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Vergleichende Studie der Persönlichkeit bei Parkinson-Patienten mit anderen chronischen Schmerzen (PSYCHO-PAIN)

5. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Persönlichkeit und chronische Schmerzen: eine vergleichende Studie zur Parkinson-Krankheit und anderen chronischen Schmerzzuständen

Die vorliegende Studie vergleicht die Persönlichkeit von Parkinson-Patienten (PD) mit chronischen Parkinson-Patienten ohne Schmerzen und Nicht-Parkinson-Patienten mit anderen chronischen Schmerzzuständen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie möchte Persönlichkeitsdimensionen aus der TCI in vier Patientengruppen vergleichen: PD-Patienten mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit PD, PD-Patienten ohne Schmerzen und Nicht-PD-Patienten mit chronischen Schmerzen wie Fibromyalgie oder chronischen Kopfschmerzen. Unser Ziel ist es zu beurteilen, ob PD-Patienten mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit PD eine andere Persönlichkeit haben als PD-Patienten ohne Schmerzen, und zu sehen, ob diese Persönlichkeit spezifisch für PD ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Patienten mit und ohne chronische Schmerzen und Nicht-Parkinson-Patienten mit chronischen Schmerzen wie Fibromyalgie und Kopfschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD-Patienten:

Patienten mit Parkinson-Krankheit gemäß UKPDSBB-Kriterien

PD-Patienten mit chronischen Schmerzen:

Patienten mit einem Schmerz-EVA-Score ≥ 4 (mittlerer EVA der letzten Woche) Patienten mit chronischen Schmerzen seit mindestens 3 Monaten

PD-Patienten ohne Schmerzen:

Patienten mit einem Schmerz-EVA-Score < 4

  • Nicht-PD-Patienten:

Patienten mit chronischen Kopfschmerzen:

Patienten mit chronischem Kopfschmerz nach ICHD-3-Beta-Kriterien Patienten mit chronischen Schmerzen seit mindestens 3 Monaten

Patienten mit Fibromyalgie:

Patienten mit Fibromyalgie nach den Kriterien des American College of Rheumatology 2016 (Wolfe et al., 2016) Patienten mit einem Schmerz-EVA-Score ≥ 4 (mittlerer EVA der letzten Woche) Patienten mit chronischen Schmerzen seit mindestens 3 Monaten

  • Alle Patienten:

Patient > 18 Jahre Patient in der Lage, seine freiwillige und informierte Einwilligung zu geben Patient mit einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • PD-Patienten:

Patienten mit atypischem Parkinson-Syndrom Patienten mit tiefer Hirnstimulation

  • Alle Patienten:

Patient mit einer gemäß den DSM-V-Kriterien diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung, wie z Patienten, die keiner Sozialversicherung angeschlossen sind Patienten im Ausschlusszeitraum einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten mit chronischen Schmerzen
Parkinson-Patient mit Schmerzen
Sonstiges: TCI
Temperament und Charakterinventar
Sonstiges: BPI
Kurzes Schmerzinventar
Sonstiges: CPAQ-8
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen-8
Sonstiges: SF-MPQ
Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens
Sonstiges: Stck
Schmerzkatastrophismus-Skala
Sonstiges: ORT
Opioid-Risiko-Tool
Sonstiges: IPQ-R
Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung überarbeitet
Sonstiges: ÖRK-R
Checkliste für Bewältigungsstrategien überarbeitet
Sonstiges: King's Parkinson's Disease Pain Scale (KPPS)
Schmerzskala für die Parkinson-Krankheit des Königs
Sonstiges: Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Skala für Krankenhausangst und Depression
Sonstiges: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (SSQ6)
Fragebogen zur sozialen Unterstützung (SSQ6) (Bewertung der Verfügbarkeit und Bewertung der Zufriedenheit)
PD-Patienten ohne Schmerzen
Parkinson-Patient ohne Schmerzen
Sonstiges: TCI
Temperament und Charakterinventar
Sonstiges: ORT
Opioid-Risiko-Tool
Sonstiges: Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Skala für Krankenhausangst und Depression
Sonstiges: Fragebogen zur sozialen Unterstützung (SSQ6)
Fragebogen zur sozialen Unterstützung (SSQ6) (Bewertung der Verfügbarkeit und Bewertung der Zufriedenheit)
Nicht-PD-Patienten mit chronischen Schmerzen
Nicht-PD mit Fibromyalgie und Nicht-PD mit chronischen Kopfschmerzen
Sonstiges: TCI
Temperament und Charakterinventar
Sonstiges: BPI
Kurzes Schmerzinventar
Sonstiges: CPAQ-8
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen-8
Sonstiges: SF-MPQ
Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens
Sonstiges: Stck
Schmerzkatastrophismus-Skala
Sonstiges: ORT
Opioid-Risiko-Tool
Sonstiges: Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Skala für Krankenhausangst und Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TZI-Persönlichkeitsdimensionen zwischen den beiden Patientengruppen
Zeitfenster: 24 Monate
Vergleichen Sie die Werte der sieben TCI-Persönlichkeitsdimensionen zwischen den beiden Gruppen von Parkinson-Patienten mit oder ohne chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit PD. Dadurch kann festgestellt werden, ob PD-Patienten mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit PD eine andere Persönlichkeit haben als PD-Patienten ohne Schmerzen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlichkeitsdimensionen der TZI und Zwei-mal-Zwei-Analysen
Zeitfenster: 24 Monate

Vergleichen Sie die Persönlichkeitsdimensionen der TCI durch Zwei-zu-Zwei-Analysen zwischen PD-Patienten mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit PD und Patienten mit einer anderen chronischen Schmerzätiologie:

1) Patienten mit Fibromyalgie, 2) Patienten mit chronischen Kopfschmerzen. Dadurch kann festgestellt werden, ob PD-Patienten mit chronischen Schmerzen eine für ihre PD spezifische Persönlichkeit haben
24 Monate
Zusammenhang zwischen der Persönlichkeit, den sieben TZI-Persönlichkeitsdimensionen und verschiedenen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Monate

Bestimmen Sie, ob es einige Assoziationen zwischen den sieben TCI-Persönlichkeitsdimensionen von PD-Patienten mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit PD und verschiedenen Schmerzparametern gibt:

  • die mit der VAS (Visual Analog Scale) bewertete Schmerzintensität
  • die mit dem BPI (Brief Pain Inventory) bewerteten funktionellen Beschwerden
  • die Schmerzakzeptanz bewertet mit dem CPAQ-8 (Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8)
  • die diskriminativen und affektiven Schmerzkomponenten, die mit dem SF-MPQ (McGill Pain Questionnaire in Kurzform) bewertet werden
  • der mit der PCS (Pain Catastrophism Scale) bewertete Katastrophismusgrad
24 Monate
Assoziation zwischen Persönlichkeit, den sieben TZI und Partituren
Zeitfenster: 24 Monate

Bestimmen Sie, ob es einige Assoziationen zwischen den sieben TCI-Persönlichkeitsdimensionen von PD-Patienten mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit PD und verschiedenen Schmerzparametern gibt:

  • die mit der Visual Analog Scale (VAS) bewertete Schmerzintensität
  • die mit dem Brief Pain Inventory (BPI) bewerteten funktionellen Beschwerden
  • die Schmerzakzeptanz, bewertet mit dem Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8)
  • die diskriminativen und affektiven Schmerzkomponenten, die mit dem Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) bewertet werden
  • das Ausmaß der Katastrophe, bewertet mit der Pain Catastrophism Scale (PCS).
24 Monate
Assoziation von Persönlichkeitsdimensionen der TCI und bei anderen Patienten mit chronischer Schmerzätiologie
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie, ob es einige Assoziationen zwischen TCI-Persönlichkeitsdimensionen und denselben früheren Parametern (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS und ORT) bei anderen Patienten mit chronischer Schmerzätiologie gibt: 1) zuerst bei Patienten mit Fibromyalgie, 2 ) dann bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen
24 Monate
Erkundungsziel
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie, ob es einige Assoziationen zwischen TCI-Persönlichkeitsdimensionen bei PD-Patienten mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit PD und PD-spezifischen Schmerzen gibt, die von der King's Parkinson's Disease Pain Scale (KPPS) bewertet wurden.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0372

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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