Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av personlighet hos pasienter med Parkinsons sykdom med andre kroniske smerter (PSYCHO-PAIN)

5. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Personlighet og kronisk smerte: en sammenlignende studie i Parkinsons sykdom og andre kroniske smertetilstander

Denne studien sammenligner personligheten til Parkinsons sykdom (PD) pasienter med kroniske, PD pasienter uten smerte og ikke-parkinson pasienter med annen kronisk smertetilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ønsker å sammenligne personlighetsdimensjoner fra TCI i fire grupper av pasienter: PD-pasienter med kronisk smerte relatert til PD, PD-pasienter uten smerte og ikke-PD-pasienter med kroniske smerter som fibromyalgi eller kronisk hodepine. Vårt mål er å evaluere om PD-pasienter med kroniske smerter relatert til PD har en annen personlighet enn PD-pasienter uten smerte og å se om denne personligheten er spesifikk for PD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsonpasienter med og uten kroniske smerter og ikke-parkinsonpasienter med kroniske smerter som fibromyalgi og hodepine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD-pasienter:

Pasienter som har Parkinsons sykdom i henhold til UKPDSBB-kriterier

PD-pasienter med kroniske smerter:

Pasienter med smerte EVA-score ≥ 4 (gjennomsnittlig EVA for siste uke) Pasienter med kronisk smerte siden minst 3 måneder

PD-pasienter uten smerte:

Pasienter med smerte EVA-score < 4

  • ikke PD pasienter:

Pasienter med kronisk hodepine:

Pasienter med kronisk hodepine i henhold til ICHD-3 betakriteriene Pasienter med kroniske smerter siden minst 3 måneder

Pasienter med fibromyalgi:

Pasienter med fibromyalgi i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology 2016 (Wolfe et al., 2016) Pasienter med smerte EVA-score ≥ 4 (gjennomsnittlig EVA siste uke) Pasienter med kronisk smerte siden minst 3 måneder

  • Alle pasienter:

Pasient > 18 år Pasient kan gi sitt gratis og informerte samtykke Pasient som har trygd

Ekskluderingskriterier:

  • PD-pasienter:

Pasienter med atypisk Parkinsons syndrom Pasienter med dyp hjernestimulering Pasienter som viser en kognitiv nedgang evaluert med en MoCA (Montreal Cognitive Assessment)-score som er lavere enn 24

  • Alle pasienter:

Pasient som har en psykiatrisk sykdom diagnostisert i henhold til DSM-V-kriteriene som: humørforstyrrelser, psykotisk lidelse... Ingen evne til å gi sitt samtykke Pasienter som ikke er i stand til å realisere testene gitt i sammenheng med denne studien Pasienter under tilsyn, kuratorskap eller verge Pasienter som ikke er tilknyttet en trygd Pasienter i eksklusjonsperiode fra en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-pasienter med kroniske smerter
Parkinson pasient med smerte
Temperament og karakterinventar
Kort smerteoversikt
Spørreskjema for aksept av kronisk smerte-8
McGill Pain Questionnaire i kort form
Pain Catastrophism Scale
Opioidrisikoverktøy
Spørreskjema om sykdomsoppfatning revidert
Måter for mestring Sjekkliste Revidert
Kings Parkinsons sykdom smerteskala
Sykehusangst og depresjonsskala
Social Support Questionnaire (SSQ6) (poeng for tilgjengelighet og poengsum for tilfredshet)
PD-pasienter uten smerte
Parkinson pasient uten smerte
Temperament og karakterinventar
Opioidrisikoverktøy
Sykehusangst og depresjonsskala
Social Support Questionnaire (SSQ6) (poeng for tilgjengelighet og poengsum for tilfredshet)
ikke-PD-pasienter med kroniske smerter
Ikke-PD med fibromyalgi og ikke-PD med kronisk hodepine
Temperament og karakterinventar
Kort smerteoversikt
Spørreskjema for aksept av kronisk smerte-8
McGill Pain Questionnaire i kort form
Pain Catastrophism Scale
Opioidrisikoverktøy
Sykehusangst og depresjonsskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TCI-personlighetsdimensjoner mellom de to gruppene av pasienter
Tidsramme: 24 måneder
sammenligne skårer av de syv TCI-personlighetsdimensjonene mellom de to gruppene av parkinsonpasienter med eller uten kronisk smerte relatert til PD. Dette vil tillate å avgjøre om PD-pasienter med kronisk smerte relatert til PD har en annen personlighet enn PD-pasienter uten smerte
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
personlighetsdimensjoner til TCI og to-og-to-analyser
Tidsramme: 24 måneder

sammenligne personlighetsdimensjonene til TCI gjennom to-og-to-analyser mellom PD-pasienter med kronisk smerte relatert til PD og pasienter som presenterer en annen kronisk smerteetiologi:

1) pasienter med fibromyalgi, 2) pasienter med kronisk hodepine. Dette vil tillate å avgjøre om PD-pasienter med kroniske smerter har en personlighet som er spesifikk for deres PD

24 måneder
assosiasjon mellom personlighet de syv TCI-personlighetsdimensjonene og ulik smerte
Tidsramme: 24 måneder

avgjøre om det er noen assosiasjoner mellom de syv TCI-personlighetsdimensjonene til PD-pasienter med kronisk smerte relatert til PD og ulike smerteparametre:

  • smerteintensiteten evaluert med VAS (Visual Analog Scale)
  • det funksjonelle ubehaget evaluert med BPI (Brief Pain Inventory)
  • aksept av smerte evaluert med CPAQ-8 (Chronic Pain Acceptance questionnaire-8)
  • de diskriminerende og affektive komponentene av smerte evaluert med SF-MPQ (kortformet McGill Pain Questionnaire)
  • nivået av katastrofe evaluert med PCS (Pain Catastrophism Scale)
24 måneder
sammenheng mellom personlighet de syv TCI og poeng
Tidsramme: 24 måneder

avgjøre om det er noen assosiasjoner mellom de syv TCI-personlighetsdimensjonene til PD-pasienter med kronisk smerte relatert til PD og ulike smerteparametre:

  • smerteintensiteten evaluert med Visual Analog Scale (VAS)
  • det funksjonelle ubehaget evaluert med Brief Pain Inventory (BPI)
  • aksept av smerte evaluert med Chronic Pain Acceptance questionnaire-8 (CPAQ-8)
  • de diskriminerende og affektive komponentene av smerte evaluert med Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
  • nivået av katastrofe evaluert med Pain Catastrophism Scale (PCS).
24 måneder
assosiasjon av personlighetsdimensjoner av TCI og hos andre pasienter med kronisk smerteetiologi
Tidsramme: 24 måneder
avgjøre om det er noen assosiasjoner mellom TCI-personlighetsdimensjoner og de samme tidligere parameterne (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS og ORT) hos andre pasienter med kronisk smerteetiologi: 1) først hos pasienter med fibromyalgi, 2 ) deretter hos pasienter med kronisk hodepine
24 måneder
utforskende mål
Tidsramme: 24 måneder
avgjøre om det er noen assosiasjoner mellom TCI-personlighetsdimensjoner hos PD-pasienter med kronisk smerte relatert til PD og PD-spesifikk smerte evaluert av King's Parkinsons Disease Pain Scale (KPPS)
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere