Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af personlighed hos patienter med Parkinsons sygdom med andre kroniske smerter (PSYCHO-PAIN)

5. april 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Personlighed og kronisk smerte: en sammenlignende undersøgelse af Parkinsons sygdom og andre kroniske smertetilstande

Denne undersøgelse sammenligner personlighed hos Parkinsons sygdom (PD) patienter med kroniske, PD patienter uden smerte og ikke-parkinson patienter med andre kroniske smertetilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse vil gerne sammenligne personlighedsdimensioner fra TCI i fire grupper af patienter: PD-patienter med kroniske smerter relateret til PD, PD-patienter uden smerter og ikke-PD-patienter med kroniske smerter såsom fibromyalgi eller kronisk hovedpine. Vores mål er at evaluere, om PD-patienter med kroniske smerter relateret til PD har en anden personlighed end PD-patienter uden smerter og at se, om denne personlighed er specifik for PD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsonpatienter med og uden kroniske smerter og ikke-parkinsonpatienter med kroniske smerter såsom fibromyalgi og hovedpine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD patienter:

Patienter med Parkinsons sygdom i henhold til UKPDSBB-kriterier

PD-patienter med kroniske smerter:

Patienter med en smerte EVA-score ≥ 4 (gennemsnitlig EVA for den sidste uge) Patienter med en kronisk smerte siden mindst 3 måneder

PD patienter uden smerter:

Patienter med en smerte EVA-score < 4

  • ikke PD patienter:

Patienter med kronisk hovedpine:

Patienter med kronisk hovedpine i henhold til ICHD-3 betakriterierne Patienter med kroniske smerter siden mindst 3 måneder

Patienter med fibromyalgi:

Patienter med fibromyalgi i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology 2016 (Wolfe et al., 2016) Patienter med en smerte EVA-score ≥ 4 (gennemsnitlig EVA for den sidste uge) Patienter med en kronisk smerte siden mindst 3 måneder

  • Alle patienter:

Patient > 18 år Patient i stand til at give sit frie og informerede samtykke Patient med social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • PD patienter:

Patienter med atypisk Parkinsons syndrom Patienter med dyb hjernestimulering Patienter med kognitiv tilbagegang vurderet ved en MoCA-score (Montreal Cognitive Assessment) lavere end 24

  • Alle patienter:

Patient, der har en psykiatrisk sygdom diagnosticeret i henhold til DSM-V-kriterierne, såsom: humørsygdomme, psykotisk lidelse... Ingen evne til at give sit samtykke Patienter, der ikke er i stand til at realisere de test, der leveres i forbindelse med denne undersøgelse. Patienter under opsyn, kurator eller værge Patienter, der ikke er tilknyttet en social sikring. Patienter i udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD-patienter med kroniske smerter
Parkinsonpatient med smerter
Temperament og karakteropgørelse
Kort smerteoversigt
Spørgeskema til accept af kroniske smerter-8
McGill Pain Questionnaire i kort form
Pain Catastrophism Scale
Opioidrisikoværktøj
Spørgeskema om sygdomsopfattelse revideret
Metoder til mestring Tjekliste Revideret
King's Parkinsons sygdom smerteskala
Hospital Angst og Depression skala
Social Support Questionnaire (SSQ6) (score for tilgængelighed og score for tilfredshed)
PD-patienter uden smerter
Parkinsonpatient uden smerter
Temperament og karakteropgørelse
Opioidrisikoværktøj
Hospital Angst og Depression skala
Social Support Questionnaire (SSQ6) (score for tilgængelighed og score for tilfredshed)
ikke-PD patienter med kroniske smerter
Ikke-PD med fibromyalgi og ikke-PD med kronisk hovedpine
Temperament og karakteropgørelse
Kort smerteoversigt
Spørgeskema til accept af kroniske smerter-8
McGill Pain Questionnaire i kort form
Pain Catastrophism Scale
Opioidrisikoværktøj
Hospital Angst og Depression skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCI personlighedsdimensioner mellem de to grupper af patienter
Tidsramme: 24 måneder
sammenligne score af de syv TCI personlighedsdimensioner mellem de to grupper af parkinsonpatienter med eller uden kroniske smerter relateret til PD. Dette vil gøre det muligt at afgøre, om PD-patienter med kroniske smerter relateret til PD har en anden personlighed end PD-patienter uden smerter
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
personlighedsdimensioner af TCI og to-og-to analyser
Tidsramme: 24 måneder

sammenligne personlighedsdimensioner af TCI gennem to-og-to analyser mellem PD-patienter med kroniske smerter relateret til PD og patienter, der præsenterer en anden kronisk smerte-ætiologi:

1) patienter med fibromyalgi, 2) patienter med kronisk hovedpine. Dette vil gøre det muligt at afgøre, om PD-patienter med kroniske smerter har en personlighed, der er specifik for deres PD

24 måneder
sammenhæng mellem personlighed de syv TCI personlighedsdimensioner og forskellig smerte
Tidsramme: 24 måneder

afgøre, om der er nogle sammenhænge mellem de syv TCI-personlighedsdimensioner for PD-patienter med kroniske smerter relateret til PD og forskellige smerteparametre:

  • smerteintensiteten vurderet med VAS (Visual Analog Scale)
  • det funktionelle ubehag vurderet med BPI (Brief Pain Inventory)
  • accept af smerte evalueret med CPAQ-8 (Chronic Pain Acceptance spørgeskema-8)
  • de diskriminerende og affektive komponenter af smerte evalueret med SF-MPQ (short-form McGill Pain Questionnaire)
  • niveauet af katastrofe evalueret med PCS (Pain Catastrophism Scale)
24 måneder
sammenhæng mellem personlighed de syv TCI og scores
Tidsramme: 24 måneder

afgøre, om der er nogle sammenhænge mellem de syv TCI-personlighedsdimensioner for PD-patienter med kroniske smerter relateret til PD og forskellige smerteparametre:

  • smerteintensiteten vurderet med Visual Analog Scale (VAS)
  • det funktionelle ubehag vurderet med Brief Pain Inventory (BPI)
  • accept af smerte evalueret med Chronic Pain Acceptance spørgeskema-8 (CPAQ-8)
  • de diskriminerende og affektive komponenter af smerte evalueret med Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
  • niveauet af katastrofe vurderet med Pain Catastrophism Scale (PCS).
24 måneder
association af personlighedsdimensioner af TCI og hos andre patienter med kronisk smerteætiologi
Tidsramme: 24 måneder
afgøre, om der er nogle sammenhænge mellem TCI personlighedsdimensioner og de samme tidligere parametre (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS og ORT) hos andre patienter med kronisk smerteætiologi: 1) først hos patienter med fibromyalgi, 2 ) derefter hos patienter med kronisk hovedpine
24 måneder
undersøgende mål
Tidsramme: 24 måneder
afgøre, om der er nogle sammenhænge mellem TCI-personlighedsdimensioner hos PD-patienter med kroniske smerter relateret til PD og PD-specifikke smerter vurderet af King's Parkinsons Disease Pain Scale (KPPS)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner