Srovnávací studie osobnosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou s jinou chronickou bolestí (PSYCHO-PAIN)
Osobnost a chronická bolest: srovnávací studie Parkinsonovy choroby a dalších chronických bolestivých stavů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s PD:
Pacienti s Parkinsonovou nemocí podle kritérií UKPDSBB
PD pacienti s chronickou bolestí:
Pacienti se skóre EVA bolesti ≥ 4 (průměr EVA za poslední týden) Pacienti s chronickou bolestí po dobu nejméně 3 měsíců
Pacienti s PD bez bolesti:
Pacienti s EVA skóre bolesti < 4
- pacienti bez PD:
Pacienti s chronickou bolestí hlavy:
Pacienti s chronickou bolestí hlavy podle ICHD-3 beta kritérií Pacienti s chronickou bolestí od minimálně 3 měsíců
Pacienti s fibromyalgií:
Pacienti s fibromyalgií podle kritérií American College of Rheumatology 2016 (Wolfe et al., 2016) Pacienti s bolestí EVA skóre ≥ 4 (průměrná EVA za poslední týden) Pacienti s chronickou bolestí po dobu minimálně 3 měsíců
- Všichni pacienti:
Pacient > 18 let Pacient schopný dát svobodný a informovaný souhlas Pacient se sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s PD:
Pacienti s atypickým Parkinsonovým syndromem Pacienti s hlubokou mozkovou stimulací Pacienti s poklesem kognitivních funkcí hodnoceným skóre MoCA (Montreal Cognitive Assessment) nižším než 24
- Všichni pacienti:
Pacient s psychiatrickým onemocněním diagnostikovaným podle kritérií DSM-V, jako jsou: poruchy nálady, psychotická porucha… Žádná schopnost dát svůj souhlas Pacienti neschopní realizovat testy poskytnuté v rámci této studie Pacienti pod dohledem, kurátorem nebo zákonným zástupcem Pacienti bez sociálního zabezpečení Pacienti v období vyloučení z jiné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PD pacienti s chronickou bolestí
Parkinsonský pacient s bolestí
|
Temperament a inventář postav
Stručný inventář bolesti
Dotazník přijetí chronické bolesti-8
krátký dotazník McGill Pain Questionnaire
Stupnice bolestivých katastrof
Nástroj opioidního rizika
Revidovaný dotazník o vnímání nemoci
Kontrolní seznam způsobů zvládání přepracován
Stupnice bolesti King's Parkinson's Disease
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Dotazník sociální podpory (SSQ6) (skóre dostupnosti a skóre spokojenosti)
|
|
Pacienti s PD bez bolesti
Parkinsonský pacient bez bolesti
|
Temperament a inventář postav
Nástroj opioidního rizika
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Dotazník sociální podpory (SSQ6) (skóre dostupnosti a skóre spokojenosti)
|
|
pacienti bez PD s chronickou bolestí
Non-PD s fibromyalgií a non-PD s chronickou bolestí hlavy
|
Temperament a inventář postav
Stručný inventář bolesti
Dotazník přijetí chronické bolesti-8
krátký dotazník McGill Pain Questionnaire
Stupnice bolestivých katastrof
Nástroj opioidního rizika
Nemocniční škála úzkosti a deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobnostní dimenze TCI mezi dvěma skupinami pacientů
Časové okno: 24 měsíců
|
porovnat skóre sedmi dimenzí osobnosti TCI mezi dvěma skupinami parkinsonských pacientů s chronickou bolestí související s PD nebo bez ní.
To umožní určit, zda pacienti s PD s chronickou bolestí související s PD mají jinou osobnost než pacienti s PD bez bolesti
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
osobnostní dimenze TCI a analýzy dva po dvou
Časové okno: 24 měsíců
|
porovnejte osobnostní dimenze TCI pomocí dvou analýz mezi pacienty s PD s chronickou bolestí související s PD a pacienty s jinou etiologií chronické bolesti: 1) pacienti s fibromyalgií, 2) pacienti s chronickou bolestí hlavy. To umožní určit, zda pacienti s PD s chronickou bolestí mají osobnost specifickou pro jejich PD |
24 měsíců
|
|
asociace mezi osobností, sedmi dimenzemi osobnosti TCI a různou bolestí
Časové okno: 24 měsíců
|
určit, zda existují nějaké souvislosti mezi sedmi osobnostními dimenzemi TCI pacientů s PD s chronickou bolestí související s PD a různými parametry bolesti:
|
24 měsíců
|
|
asociace mezi osobností sedm TCI a skóre
Časové okno: 24 měsíců
|
určit, zda existují nějaké souvislosti mezi sedmi osobnostními dimenzemi TCI pacientů s PD s chronickou bolestí související s PD a různými parametry bolesti:
|
24 měsíců
|
|
asociace osobnostních dimenzí TCI au dalších pacientů s etiologií chronické bolesti
Časové okno: 24 měsíců
|
určit, zda existují nějaké souvislosti mezi dimenzemi osobnosti TCI a stejnými předchozími parametry (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS a ORT) u jiných pacientů s etiologií chronické bolesti: 1) za prvé, u pacientů s fibromyalgií, 2 ) pak u pacientů s chronickou bolestí hlavy
|
24 měsíců
|
|
průzkumný cíl
Časové okno: 24 měsíců
|
určit, zda existují nějaké souvislosti mezi osobnostními dimenzemi TCI u pacientů s PD s chronickou bolestí související s PD a bolestí specifickou pro PD hodnocenou podle King's Parkinson's Disease Pain Scale (KPPS)
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/22/0372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .