Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo della personalità nei pazienti con malattia di Parkinson con altro dolore cronico (PSYCHO-PAIN)

5 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Personalità e dolore cronico: uno studio comparativo nella malattia di Parkinson e in altre condizioni di dolore cronico

Il presente studio confronta la personalità dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) con pazienti cronici, con PD senza dolore e pazienti non parkinsoniani con altre condizioni di dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio vorrebbe confrontare le dimensioni della personalità del TCI in quattro gruppi di pazienti: pazienti PD con dolore cronico correlato a PD, pazienti PD senza dolore e pazienti non PD con dolore cronico come fibromialgia o cefalea cronica. Il nostro obiettivo è valutare se i pazienti con PD con dolore cronico correlato al PD hanno una personalità diversa rispetto ai pazienti con PD senza dolore e vedere se questa personalità è specifica del PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti parkinsoniani con e senza dolore cronico e pazienti non parkinsoniani con dolore cronico come fibromialgia e mal di testa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con MP:

Pazienti con malattia di Parkinson secondo i criteri UKPDSBB

Pazienti con dolore cronico:

Pazienti con punteggio EVA del dolore ≥ 4 (media EVA dell'ultima settimana) Pazienti con dolore cronico da almeno 3 mesi

Pazienti PD senza dolore:

Pazienti con punteggio EVA del dolore < 4

  • pazienti non PD:

Pazienti con cefalea cronica:

Pazienti con cefalea cronica secondo i criteri ICHD-3 beta Pazienti con dolore cronico da almeno 3 mesi

Pazienti con fibromialgia:

Pazienti con fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 2016 (Wolfe et al., 2016) Pazienti con punteggio EVA del dolore ≥ 4 (media EVA dell'ultima settimana) Pazienti con dolore cronico da almeno 3 mesi

  • Tutti i pazienti:

Paziente > 18 anni Paziente in grado di prestare il proprio consenso libero ed informato Paziente titolare di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con MP:

Pazienti con sindrome di Parkinson atipica Pazienti con stimolazione cerebrale profonda Pazienti con declino cognitivo valutato da un punteggio MoCA (Montreal Cognitive Assessment) inferiore a 24

  • Tutti i pazienti:

Paziente con una malattia psichiatrica diagnosticata secondo i criteri del DSM-V come: disturbi dell'umore, disturbo psicotico… Nessuna capacità di prestare il proprio consenso Pazienti impossibilitati a realizzare i test previsti nel contesto di questo studio Pazienti sotto supervisione, curatela o tutore legale Pazienti non iscritti ad una previdenza sociale Pazienti in periodo di esclusione da altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore cronico
Paziente parkinsoniano con dolore
Altro: TCI
Temperamento e inventario del carattere
Altro: BPI
Breve inventario del dolore
Altro: CPAQ-8
Questionario sull'accettazione del dolore cronico-8
Altro: SF-MPQ
breve questionario sul dolore McGill
Altro: PZ
Scala del catastrofismo del dolore
Altro: ORT
Strumento per il rischio di oppioidi
Altro: IPQ-R
Rivisto il questionario sulla percezione della malattia
Altro: WCC-R
Modi di affrontare la lista di controllo rivista
Altro: Scala del dolore della malattia di Parkinson di King (KPPS)
Scala del dolore della malattia di Parkinson di King
Altro: Questionario sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD).
Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Altro: Questionario sul supporto sociale (SSQ6)
Questionario sul supporto sociale (SSQ6) (punteggio di disponibilità e punteggio di soddisfazione)
Pazienti PD senza dolore
Paziente parkinsoniano senza dolore
Altro: TCI
Temperamento e inventario del carattere
Altro: ORT
Strumento per il rischio di oppioidi
Altro: Questionario sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD).
Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Altro: Questionario sul supporto sociale (SSQ6)
Questionario sul supporto sociale (SSQ6) (punteggio di disponibilità e punteggio di soddisfazione)
pazienti non PD con dolore cronico
Non-PD con fibromialgia e non-PD con cefalea cronica
Altro: TCI
Temperamento e inventario del carattere
Altro: BPI
Breve inventario del dolore
Altro: CPAQ-8
Questionario sull'accettazione del dolore cronico-8
Altro: SF-MPQ
breve questionario sul dolore McGill
Altro: PZ
Scala del catastrofismo del dolore
Altro: ORT
Strumento per il rischio di oppioidi
Altro: Questionario sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD).
Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni della personalità TCI tra i due gruppi di pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
confrontare i punteggi delle sette dimensioni di personalità TCI tra i due gruppi di pazienti parkinsoniani con o senza dolore cronico correlato al morbo di Parkinson. Ciò consentirà di determinare se i pazienti con PD con dolore cronico correlato al PD hanno una personalità diversa rispetto ai pazienti con PD senza dolore
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensioni della personalità del TCI e analisi due per due
Lasso di tempo: 24 mesi

confrontare le dimensioni della personalità del TCI attraverso analisi due a due tra pazienti con PD con dolore cronico correlato a PD e pazienti che presentano un'altra eziologia del dolore cronico:

1) pazienti con fibromialgia, 2) pazienti con cefalea cronica. Ciò consentirà di determinare se i pazienti con PD con dolore cronico hanno una personalità specifica per il loro PD
24 mesi
associazione tra personalità le sette dimensioni della personalità TCI e dolore diverso
Lasso di tempo: 24 mesi

determinare se ci sono alcune associazioni tra le sette dimensioni di personalità TCI dei pazienti PD con dolore cronico correlato al PD e diversi parametri del dolore:

  • l'intensità del dolore valutata con la VAS (Visual Analog Scale)
  • il disagio funzionale valutato con il BPI (Brief Pain Inventory)
  • l'accettazione del dolore valutata con il CPAQ-8 (Chronic Pain Acceptance questionario-8)
  • le componenti discriminative e affettive del dolore valutate con il SF-MPQ (breve questionario sul dolore McGill)
  • il livello di catastrofismo valutato con la PCS (Pain Catastrophism Scale)
24 mesi
associazione tra personalità i sette TCI e punteggi
Lasso di tempo: 24 mesi

determinare se ci sono alcune associazioni tra le sette dimensioni di personalità TCI dei pazienti PD con dolore cronico correlato al PD e diversi parametri del dolore:

  • l'intensità del dolore valutata con la Visual Analog Scale (VAS)
  • il disagio funzionale valutato con il Brief Pain Inventory (BPI)
  • l'accettazione del dolore valutata con il Chronic Pain Acceptance questionario-8 (CPAQ-8)
  • le componenti discriminative e affettive del dolore valutate con lo Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
  • il livello di catastrofismo valutato con la Pain Catastrophism Scale (PCS).
24 mesi
associazione delle dimensioni di personalità del TCI e in altri pazienti con eziologia del dolore cronico
Lasso di tempo: 24 mesi
determinare se ci sono associazioni tra le dimensioni di personalità TCI e questi stessi parametri precedenti (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS e ORT) in altri pazienti con eziologia del dolore cronico: 1) prima, nei pazienti con fibromialgia, 2 ) poi, in pazienti con cefalea cronica
24 mesi
obiettivo esplorativo
Lasso di tempo: 24 mesi
determinare se ci sono alcune associazioni tra le dimensioni della personalità TCI nei pazienti PD con dolore cronico correlato al PD e dolore specifico del PD valutato dalla King's Parkinson's Disease Pain Scale (KPPS)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/22/0372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi