Estudo comparativo da personalidade em pacientes com doença de Parkinson e outras dores crônicas (PSYCHO-PAIN)
Personalidade e dor crônica: um estudo comparativo na doença de Parkinson e outras condições de dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Toulouse, França, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DP:
Pacientes com doença de Parkinson de acordo com os critérios do UKPDSBB
Pacientes com DP com dor crônica:
Pacientes com escore de dor EVA ≥ 4 (média de EVA na última semana) Pacientes com dor crônica há pelo menos 3 meses
Pacientes com DP sem dor:
Pacientes com pontuação EVA de dor < 4
- pacientes sem DP:
Pacientes com cefaléia crônica:
Doentes com cefaleia crónica de acordo com os critérios beta da ICHD-3 Doentes com dor crónica há pelo menos 3 meses
Pacientes com fibromialgia:
Pacientes com fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology 2016 (Wolfe et al., 2016)
- Todos os pacientes:
Doente > 18 anos Doente capaz de dar o seu consentimento livre e esclarecido Doente com seguro social
Critério de exclusão:
- Pacientes com DP:
Pacientes com síndrome de Parkinson atípica Pacientes com estimulação cerebral profunda Pacientes com declínio cognitivo avaliados por um escore MoCA (Montreal Cognitive Assessment) inferior a 24
- Todos os pacientes:
Paciente com doença psiquiátrica diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-V, tais como: transtornos de humor, transtorno psicótico... Nenhuma capacidade de dar seu consentimento Pacientes incapazes de realizar os testes previstos no contexto deste estudo Pacientes sob supervisão, curadoria ou responsável legal Pacientes não filiados a uma previdência social Pacientes em período de exclusão de outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DP com dor crônica
Paciente parkinsoniano com dor
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Inventário de temperamento e caráter
Inventário Resumido de Dor
Questionário de aceitação da dor crônica-8
Questionário de dor McGill de forma curta
Escala de catastrofismo da dor
Ferramenta de risco de opioides
Questionário de Percepção da Doença Revisado
Lista de Verificação de Formas de Enfrentamento Revisada
Escala de Dor da Doença de Parkinson de King
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Questionário de Apoio Social (SSQ6) (pontuação de disponibilidade e pontuação de satisfação)
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Pacientes com DP sem dor
Paciente parkinsoniano sem dor
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Inventário de temperamento e caráter
Ferramenta de risco de opioides
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Questionário de Apoio Social (SSQ6) (pontuação de disponibilidade e pontuação de satisfação)
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pacientes sem DP com dor crônica
Não DP com fibromialgia e não DP com cefaleia crônica
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Inventário de temperamento e caráter
Inventário Resumido de Dor
Questionário de aceitação da dor crônica-8
Questionário de dor McGill de forma curta
Escala de catastrofismo da dor
Ferramenta de risco de opioides
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dimensões de personalidade TCI entre os dois grupos de pacientes
Prazo: 24 meses
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comparar pontuações das sete dimensões da personalidade TCI entre os dois grupos de pacientes parkinsonianos com ou sem dor crônica relacionada à DP.
Isso permitirá determinar se os pacientes com DP com dor crônica relacionada à DP têm uma personalidade diferente dos pacientes com DP sem dor
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dimensões de personalidade do TCI e análises dois por dois
Prazo: 24 meses
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comparar as dimensões de personalidade do TCI por meio de análises dois a dois entre pacientes com DP com dor crônica relacionada à DP e pacientes que apresentam outra etiologia de dor crônica: 1) pacientes com fibromialgia, 2) pacientes com dor de cabeça crônica. Isso permitirá determinar se os pacientes com DP com dor crônica têm uma personalidade específica para sua DP |
24 meses
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associação entre personalidade as sete dimensões da personalidade TCI e dor diferente
Prazo: 24 meses
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determinar se existem algumas associações entre as sete dimensões da personalidade TCI de pacientes com DP com dor crônica relacionada à DP e diferentes parâmetros de dor:
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24 meses
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associação entre a personalidade dos sete TCI e os escores
Prazo: 24 meses
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determinar se existem algumas associações entre as sete dimensões da personalidade TCI de pacientes com DP com dor crônica relacionada à DP e diferentes parâmetros de dor:
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24 meses
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associação de dimensões de personalidade do TCI e em outros pacientes com etiologia de dor crônica
Prazo: 24 meses
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determinar se existem algumas associações entre as dimensões da personalidade TCI e esses mesmos parâmetros anteriores (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS e ORT) em outros pacientes com etiologia de dor crônica: 1) primeiro, em pacientes com fibromialgia, 2 ) então, em pacientes com dor de cabeça crônica
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24 meses
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objetivo exploratório
Prazo: 24 meses
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determinar se existem algumas associações entre as dimensões da personalidade TCI em pacientes com DP com dor crônica relacionada à DP e dor específica da DP avaliada pela Escala de Dor da Doença de Parkinson de King (KPPS)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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