Vertaileva persoonallisuustutkimus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on muuta kroonista kipua (PSYCHO-PAIN)
Persoonallisuus ja krooninen kipu: vertaileva tutkimus Parkinsonin taudista ja muista kroonisista kiputiloista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-potilaat:
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti UKPDSBB-kriteerien mukaan
PD-potilaat, joilla on krooninen kipu:
Potilaat, joiden kivun EVA-pistemäärä on ≥ 4 (viime viikon keskimääräinen EVA) Potilaat, joilla on krooninen kipu vähintään 3 kuukauden ajan
PD-potilaat, joilla ei ole kipua:
Potilaat, joiden kivun EVA-pistemäärä on < 4
- ei-PD-potilaat:
Potilaat, joilla on krooninen päänsärky:
Potilaat, joilla on krooninen päänsärky ICHD-3 beeta-kriteerien mukaan Potilaat, joilla on krooninen kipu vähintään 3 kuukautta
Potilaat, joilla on fibromyalgia:
Fibromyalgiapotilaat American College of Rheumatology 2016 -kriteerien mukaan (Wolfe et al., 2016) Potilaat, joiden kivun EVA-pistemäärä on ≥ 4 (viime viikon keskimääräinen EVA) Potilaat, joilla on krooninen kipu vähintään 3 kuukauden ajan
- Kaikki potilaat:
Potilas > 18-vuotias Potilas, joka voi antaa vapaan ja tietoisen suostumuksensa Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- PD-potilaat:
Potilaat, joilla on epätyypillinen Parkinsonin oireyhtymä Potilaat, joilla on syvä aivostimulaatio Potilaat, joilla on kognitiivinen heikkeneminen MoCA (Montreal Cognitive Assessment) -pistemäärän perusteella, joka on pienempi kuin 24
- Kaikki potilaat:
Potilas, jolla on DSM-V-kriteerien mukaan diagnosoitu psykiatrinen sairaus, kuten mielialahäiriöt, psykoottinen häiriö… Ei kykyä antaa suostumustaan Potilaat, jotka eivät pysty toteuttamaan tämän tutkimuksen yhteydessä annettuja testejä Potilaat valvonnan, kuraattorin tai laillisen huoltajan alaisina Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan Potilaat, jotka ovat toisen tutkimuksen syrjäytysjaksolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-potilaat, joilla on krooninen kipu
Parkinsonin potilas kipua
|
Luonne- ja luonneluettelo
Lyhyt kipukartoitus
Kroonisen kivun hyväksymiskysely-8
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire
Kivun katastrofiasteikko
Opioidien riskityökalu
Sairaushavainnon kyselylomake tarkistettu
Selviytymistapojen tarkistuslista tarkistettu
Kingin Parkinsonin taudin kipuasteikko
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Social Support Questionnaire (SSQ6) (saatavuuspisteet ja tyytyväisyyspisteet)
|
|
PD-potilaat ilman kipua
Parkinsonin potilas ilman kipua
|
Luonne- ja luonneluettelo
Opioidien riskityökalu
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Social Support Questionnaire (SSQ6) (saatavuuspisteet ja tyytyväisyyspisteet)
|
|
ei-PD-potilaat, joilla on krooninen kipu
Ei-PD, jolla on fibromyalgia, ja ei-PD, jolla on krooninen päänsärky
|
Luonne- ja luonneluettelo
Lyhyt kipukartoitus
Kroonisen kivun hyväksymiskysely-8
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire
Kivun katastrofiasteikko
Opioidien riskityökalu
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCI-persoonallisuuden ulottuvuudet kahden potilasryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
vertaa seitsemän TCI-persoonallisuusulottuvuuden pisteitä niiden kahden Parkinson-potilasryhmän välillä, joilla on krooninen PD-kipu tai ei.
Tämä mahdollistaa sen määrittämisen, onko PD-potilailla, joilla on krooninen PD-kipu, erilainen persoonallisuus kuin PD-potilailla, joilla ei ole kipua.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCI:n persoonallisuusulottuvuuksia ja kaksi kertaa kaksi analyyseja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
vertaa TCI:n persoonallisuusulottuvuuksia kahdesti kahteen analyysiin PD-potilaiden, joilla on PD:hen liittyvä krooninen kipu, ja potilaiden, joilla on jokin muu kroonisen kivun etiologia, välillä: 1) potilaat, joilla on fibromyalgia, 2) potilaat, joilla on krooninen päänsärky. Tämä mahdollistaa sen määrittämisen, onko kroonista kipua sairastavilla PD-potilailla PD-spesifistä persoonallisuutta |
24 kuukautta
|
|
persoonallisuuden seitsemän TCI-persoonallisuusulottuvuuden ja erilaisen kivun välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
määrittää, onko PD-potilaiden, joilla on krooninen PD-kipu, seitsemän TCI-persoonallisuusulottuvuuden ja eri kipuparametrien välillä jotain yhteyttä:
|
24 kuukautta
|
|
persoonallisuuden seitsemän TCI:n ja pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
määrittää, onko PD-potilaiden, joilla on krooninen PD-kipu, seitsemän TCI-persoonallisuusulottuvuuden ja eri kipuparametrien välillä jotain yhteyttä:
|
24 kuukautta
|
|
TCI:n ja muiden kroonisen kivun etiologiaa omaavien potilaiden persoonallisuusulottuvuuksien yhdistäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
selvittää, onko TCI:n persoonallisuusulottuvuuksien ja samojen aikaisempien parametrien (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS ja ORT) välillä jotain yhteyttä muilla kroonisen kivun etiologiaa sairastavilla potilailla: 1) Ensinnäkin potilailla, joilla on fibromyalgia, 2 ) sitten potilailla, joilla on krooninen päänsärky
|
24 kuukautta
|
|
tutkiva tavoite
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
määrittää, onko PD-potilaiden, joilla on krooninen PD-kipu, ja PD-spesifisen kivun välillä yhteyksiä King's Parkinsonin taudin kipuasteikolla (KPPS) arvioituna.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .