Estudio Comparativo de la Personalidad en Pacientes con Enfermedad de Parkinson y Otros Dolores Crónicos (PSYCHO-PAIN)
Personalidad y dolor crónico: un estudio comparativo en la enfermedad de Parkinson y otras condiciones de dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EP:
Pacientes con enfermedad de Parkinson según criterios UKPDSBB
Pacientes con EP con dolor crónico:
Pacientes con dolor EVA score ≥ 4 (EVA media de la última semana) Pacientes con dolor crónico desde al menos 3 meses
Pacientes con EP sin dolor:
Pacientes con una puntuación EVA del dolor < 4
- pacientes sin EP:
Pacientes con cefalea crónica:
Pacientes con cefalea crónica según los criterios ICHD-3 beta Pacientes con dolor crónico desde hace al menos 3 meses
Pacientes con fibromialgia:
Pacientes con fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology 2016 (Wolfe et al., 2016) Pacientes con dolor EVA score ≥ 4 (EVA media de la última semana) Pacientes con dolor crónico desde al menos 3 meses
- Todos los pacientes:
Paciente > 18 años Paciente capaz de dar su consentimiento libre e informado Paciente con seguro social
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EP:
Pacientes que presentan un síndrome de Parkinson atípico Pacientes que tienen una estimulación cerebral profunda Pacientes que presentan un deterioro cognitivo evaluado por una puntuación MoCA (Montreal Cognitive Assessment) inferior a 24
- Todos los pacientes:
Paciente con una enfermedad psiquiátrica diagnosticada según los criterios del DSM-V tales como: trastornos del estado de ánimo, trastorno psicótico… Ninguna capacidad para dar su consentimiento Pacientes incapaces de realizar las pruebas previstas en el contexto de este estudio Pacientes bajo supervisión, curatela o tutor legal Pacientes no afiliados a un seguro social Pacientes en período de exclusión de otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de EP con dolor crónico
Paciente parkinsoniano con dolor
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Inventario de temperamento y carácter.
Inventario Breve del Dolor
Cuestionario de aceptación del dolor crónico-8
Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Escala de Catastrofismo del Dolor
Herramienta de riesgo de opioides
Cuestionario de percepción de enfermedades revisado
Lista de verificación de formas de afrontamiento revisada
Escala de dolor de la enfermedad de Parkinson de King
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Cuestionario de Apoyo Social (SSQ6) (puntuación de disponibilidad y puntuación de satisfacción)
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Pacientes con EP sin dolor
Paciente parkinsoniano sin dolor
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Inventario de temperamento y carácter.
Herramienta de riesgo de opioides
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Cuestionario de Apoyo Social (SSQ6) (puntuación de disponibilidad y puntuación de satisfacción)
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pacientes sin EP con dolor crónico
No EP con fibromialgia y no EP con cefalea crónica
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Inventario de temperamento y carácter.
Inventario Breve del Dolor
Cuestionario de aceptación del dolor crónico-8
Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Escala de Catastrofismo del Dolor
Herramienta de riesgo de opioides
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dimensiones de personalidad TCI entre los dos grupos de pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
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comparar las puntuaciones de las siete dimensiones de personalidad TCI entre los dos grupos de pacientes parkinsonianos con o sin dolor crónico relacionado con la EP.
Esto permitirá determinar si los pacientes con EP con dolor crónico relacionado con la EP tienen una personalidad diferente a los pacientes con EP sin dolor.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dimensiones de personalidad del TCI y análisis dos por dos
Periodo de tiempo: 24 meses
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comparar las dimensiones de personalidad del TCI a través de análisis dos por dos entre pacientes con EP con dolor crónico relacionado con la EP y pacientes que presentan otra etiología de dolor crónico: 1) pacientes con fibromialgia, 2) pacientes con dolor de cabeza crónico. Esto permitirá determinar si los pacientes con EP con dolor crónico tienen una personalidad propia de su EP |
24 meses
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asociación entre la personalidad las siete dimensiones de personalidad TCI y diferentes dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
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determinar si existen algunas asociaciones entre las siete dimensiones de personalidad del TCI de pacientes con EP con dolor crónico relacionado con la EP y diferentes parámetros de dolor:
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24 meses
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asociación entre personalidad los siete TCI y puntajes
Periodo de tiempo: 24 meses
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determinar si existen algunas asociaciones entre las siete dimensiones de personalidad del TCI de pacientes con EP con dolor crónico relacionado con la EP y diferentes parámetros de dolor:
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24 meses
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asociación de dimensiones de personalidad del TCI y en otros pacientes con etiología de dolor crónico
Periodo de tiempo: 24 meses
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determinar si existen algunas asociaciones entre las dimensiones de personalidad del TCI y estos mismos parámetros anteriores (EVA, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS y ORT) en otros pacientes con etiología de dolor crónico: 1) primero, en pacientes con fibromialgia, 2 ) luego, en pacientes con cefalea crónica
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24 meses
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objetivo exploratorio
Periodo de tiempo: 24 meses
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determinar si existen algunas asociaciones entre las dimensiones de personalidad de TCI en pacientes con EP con dolor crónico relacionado con la EP y el dolor específico de la EP evaluado por la Escala de dolor de la enfermedad de Parkinson de King (KPPS)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Dolor crónico
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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