. Всем участникам был назначен график наблюдения за диагностикой аутизма-2. Чтобы быть включенными в исследование, участники должны были набрать выше порогового значения. Интеллектуальные способности и вербальное понимание измерялись с помощью шкалы интеллекта Векслера для детей и подростков.

Инструменты измерения результатов

Для оценки коморбидной симптоматики были проведены пре- и постанкетирование родителей:

Контрольный список поведения ребенка (6–18 лет): этот инструмент представляет собой анкету, заполняемую родителями для оценки поведения и эмоциональных проблем у детей в возрасте от 1 года 6 месяцев до 5 лет и от 6 до 18 лет. Оцениваются как интернализирующее поведение (например, тревога, депрессия и т. д.), так и экстернализирующее поведение (например, агрессия, гиперактивность и т. д.). Настоящее исследование было сосредоточено конкретно на: тревоге/депрессии, социальных проблемах и проблемах с мышлением.

Шкала детской тревожности Спенса: этот инструмент представляет собой самоотчет, который измеряет тревожные расстройства в детстве и подростковом возрасте. Он состоит из 44 пунктов, оценивающих тревогу разлуки, обсессивно-компульсивное расстройство, панику, социальную фобию, генерализованную тревогу и т. д. Он оценивается по шкале Лайкерта с максимальным баллом 114, средним 57 и минимальным 0.

Экспериментальное кодирование социального поведения. Чтобы оценить социальное поведение, исследователи закодировали 14 минут бесплатного игрового времени из сеанса № 2 и сеанса № 10 (последний сеанс). Бесплатное игровое время состояло из того, что участники играли друг с другом в неструктурированном формате, используя разные предложенные игры или оставаясь в одиночестве, если хотели. Терапевты и ко-терапевты не взаимодействовали во время свободной игры. Закодированные видео были записаны двумя разными камерами, расположенными под двумя разными фиксированными углами. Данные наблюдений соответствовали участникам, которые посетили определенные сеансы (например, сеансы 2 и 10), необходимые для этого анализа, и они позволили кодировщикам (на основе аудиовизуальных характеристик) достаточное время кодирования и углы для кодирования целевого поведения. Чтобы получить исходные данные наблюдения от контрольной группы, этой группе было запланировано два бесплатных игровых сеанса (совпадающих с сеансами 1 и 2 из экспериментальной группы), второй сеанс был закодирован видео. Чтобы получить последующие данные от контрольной группы, через три месяца было запланировано еще одно бесплатное игровое время.

Участники были проинформированы о записи, исследовательской цели видеороликов и местонахождении камер.

Для количественного кодирования социального поведения был разработан и применялся инструмент наблюдения. Этот инструмент был вдохновлен предыдущим инструментом наблюдения и подходом к социальным трудностям авторов Наблюдения за диагностикой аутизма-2. Этот инструмент позволяет наблюдателю количественно определить количество случаев целевого поведения в соответствии с заранее установленными категориями. Шкала включает шесть определенных измерений и систем категорий, которые отвечают требованиям исчерпывающей и взаимной исключительности.

Для получения кодовой матрицы было проведено систематическое наблюдение. Два кодера проанализировали и закодировали весь набор видео. Чтобы обеспечить надежность между кодерами, 20% видео были закодированы для этих предложений, и кодировщики не знали рандомизированный номер сеанса (сеансы № 2 и № 10), который им был назначен для кодирования. Два ослепленных программиста выполнили фазу обучения, пока не достигли уровня согласия Коэна Каппа от среднего до высокого (76–89%), прежде чем кодировать видео, которые затем были проанализированы для этого исследования.

Схема наблюдения была номотетической (наблюдались несколько участников), включала последующее наблюдение (первоначальный сеанс и последний сеанс программы) и многомерным (подходящим считалось несколько параметров инструмента наблюдения) (номотетический/последующий/многомерный). Поскольку терапевтический процесс растянулся на несколько сеансов, группы рассматривались как множество единиц. Мы работали с двумя уровнями реагирования: вербальным и невербальным.

Процедуры Родители были приглашены на информативную сессию, на которой было представлено исследование. После этого от каждого ребенка было получено подписанное согласие и информированное согласие. Сеансы проходили в специальной комнате для групповых интервенций и имели продолжительность 90 минут на сеанс.

Программа вмешательства в социальные навыки была основана на согласованной адаптации Вмешательства по улучшению социальной адаптации Калифорнийского университета. Первоначальный дизайн содержит более 20 сеансов, но для того, чтобы его можно было использовать в больнице, мы адаптировали программу к 10 сеансам и исключили родительский компонент. Согласно предыдущим исследованиям сообщества, программы интенсивного вмешательства, основанные на фактических данных, сложны в реализации, и у них есть длинные списки ожидания. Поэтому существует тенденция ограничивать продолжительность программ группового вмешательства меньшим количеством сеансов, чтобы обеспечить более широкий доступ к услугам. Для этого исследования количество сеансов было уменьшено, а программа упрощена, чтобы сделать ее применимой в условиях нашей больницы. Структура сеанса была последовательной и включала первоначальное приветствие, свободное время для игр, дидактику, рассказывание анекдотов и заключительные действия. Темы дидактических занятий были связаны с социальной компетентностью, такой как эмпатия, обсуждение чувств и решение социальных проблем. Каждое занятие имело целью отработку различных навыков социальной компетентности, которые обычно проявляются у молодых людей с расстройствами аутистического спектра.

Анализ данных Для статистического анализа использовался Статистический пакет для социальных наук (SPSS v23.0). Для характеристики образца был проведен описательный анализ. Для проверки гипотез был проведен анализ 2x2 ANOVA, в котором сравнивались различия между группами (экспериментальная и контрольная) и время (базовый уровень и последующие). Сравнивали количество социального поведения и психологических симптомов.

Все статистические тесты проводились с двусторонним контрастом, и уровень значимости был установлен на уровне 0,05, в то время как предельно значимым считался уровень ниже 0,10 и выше 0,05, чтобы лучше понять наши результаты и возможное обсуждение. Основываясь на предыдущей литературе, анализы, описанные выше, были воспроизведены со стратификацией по вербальному IQ и возрасту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания
        • Sant Joan de Déu Barcelona Children's Hospital, Sant Joan de Déu Research Foundation (Research Institute)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон от 8 до 17 лет
  • подтвержденный диагноз расстройства аутистического спектра в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством, пятая версия (АПА, 2013 г.)
  • прекращение встречи в Графике наблюдения за диагностикой аутизма-2 (ADOS-2, Lord et al., 2000)
  • нормальный диапазон вербального понимания.

Критерий исключения:

  • серьезные поведенческие проблемы
  • несколько психических психопатологий, таких как шизофрения
  • интеллектуальное функционирование ниже 80.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Детская экспериментальная группа
Дети, прошедшие 10 занятий по программе обучения социальным навыкам
Программа вмешательства в социальные навыки была основана на согласованной адаптации Вмешательства по улучшению социальной адаптации Института MIND Калифорнийского университета в Дэвисе (Solomon, 2004). Для того чтобы ее можно было использовать в больнице, мы адаптировали программу к 10 сеансам. Структура занятия включала в себя начальное приветствие, свободное время для игр, дидактику, рассказывание анекдотов и заключительные действия. Темы дидактических занятий были связаны с социальной компетентностью, такой как эмпатия, обсуждение чувств и решение социальных проблем. Мы также адаптировали содержание занятий, в том числе задания, предложенные Соломоном (2004), а также другими экспертами в области социального познания, такими как Гарсия-Виннер (2000). Каждая группа состояла из 7-10 участников. Детские группы проводились клиническим психологом, медсестрой по психическому здоровью и при поддержке двух магистрантов. Подростковые группы проводились психологом, психиатром при поддержке двух магистрантов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подростковая экспериментальная группа
Подростки, прошедшие 10 занятий по программе обучения социальным навыкам
Программа вмешательства в социальные навыки была основана на согласованной адаптации Вмешательства по улучшению социальной адаптации Института MIND Калифорнийского университета в Дэвисе (Solomon, 2004). Для того чтобы ее можно было использовать в больнице, мы адаптировали программу к 10 сеансам. Структура занятия включала в себя начальное приветствие, свободное время для игр, дидактику, рассказывание анекдотов и заключительные действия. Темы дидактических занятий были связаны с социальной компетентностью, такой как эмпатия, обсуждение чувств и решение социальных проблем. Мы также адаптировали содержание занятий, в том числе задания, предложенные Соломоном (2004), а также другими экспертами в области социального познания, такими как Гарсия-Виннер (2000). Каждая группа состояла из 7-10 участников. Детские группы проводились клиническим психологом, медсестрой по психическому здоровью и при поддержке двух магистрантов. Подростковые группы проводились психологом, психиатром при поддержке двух магистрантов.
NO_INTERVENTION: Детская контрольная группа
Дети в листе ожидания (не получают 10 занятий по программе обучения социальным навыкам)
NO_INTERVENTION: Подростковая контрольная группа
Подростки в листе ожидания (не получают 10 занятий по программе обучения социальным навыкам)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества социального поведения по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью инструмента наблюдения через 10 недель (после вмешательства)
Временное ограничение: Изменение количества социальных поступков по сравнению с исходным через 10 недель (после вмешательства)
Чтобы количественно закодировать социальное поведение, мы применили инструмент наблюдения. Прежде всего, мы реорганизовали и разработали наблюдательный инструмент, вдохновленный предыдущим наблюдательным инструментом и подходом к социальным трудностям авторов Таблицы наблюдения за диагнозом аутизма-2. Этот инструмент позволяет наблюдателю количественно определить количество случаев целевого поведения в соответствии с заранее установленными категориями. Шкала включает шесть определенных измерений и систем категорий, которые отвечают требованиям исчерпывающей и взаимной исключительности.
Изменение количества социальных поступков по сравнению с исходным через 10 недель (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходными результатами в Контрольном списке поведения детей (CBCL/6-18): (Ахенбах, Т. 1992)
Временное ограничение: Изменение исходных сопутствующих симптомов на 10 недель спустя (сразу после вмешательства)
CBCL представляет собой анкету, заполняемую родителями для оценки поведения и эмоциональных проблем у детей в возрасте от 1 года 6 месяцев до 5 лет и от 6 до 18 лет. Оцениваются как интернализирующее поведение (например, тревога, депрессия и т. д.), так и экстернализирующее поведение (например, агрессия, гиперактивность и т. д.). Наше исследование сосредоточено конкретно на: тревоге/депрессии, социальных проблемах и проблемах с мышлением.
Изменение исходных сопутствующих симптомов на 10 недель спустя (сразу после вмешательства)
Изменение по сравнению с исходными результатами шкалы детского беспокойства Спенса (SCAS): (Spence, 1997):
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов тревоги на 10 недель спустя (сразу после вмешательства)
SCAS — это самоотчет, который измеряет тревожные расстройства в детском и подростковом возрасте. Он состоит из 44 пунктов, оценивающих тревогу разлуки, обсессивно-компульсивное расстройство, панику, социальную фобию, генерализованную тревогу и т. д. Он оценивается по шкале Лайкерта с максимальным баллом 114, средним 57 и минимальным 0.
Изменение исходных симптомов тревоги на 10 недель спустя (сразу после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria A Mairena, PhD, Sant Joan de Déu Barcelona Children's Hospital, Sant Joan de Déu Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PIC-04-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться