다른 만성 통증을 동반한 파킨슨병 환자의 성격 비교 연구 (PSYCHO-PAIN)
성격과 만성 통증: 파킨슨병과 기타 만성 통증 상태에 대한 비교 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PD 환자:
UKPDSBB 기준에 따른 파킨슨병 환자
만성 통증이 있는 PD 환자:
통증 EVA 점수가 4 이상인 환자(지난주 평균 EVA) 3개월 이상 만성 통증이 있는 환자
통증이 없는 PD 환자:
통증 EVA 점수 < 4인 환자
- 비 PD 환자:
만성 두통 환자:
ICHD-3 베타 기준에 따른 만성 두통이 있는 환자 최소 3개월 이후 만성 통증이 있는 환자
섬유근육통 환자:
American College of Rheumatology 2016 기준에 따른 섬유근육통 환자(Wolfe et al., 2016) 통증 EVA 점수가 4 이상인 환자(지난주 평균 EVA) 3개월 이상 만성 통증이 있는 환자
- 모든 환자:
환자 > 18세 무료로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자 사회 보장을 받는 환자
제외 기준:
- PD 환자:
비정형 파킨슨 증후군을 나타내는 환자 뇌심부자극술을 받은 환자 MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수가 24 미만으로 평가된 인지 저하를 나타내는 환자
- 모든 환자:
다음과 같은 DSM-V 기준에 따라 진단된 정신 질환이 있는 환자: 기분 장애, 정신병 장애… 사회 보장에 가입하지 않은 환자 다른 연구에서 제외 기간에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 통증이 있는 PD 환자
통증이 있는 파킨슨병 환자
|
기질 및 성격 인벤토리
간략한 통증 인벤토리
만성 통증 수용 설문지-8
짧은 형식의 McGill 통증 설문지
통증 격변 척도
오피오이드 위험 도구
질병 인식 설문지 개정
대처 방법 체크리스트 개정
킹스 파킨슨병 통증 척도
병원 불안 및 우울증 척도
사회적 지원 설문지(SSQ6)(가용성 점수 및 만족도 점수)
|
|
통증이 없는 PD 환자
통증이 없는 파킨슨병 환자
|
기질 및 성격 인벤토리
오피오이드 위험 도구
병원 불안 및 우울증 척도
사회적 지원 설문지(SSQ6)(가용성 점수 및 만족도 점수)
|
|
만성 통증이 있는 PD가 아닌 환자
섬유근육통이 있는 비 PD 및 만성 두통이 있는 비 PD
|
기질 및 성격 인벤토리
간략한 통증 인벤토리
만성 통증 수용 설문지-8
짧은 형식의 McGill 통증 설문지
통증 격변 척도
오피오이드 위험 도구
병원 불안 및 우울증 척도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 환자 그룹 간의 TCI 성격 차원
기간: 24개월
|
PD와 관련된 만성 통증이 있거나 없는 파킨슨병 환자의 두 그룹 간에 7가지 TCI 성격 차원의 점수를 비교합니다.
이를 통해 PD와 관련된 만성 통증이 있는 PD 환자가 통증이 없는 PD 환자와 다른 성격을 가지고 있는지 확인할 수 있습니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TCI의 성격 차원 및 2x2 분석
기간: 24개월
|
PD와 관련된 만성 통증이 있는 PD 환자와 다른 만성 통증 병인을 나타내는 환자 간의 2대 2 분석을 통해 TCI의 성격 차원을 비교합니다. 1) 섬유근육통 환자, 2) 만성두통 환자. 이를 통해 만성 통증이 있는 PD 환자가 자신의 PD에 특정한 성격을 가지고 있는지 확인할 수 있습니다. |
24개월
|
|
성격의 7가지 TCI 성격 차원과 다양한 통증 간의 연관성
기간: 24개월
|
PD와 관련된 만성 통증이 있는 PD 환자의 7가지 TCI 성격 차원과 다른 통증 매개변수 사이에 몇 가지 연관성이 있는지 확인합니다.
|
24개월
|
|
성격 7가지 TCI와 점수 간의 연관성
기간: 24개월
|
PD와 관련된 만성 통증이 있는 PD 환자의 7가지 TCI 성격 차원과 다른 통증 매개변수 사이에 몇 가지 연관성이 있는지 확인합니다.
|
24개월
|
|
만성 통증 병인을 가진 다른 환자와 TCI의 성격 차원의 연관성
기간: 24개월
|
만성 통증 병인이 있는 다른 환자의 TCI 성격 차원과 이러한 동일한 이전 매개변수(VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS 및 ORT) 사이에 일부 연관성이 있는지 결정합니다. 1) 첫째, 섬유근육통 환자에서, 2 ) 만성 두통 환자의 경우
|
24개월
|
|
탐색 목표
기간: 24개월
|
PD와 관련된 만성 통증이 있는 PD 환자의 TCI 성격 차원과 King's Parkinson's Disease Pain Scale(KPPS)로 평가한 PD 특정 통증 사이에 일부 연관성이 있는지 확인합니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .