Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASD:tä sairastavien lasten ja nuorten sosiaalisten taitojen ohjelman vaikutuksen arviointi

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fundació Sant Joan de Déu

Autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten ja nuorten sosiaalisten taitojen ryhmäinterventioohjelman tehokkuuden arviointi

Autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten ja nuorten sosiaalisten taitojen interventio-ohjelmien tehokkuutta arvioivat tutkimukset ovat edelleen rajallisia.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli kehittää Kalifornian yliopiston Social Adjustment Enhancement Intervention -ohjelmasta sovitus autistisille lapsille ja nuorille. Toissijaisena tavoitteemme oli arvioida ohjelmamme vaikutusta erityisten indikaattoreiden avulla. Oletimme komorbidioireiden vähenemisen kyselylomakkeilla mitattuna. Odotimme myös sosiaalisen käyttäytymisen lisääntyvän havainnointimenetelmillä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoivat psykologit ja psykiatrit Autismispektrihäiriön monitieteisestä yksiköstä vuoden 2000 Helsingin julistuksen mukaisesti.

94 osallistujan kokonaisotos jaettiin kahteen ikäryhmään: lapset (8–12-vuotiaat) ja nuoret (13–17-vuotiaat). Nämä ryhmät osallistuivat tutkimukseen kolmen vuoden ajan (2017, 2018 ja 2019). Joka vuosi tutkijat rekrytoivat noin 30 osallistujaa (lapsia ja nuoria). Koehenkilöt paritettiin iän, sukupuolen ja älykkyysosamäärän mukaan; sitten kukin pari satunnaistettiin kahden ryhmän (kokeellinen ryhmä ja odotuslistakontrolliryhmä) kesken käyttämällä R-ohjelmistoa kiinteän satunnaisen siemenen kanssa.

Jokaisen vuoden koeryhmä sai hoitoa tammi-huhtikuussa. Jonotuslistakontrolliryhmä sai hoidon huhtikuusta heinäkuuhun tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Molemmille ryhmille hoitoa edeltävä arviointi tehtiin tammikuussa ja hoidon jälkiarviointi huhtikuussa. Hoitoryhmiä johti yksi psykologi, kaksi aputerapeuttia (psykiatria tai mielenterveyshoitajaa) sekä kahden psykologian jatko-opiskelijan avustuksella. Viisitoista osallistujaa suljettiin pois puuttuvien tietojen vuoksi.

Materiaalit ja suunnittelu Diagnostiset instrumentit Kaikille osallistujille annettiin Autismin diagnostinen havainnointiaikataulu-2. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien täytyi ylittää raja-arvo. Älyllisiä kykyjä ja sanallista ymmärtämistä mitattiin Wechslerin älykkyysasteikolla lapsille ja nuorille.

Tuloksen mittauslaitteet

Vanhemmille annettiin esi- ja jälkikyselyt samanaikaisten oireiden arvioimiseksi:

Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (6–18): Tämä väline on vanhempien täyttämä kyselylomake, jolla arvioidaan 1 vuoden, 6 kuukauden – 5 vuoden ikäisten ja 6–18 vuoden ikäisten koehenkilöiden käyttäytymistä ja tunne-ongelmia. Arvioidaan sekä sisäistävää käyttäytymistä (esim. ahdistuneisuus, masennus jne.) että ulkoistavaa käyttäytymistä (esim. aggressiota, yliaktiivisuutta jne.). Tässä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti seuraaviin aiheisiin: ahdistuneisuus/masennus, sosiaaliset ongelmat ja ajatusongelmat.

Spence-lasten ahdistuneisuusasteikko: Tämä instrumentti on itseraportti, joka mittaa ahdistuneisuushäiriöitä lapsuudessa ja nuoruudessa. Se koostuu 44 kohdasta, jotka arvioivat eroahdistusta, pakko-oireista häiriötä, paniikkia, sosiaalista fobiaa, yleistynyttä ahdistusta jne. Se arvioidaan Likert-asteikolla, jonka maksimipistemäärä on 114, keskiarvo 57 ja minimi 0.

Sosiaalisen käyttäytymisen kokeellinen koodaus: Sosiaalisen käyttäytymisen arvioimiseksi tutkijat koodasivat 14 minuuttia ilmaista peliaikaa istunnosta #2 ja istunnosta #10 (viimeinen istunto). Vapaa peliaika koostui siitä, että osallistujat leikkivät toistensa kanssa ei-strukturoidussa muodossa, käyttivät erilaisia ​​tarjolla olevia pelejä tai jäivät halutessaan yksin. Terapeutit ja aputerapeutit eivät olleet vuorovaikutuksessa vapaan leikin aikana. Koodatut videot tallennettiin kahdella eri kameralla, jotka sijaitsevat kahdessa eri kiinteässä kulmassa. Havaintodata vastasi osallistujia, jotka osallistuivat näihin analyyseihin tarvittaviin tiettyihin istuntoihin (eli istunnot 2 ja 10), ja ne antoivat koodaajille (audiovisuaalisten ominaisuuksien perusteella) riittävästi koodausaikaa ja -kulmia kohdekäyttäytymisen koodaamiseen. Perustason havainnointitietojen saamiseksi kontrolliryhmästä tälle ryhmälle oli varattu kaksi ilmaista soittoaikaa (samaan aikaan koeryhmän istuntojen 1 ja 2 kanssa), ja toinen istunto videokoodattiin. Seurantatietojen saamiseksi kontrolliryhmältä järjestettiin toinen ilmainen peliaika kolmen kuukauden kuluttua.

Osallistujille kerrottiin tallennuksesta, videoiden tutkimustarkoituksesta ja kameroiden sijainnista.

Sosiaalisen käyttäytymisen kvantitatiiviseksi koodaamiseksi kehitettiin ja annettiin havainnointiväline. Tämä instrumentti on saanut inspiraationsa aikaisemmasta havainnointivälineestä ja Autism Diagnostic Observation-2:n kirjoittajien lähestymistavasta sosiaalisiin vaikeuksiin. Tämän instrumentin avulla tarkkailija voi kvantifioida kohdekäyttäytymistapahtumien lukumäärän ennalta määritettyjen luokkien mukaisesti. Asteikko sisältää kuusi määriteltyä mitta- ja kategoriajärjestelmää, jotka täyttävät tyhjentävän ja molemminpuolisen yksinoikeuden vaatimukset.

Koodimatriisin saamiseksi suoritettiin systemaattinen havainto. Kaksi koodaajaa analysoi ja koodasi koko videosarjan. Koodaajien välisen luotettavuuden varmistamiseksi 20 % videoista koodattiin näitä ehdotuksia varten ja koodaajat olivat sokeita satunnaistetulle istuntonumerolle (istunnot #2 ja #10), joka heille oli määritetty koodaamaan. Kaksi sokeutunutta koodaajaa suoritti harjoitusvaiheen, kunnes saavutti keskivaikean tai korkean (76-89 %) Cohenin Kappa-sopimussuhteen, ennen kuin koodasivat videot, jotka sitten analysoitiin tätä tutkimusta varten.

Havainnointisuunnitelma oli nomoteettinen (useita osallistujia tarkkailtiin), se sisälsi seurannan (alkuistunto ja ohjelman viimeinen istunto) ja moniulotteinen (useita havainnointivälineen ulottuvuuksia pidettiin sopivina) (Nomoteettinen/seuranta/Moniulotteinen). Koska terapeuttinen prosessi ulottui useisiin istuntoihin, ryhmiä pidettiin useana yksikkönä. Työskentelimme kahdella vastetasolla: sanallinen ja ei-sanallinen.

Toimenpiteet Vanhemmat kutsuttiin osallistumaan informatiiviseen istuntoon, jossa tutkimus esiteltiin. Tämän jälkeen jokaiselta lapselta hankittiin allekirjoitettu suostumus ja tietoinen suostumus. Istunnot pidettiin erityisessä ryhmäinterventiohuoneessa, ja niiden kesto oli 90 minuuttia per istunto.

Sosiaalisten taitojen interventio-ohjelma perustui Kalifornian yliopiston sosiaalisen sopeutumisen tehostamisintervention hyväksyttyyn mukauttamiseen. Alkuperäinen suunnittelu sisältää yli 20 istuntoa, mutta jotta se olisi mahdollista sairaalapohjaisessa palvelussa, sovitimme ohjelman 10 istuntoon ja poistimme pääkomponentin. Aiempien yhteisötutkimusten mukaan näyttöön perustuvat intensiiviset interventio-ohjelmat ovat haastavia toteuttaa ja niillä on pitkät jonotuslistat. Siksi on olemassa taipumus rajoittaa ryhmäinterventio-ohjelmien kestoa harvempaan istuntojen määrään, jotta palveluiden saatavuus paranee. Tässä tutkimuksessa istuntojen määrää vähennettiin ja ohjelmaa yksinkertaistettiin, jotta se soveltuisi sairaalaympäristöömme. Istunnon rakenne oli johdonmukainen ja sisälsi alkutervehdyksen, vapaan peliajan, didaktisen, vitsin kertomisen ja lopetustoiminnot. Didaktisten istuntojen aiheet liittyivät sosiaaliseen osaamiseen, kuten empatiaan, tunteista puhumiseen ja sosiaalisten ongelmien ratkaisemiseen. Jokaisen istunnon tarkoituksena oli harjoitella erilaisia ​​sosiaalista osaamistaitoja, jotka tyypillisesti vaikuttavat nuorella väestöllä, jolla on autismispektrihäiriö.

Tietojen analysointi Tilastollisiin analyyseihin käytettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS v23.0). Näytteen karakterisoimiseksi tehtiin kuvaavia analyyseja. Hypoteesien testaamiseksi suoritettiin 2x2 ANOVA-analyysit, joissa verrattiin ryhmien välisiä eroja (kokeellinen vs. kontrolli) ja aikaa (perustaso vs. seuranta). Sosiaalisen käyttäytymisen ja psyykkisten oireiden määrää verrattiin.

Kaikki tilastolliset testit suoritettiin kahdenvälisellä kontrastilla ja merkitsevyystasoksi asetettiin 0,05, kun taas marginaalisesti merkitsevän ymmärrettiin olevan alle 0,10 ja yli 0,05, jotta voimme ymmärtää paremmin tuloksiamme ja mahdollista keskustelua. Aiemman kirjallisuuden perusteella edellä kuvatut analyysit toistettiin kerrostumalla verbaalisen älykkyysosamäärän ja iän mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • Sant Joan de Déu Barcelona Children's Hospital, Sant Joan de Déu Research Foundation (Research Institute)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikähaarukka on 8-17 vuotta
  • vahvistettu diagnoosi autismikirjon häiriöstä Diagnostic and Statistical Manual, viidennen version (APA, 2013) mukaan
  • kokouksen katkaisu autismin diagnostisen havainnoinnin aikataulussa 2 (ADOS-2, Lord et al., 2000)
  • Normaali sanallinen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia käyttäytymisongelmia
  • useita mielenterveyspsykopatologioita, kuten skitsofrenia
  • älyllinen toiminta alle 80.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lasten kokeellinen ryhmä
Lapset, jotka saavat 10 istuntoa sosiaalisten taitojen koulutusohjelmasta
Sosiaalisten taitojen interventio-ohjelma perustui UC Davis MIND Instituten (Solomon, 2004) Sosiaalisen sopeutumisen tehostamisintervention hyväksyttyyn mukauttamiseen. Jotta se olisi toteutettavissa sairaalapohjaisessa palvelussa, sovitimme ohjelman 10 istuntoon. Istunnon rakenne sisälsi alkutervehdyksen, vapaan peliajan, didaktisen, vitsin kertomisen ja lopetustoiminnot. Didaktisten istuntojen aiheet liittyivät sosiaaliseen osaamiseen, kuten empatiaan, tunteista puhumiseen ja sosiaalisten ongelmien ratkaisemiseen. Muokkasimme myös istuntojen sisältöä, mukaan lukien Solomonin (2004) mutta myös muiden sosiaalisen kognition asiantuntijoiden, kuten García-Winner (2000), ehdottamat aktiviteetit. Jokaisessa ryhmässä oli 7-10 osallistujaa. Lapsiryhmiä johti kliininen psykologi, mielenterveyshoitaja ja kaksi maisteriopiskelijaa. Nuorisoryhmiä johti psykologi, psykiatri ja kaksi maisteriopiskelijaa.
KOKEELLISTA: Nuorten kokeellinen ryhmä
Nuoret, jotka saavat 10 istuntoa sosiaalisten taitojen koulutusohjelmasta
Sosiaalisten taitojen interventio-ohjelma perustui UC Davis MIND Instituten (Solomon, 2004) Sosiaalisen sopeutumisen tehostamisintervention hyväksyttyyn mukauttamiseen. Jotta se olisi toteutettavissa sairaalapohjaisessa palvelussa, sovitimme ohjelman 10 istuntoon. Istunnon rakenne sisälsi alkutervehdyksen, vapaan peliajan, didaktisen, vitsin kertomisen ja lopetustoiminnot. Didaktisten istuntojen aiheet liittyivät sosiaaliseen osaamiseen, kuten empatiaan, tunteista puhumiseen ja sosiaalisten ongelmien ratkaisemiseen. Muokkasimme myös istuntojen sisältöä, mukaan lukien Solomonin (2004) mutta myös muiden sosiaalisen kognition asiantuntijoiden, kuten García-Winner (2000), ehdottamat aktiviteetit. Jokaisessa ryhmässä oli 7-10 osallistujaa. Lapsiryhmiä johti kliininen psykologi, mielenterveyshoitaja ja kaksi maisteriopiskelijaa. Nuorisoryhmiä johti psykologi, psykiatri ja kaksi maisteriopiskelijaa.
EI_INTERVENTIA: Lasten kontrolliryhmä
Lapset jonotuslistalla (ei saa 10:tä sosiaalisten taitojen koulutusohjelmaa)
EI_INTERVENTIA: Nuorten kontrolliryhmä
Nuoret jonotuslistalla (ei saa 10 kertaa sosiaalisten taitojen koulutusohjelmasta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen käyttäytymisen perustason lukumäärästä havainnointilaitteella mitattuna 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisten käytäntöjen perusmäärästä 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
Sosiaalisen käyttäytymisen kvantitatiiviseksi koodaamiseksi käytimme havainnointivälinettä. Ensinnäkin organisoimme uudelleen ja kehitimme havainnointivälineen, joka on saanut inspiraationsa aikaisemmasta havainnointivälineestä ja autismidiagnoosin havainnointiaikataulun 2 kirjoittajien lähestymistavasta sosiaalisiin vaikeuksiin. Tämän instrumentin avulla tarkkailija voi kvantifioida kohdekäyttäytymistapahtumien lukumäärän ennalta määritettyjen luokkien mukaisesti. Asteikko sisältää kuusi määriteltyä mitta- ja kategoriajärjestelmää, jotka täyttävät tyhjentävän ja molemminpuolisen yksinoikeuden vaatimukset.
Muutos sosiaalisten käytäntöjen perusmäärästä 10 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason tuloksista lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL/6-18): (Achenbach, T. 1992)
Aikaikkuna: Muutos perustilan rinnakkaisoireista 10 viikkoa myöhemmin (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
CBCL on vanhempien täyttämä kyselylomake, jolla arvioidaan 1 vuoden, 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisten sekä 6 - 18-vuotiaiden koehenkilöiden käyttäytymistä ja tunne-ongelmia. Arvioidaan sekä sisäistävää käyttäytymistä (esim. ahdistuneisuus, masennus jne.) että ulkoistavaa käyttäytymistä (esim. aggressiota, yliaktiivisuutta jne.). Tutkimuksemme keskittyy erityisesti seuraaviin aiheisiin: ahdistuneisuus/masennus, sosiaaliset ongelmat ja ajatusongelmat.
Muutos perustilan rinnakkaisoireista 10 viikkoa myöhemmin (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötuloksista Spencen lasten ahdistuneisuusasteikossa (SCAS): (Spence, 1997):
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 10 viikkoa myöhemmin (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
SCAS on itseraportti, joka mittaa ahdistuneisuushäiriöitä lapsuudessa ja nuoruudessa. Se koostuu 44 kohdasta, jotka arvioivat eroahdistusta, pakko-oireista häiriötä, paniikkia, sosiaalista fobiaa, yleistynyttä ahdistusta jne. Se arvioidaan Likert-asteikolla, jonka maksimipistemäärä on 114, keskiarvo 57 ja minimi 0.
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 10 viikkoa myöhemmin (välittömästi toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria A Mairena, PhD, Sant Joan de Déu Barcelona Children's Hospital, Sant Joan de Déu Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIC-04-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

3
Tilaa