他の慢性疼痛を有するパーキンソン病患者のパーソナリティの比較研究 (PSYCHO-PAIN)
パーソナリティと慢性疼痛: パーキンソン病とその他の慢性疼痛状態の比較研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PD 患者:
-UKPDSBB基準によるパーキンソン病患者
慢性疼痛のあるPD患者：
痛みの EVA スコアが 4 以上の患者 (先週の平均 EVA) 少なくとも 3 か月から慢性的な痛みがある患者
痛みのないPD患者:
疼痛EVAスコアが4未満の患者
- 非 PD 患者:
慢性頭痛の患者：
ICHD-3 ベータ基準による慢性頭痛の患者 少なくとも 3 か月からの慢性疼痛の患者
線維筋痛症患者：
American College of Rheumatology 2016 (Wolfe et al., 2016) の基準による線維筋痛症の患者 痛みの EVA スコアが 4 以上の患者 (先週の平均 EVA) 3 か月以上前から慢性的な痛みがある患者
- すべての患者:
患者 > 18 歳 自由でインフォームドコンセントを与えることができる患者 社会保障を持っている患者
除外基準:
- PD 患者:
非定型パーキンソン症候群を呈している患者 脳深部刺激を受けている患者 MoCA (Montreal Cognitive Assessment) スコアで評価された認知機能低下を呈している患者 スコアが 24 未満
- すべての患者:
気分障害、精神病性障害などの DSM-V 基準に従って診断された精神疾患を有する患者 同意を与える能力がない患者 この研究の文脈で提供される検査を実現できない患者 監督下、保佐人、または法定後見人の下にある患者社会保障に加入していない患者 別の研究の除外期間中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性疼痛を有するPD患者
痛みを伴うパーキンソン病患者
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気質とキャラクターインベントリ
簡単な痛みのインベントリ
慢性疼痛受容アンケート-8
短い形式の McGill 疼痛アンケート
痛みの大惨事スケール
オピオイドリスクツール
病気の認識アンケートの改訂
対処法チェックリスト改訂版
キングスパーキンソン病疼痛スケール
病院の不安とうつ病のスケール
ソーシャル サポート アンケート (SSQ6) (利用可能性のスコアと満足度のスコア)
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痛みのないPD患者
痛みのないパーキンソン病患者
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気質とキャラクターインベントリ
オピオイドリスクツール
病院の不安とうつ病のスケール
ソーシャル サポート アンケート (SSQ6) (利用可能性のスコアと満足度のスコア)
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慢性疼痛を有する非 PD 患者
線維筋痛症の非PDおよび慢性頭痛の非PD
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気質とキャラクターインベントリ
簡単な痛みのインベントリ
慢性疼痛受容アンケート-8
短い形式の McGill 疼痛アンケート
痛みの大惨事スケール
オピオイドリスクツール
病院の不安とうつ病のスケール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の2つのグループ間のTCIパーソナリティ次元
時間枠：24ヶ月
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PDに関連する慢性疼痛の有無にかかわらず、パーキンソン病患者の2つのグループ間で7つのTCIパーソナリティ次元のスコアを比較します。
これにより、PD に関連する慢性的な痛みを伴う PD 患者が、痛みのない PD 患者とは異なる性格を持っているかどうかを判断できます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TCIのパーソナリティ次元とツーバイツー分析
時間枠：24ヶ月
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PD に関連する慢性疼痛を有する PD 患者と別の慢性疼痛病因を示す患者との間の 2 対 2 分析により、TCI のパーソナリティ次元を比較します。 1) 線維筋痛症患者、2) 慢性頭痛患者。 これにより、慢性疼痛を持つPD患者がPDに固有の性格を持っているかどうかを判断できます |
24ヶ月
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パーソナリティと TCI パーソナリティの 7 つの次元とさまざまな痛みとの関連
時間枠：24ヶ月
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PD に関連する慢性疼痛を有する PD 患者の 7 つの TCI パーソナリティ ディメンションと、さまざまな疼痛パラメータとの間に関連性があるかどうかを判断します。
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24ヶ月
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パーソナリティ 7 TCI とスコアの関係
時間枠：24ヶ月
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PD に関連する慢性疼痛を有する PD 患者の 7 つの TCI パーソナリティ ディメンションと、さまざまな疼痛パラメータとの間に関連性があるかどうかを判断します。
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24ヶ月
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TCI および慢性疼痛の病因を持つ他の患者のパーソナリティ次元の関連
時間枠：24ヶ月
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慢性疼痛の病因を持つ他の患者において、TCI パーソナリティ次元とこれらの同じ以前のパラメーター (VAS、BPI、CPAQ-8、SF-MPQ、PCS、および ORT) の間に何らかの関連があるかどうかを判断します: 1) 最初に、線維筋痛症の患者で、2 ) 次に、慢性頭痛の患者では
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24ヶ月
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探索目的
時間枠：24ヶ月
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PD に関連する慢性疼痛を有する PD 患者の TCI パーソナリティ次元と、キングス パーキンソン病疼痛スケール (KPPS) によって評価される PD 固有の疼痛との間に何らかの関連性があるかどうかを判断する
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christine BREFEL-COURBON, MD PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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