Badanie porównawcze osobowości pacjentów z chorobą Parkinsona z innymi przewlekłymi bólami (PSYCHO-PAIN)
Osobowość i przewlekły ból: badanie porównawcze choroby Parkinsona i innych przewlekłych stanów bólowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ChP:
Pacjenci z chorobą Parkinsona według kryteriów UKPDSBB
Pacjenci z chorobą Parkinsona z bólem przewlekłym:
Pacjenci z bólem w skali EVA ≥ 4 (średnia EVA z ostatniego tygodnia) Pacjenci z bólem przewlekłym od co najmniej 3 miesięcy
Pacjenci z ChP bez bólu:
Pacjenci z oceną bólu EVA < 4
- pacjenci bez ChP:
Pacjenci z przewlekłym bólem głowy:
Pacjenci z przewlekłym bólem głowy według kryteriów ICHD-3 beta Pacjenci z przewlekłym bólem od co najmniej 3 miesięcy
Pacjenci z fibromialgią:
Pacjenci z fibromialgią według kryteriów American College of Rheumatology 2016 (Wolfe i wsp., 2016) Pacjenci z bólem w skali EVA ≥ 4 (średnia EVA z ostatniego tygodnia) Pacjenci z przewlekłym bólem od co najmniej 3 miesięcy
- Wszyscy pacjenci:
Pacjent > 18 lat Pacjent zdolny do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody Pacjent posiadający ubezpieczenie społeczne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ChP:
Pacjenci z atypowym zespołem Parkinsona Pacjenci poddawani głębokiej stymulacji mózgu Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych ocenionymi na podstawie MoCA (Montreal Cognitive Assessment) poniżej 24 punktów
- Wszyscy pacjenci:
Pacjent z chorobą psychiczną rozpoznaną według kryteriów DSM-V typu: zaburzenia nastroju, zaburzenia psychotyczne… Brak zdolności do wyrażenia zgody Pacjenci niezdolni do realizacji badań przewidzianych w ramach niniejszego badania Pacjenci pod superwizją, kuratelą lub opiekunem prawnym Pacjenci niezrzeszeni w ubezpieczeniach społecznych Pacjenci w okresie wykluczenia z innego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PD z przewlekłym bólem
Pacjent z chorobą Parkinsona z bólem
|
Inwentaryzacja temperamentu i charakteru
Krótka inwentaryzacja bólu
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego-8
skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Skala Katastrofizmu Bólu
Narzędzie ryzyka związanego z opioidami
Poprawiony Kwestionariusz Percepcji Choroby
Zmieniona lista kontrolna sposobów radzenia sobie
Skala bólu w chorobie Parkinsona Kinga
Szpitalna skala lęku i depresji
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego (SSQ6) (ocena dostępności i ocena satysfakcji)
|
|
Pacjenci z PD bez bólu
Pacjent z chorobą Parkinsona bez bólu
|
Inwentaryzacja temperamentu i charakteru
Narzędzie ryzyka związanego z opioidami
Szpitalna skala lęku i depresji
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego (SSQ6) (ocena dostępności i ocena satysfakcji)
|
|
pacjentów bez choroby Parkinsona z przewlekłym bólem
Bez PD z fibromialgią i bez PD z przewlekłym bólem głowy
|
Inwentaryzacja temperamentu i charakteru
Krótka inwentaryzacja bólu
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego-8
skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Skala Katastrofizmu Bólu
Narzędzie ryzyka związanego z opioidami
Szpitalna skala lęku i depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiary osobowości TCI między dwiema grupami pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
porównali wyniki siedmiu wymiarów osobowości TCI między dwiema grupami pacjentów z parkinsonizmem z przewlekłym bólem związanym z PD lub bez niego.
Pozwoli to określić, czy pacjenci z ChP z przewlekłym bólem związanym z ChP mają inną osobowość niż pacjenci z ChP bez bólu
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymiary osobowości TCI i analizy dwa na dwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
porównaj wymiary osobowości TCI za pomocą analiz dwa na dwa między pacjentami z PD z przewlekłym bólem związanym z PD a pacjentami prezentującymi inną etiologię bólu przewlekłego: 1) pacjenci z fibromialgią, 2) pacjenci z przewlekłym bólem głowy. Pozwoli to określić, czy pacjenci z ChP z bólem przewlekłym mają osobowość specyficzną dla swojej ChP |
24 miesiące
|
|
związek między osobowością, siedmioma wymiarami osobowości TCI a różnymi bólami
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
określić, czy istnieją pewne powiązania między siedmioma wymiarami osobowości TCI pacjentów z PD z przewlekłym bólem związanym z PD a różnymi parametrami bólu:
|
24 miesiące
|
|
związek między osobowością siedmiu TCI a wynikami
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
określić, czy istnieją pewne powiązania między siedmioma wymiarami osobowości TCI pacjentów z PD z przewlekłym bólem związanym z PD a różnymi parametrami bólu:
|
24 miesiące
|
|
asocjacji wymiarów osobowości TCI i innych pacjentów z przewlekłą etiologią bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
określić, czy istnieją pewne związki między wymiarami osobowości TCI a tymi samymi wcześniejszymi parametrami (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS i ORT) u innych pacjentów z przewlekłą etiologią bólu: 1) najpierw u pacjentów z fibromialgią, 2 ), a następnie u pacjentów z przewlekłym bólem głowy
|
24 miesiące
|
|
cel eksploracyjny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
określić, czy istnieją pewne powiązania między wymiarami osobowości TCI u pacjentów z ChP z przewlekłym bólem związanym z ChP a bólem swoistym dla ChP ocenianym za pomocą Skali Bólu Choroby Parkinsona Kinga (KPPS)
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .