Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование личности пациентов с болезнью Паркинсона и другими хроническими болями (PSYCHO-PAIN)

5 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Личность и хроническая боль: сравнительное исследование болезни Паркинсона и других состояний с хронической болью

Настоящее исследование сравнивает личность пациентов с болезнью Паркинсона (БП) с хронической болезнью, пациентов с БП без боли и пациентов без паркинсонизма с другими хроническими болевыми состояниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании мы хотели бы сравнить параметры личности по TCI в четырех группах пациентов: пациенты с БП с хронической болью, связанной с БП, пациенты с БП без боли и пациенты без БП с хронической болью, такой как фибромиалгия или хроническая головная боль. Наша цель состоит в том, чтобы оценить, отличается ли личность пациентов с БП с хронической болью, связанной с болезнью Паркинсона, по сравнению с пациентами с болезнью Паркинсона без боли, и выяснить, является ли эта личность специфической для БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона с хронической болью и без нее и пациенты без паркинсонизма с хронической болью, такой как фибромиалгия и головная боль

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ПД:

Пациенты с болезнью Паркинсона по критериям UKPDSBB

Пациенты с ПД с хронической болью:

Пациенты с баллом EVA от боли ≥ 4 (среднее значение EVA за последнюю неделю) Пациенты с хронической болью не менее 3 месяцев

Пациенты с ПД без боли:

Пациенты с оценкой боли по шкале EVA < 4

  • пациенты без БП:

Пациенты с хронической головной болью:

Пациенты с хронической головной болью в соответствии с бета-критериями МКГБ-3 Пациенты с хронической болью не менее 3 месяцев

Пациенты с фибромиалгией:

Пациенты с фибромиалгией по критериям Американского колледжа ревматологов 2016 г. (Wolfe et al., 2016) Пациенты с баллом EVA боли ≥ 4 (среднее значение EVA за последнюю неделю) Пациенты с хронической болью не менее 3 месяцев

  • Все пациенты:

Пациент старше 18 лет Пациент, способный дать свободное и информированное согласие Пациент, имеющий социальное обеспечение

Критерий исключения:

  • Пациенты с ПД:

Пациенты с атипичным синдромом Паркинсона Пациенты с глубокой стимуляцией мозга Пациенты со снижением когнитивных функций по шкале MoCA (Монреальская когнитивная оценка) менее 24 баллов

  • Все пациенты:

Пациент с психическим заболеванием, диагностированным в соответствии с критериями DSM-V, такими как: аффективные расстройства, психотическое расстройство… Нет возможности дать свое согласие Пациенты, неспособные проводить тесты, предусмотренные в контексте данного исследования Пациенты, находящиеся под наблюдением, попечительством или законным опекуном Пациенты, не связанные с системой социального обеспечения Пациенты в период исключения из другого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ПД с хронической болью
Паркинсонический пациент с болью
Другой: ОТК
Инвентарь темперамента и характера
Другой: ИПЦ
Краткий перечень боли
Другой: КПАК-8
Опросник принятия хронической боли-8
Другой: СФ-МПК
краткая форма опросника McGill Pain
Другой: ПКС
Шкала катастрофизма боли
Другой: ОРТ
Инструмент риска опиоидов
Другой: IPQ-R
Опросник восприятия болезни пересмотрен
Другой: ВКК-Р
Пересмотренный контрольный список способов преодоления
Другой: Шкала боли при болезни Паркинсона Кинга (KPPS)
Шкала боли при болезни Кинга Паркинсона
Другой: Опросник по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD)
Больничная шкала тревоги и депрессии
Другой: Анкета социальной поддержки (SSQ6)
Анкета социальной поддержки (SSQ6) (оценка доступности и оценка удовлетворенности)
Пациенты с ПД без боли
Паркинсонический пациент без боли
Другой: ОТК
Инвентарь темперамента и характера
Другой: ОРТ
Инструмент риска опиоидов
Другой: Опросник по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD)
Больничная шкала тревоги и депрессии
Другой: Анкета социальной поддержки (SSQ6)
Анкета социальной поддержки (SSQ6) (оценка доступности и оценка удовлетворенности)
пациенты без БП с хронической болью
Не-БП с фибромиалгией и не-БП с хронической головной болью
Другой: ОТК
Инвентарь темперамента и характера
Другой: ИПЦ
Краткий перечень боли
Другой: КПАК-8
Опросник принятия хронической боли-8
Другой: СФ-МПК
краткая форма опросника McGill Pain
Другой: ПКС
Шкала катастрофизма боли
Другой: ОРТ
Инструмент риска опиоидов
Другой: Опросник по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD)
Больничная шкала тревоги и депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные параметры TCI между двумя группами пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
сравните оценки семи параметров личности TCI между двумя группами пациентов с паркинсонизмом с хронической болью, связанной с болезнью Паркинсона, или без нее. Это позволит определить, отличаются ли личности пациентов с БП с хронической болью, связанной с БП, по сравнению с пациентами с БП без боли.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
личностные параметры TCI и анализ два на два
Временное ограничение: 24 месяца

сравните личностные параметры TCI с помощью анализа «два на два» между пациентами с БП с хронической болью, связанной с БП, и пациентами с другой этиологией хронической боли:

1) больные фибромиалгией, 2) больные хронической головной болью. Это позволит определить, обладают ли пациенты с БП с хронической болью индивидуальностью, характерной для их БП.
24 месяца
связь между личностью, семью измерениями личности TCI и различной болью
Временное ограничение: 24 месяца

определить, есть ли какие-либо ассоциации между семью личностными параметрами TCI пациентов с БП с хронической болью, связанной с БП, и различными параметрами боли:

  • интенсивность боли по ВАШ (визуально-аналоговой шкале)
  • функциональный дискомфорт, оцениваемый с помощью BPI (краткая шкала боли)
  • принятие боли оценивается с помощью CPAQ-8 (опросник восприятия хронической боли-8)
  • дискриминативные и аффективные компоненты боли, оцениваемые с помощью SF-MPQ (краткий опросник McGill Pain Questionnaire)
  • уровень катастрофизма оценивается с помощью PCS (шкала боли катастрофизма)
24 месяца
связь между личностью семи ТКИ и баллами
Временное ограничение: 24 месяца

определить, есть ли какие-либо ассоциации между семью личностными параметрами TCI пациентов с БП с хронической болью, связанной с БП, и различными параметрами боли:

  • интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
  • функциональный дискомфорт, оцениваемый с помощью Краткой шкалы боли (BPI)
  • принятие боли оценивается с помощью опросника приемлемости хронической боли-8 (CPAQ-8)
  • дискриминационные и аффективные компоненты боли, оцениваемые с помощью краткого опросника McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
  • уровень катастрофизма оценивали по Шкале боли-катастрофизма (PCS).
24 месяца
связь личностных аспектов ТКИ и других пациентов с хронической этиологией боли
Временное ограничение: 24 месяца
определить, есть ли какие-либо ассоциации между личностными параметрами ТКИ и этими же предыдущими параметрами (ВАШ, ИМТ, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS и ORT) у других пациентов с хронической этиологией боли: 1) сначала у пациентов с фибромиалгией, 2 ), то у больных с хронической головной болью
24 месяца
исследовательская цель
Временное ограничение: 24 месяца
определить, есть ли какие-либо ассоциации между личностными параметрами TCI у пациентов с БП с хронической болью, связанной с БП, и болью, специфичной для БП, оцениваемой по Шкале боли при болезни Паркинсона Кинга (KPPS)
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/22/0372

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться