Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyiség összehasonlító vizsgálata Parkinson-kórban szenvedő, egyéb krónikus fájdalommal küzdő betegeknél (PSYCHO-PAIN)

2024. április 5. frissítette: University Hospital, Toulouse

Személyiség és krónikus fájdalom: összehasonlító tanulmány a Parkinson-kórról és más krónikus fájdalomállapotokról

A jelen tanulmány a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek személyiségét hasonlítja össze krónikus, fájdalommentes PD-betegekkel és egyéb krónikus fájdalommal küzdő, nem parkinson betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány négy betegcsoportban szeretné összehasonlítani a TCI-ből származó személyiségdimenziókat: PD-vel összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő PD-ben szenvedő betegek, fájdalommentes PD-ben szenvedőkben és krónikus fájdalomban, például fibromyalgiában vagy krónikus fejfájásban szenvedő nem PD-ben szenvedőkben. Célunk annak felmérése, hogy a PD-vel összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő PD betegek személyisége eltér-e a fájdalom nélküli PD-betegektől, és megvizsgáljuk, hogy ez a személyiség specifikus-e a PD-re.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kóros betegek krónikus fájdalommal vagy anélkül, és nem parkinson betegek krónikus fájdalomban, például fibromyalgiában és fejfájásban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PD betegek:

Parkinson-kórban szenvedő betegek az UKPDSBB kritériumai szerint

Krónikus fájdalomban szenvedő PD betegek:

Betegek, akiknek a fájdalom EVA pontszáma ≥ 4 (átlagos EVA az elmúlt hétre) Olyan betegek, akiknek legalább 3 hónapja krónikus fájdalma van

PD betegek fájdalom nélkül:

Betegek, akiknek a fájdalom EVA pontszáma < 4

  • nem PD betegek:

Krónikus fejfájásban szenvedő betegek:

Krónikus fejfájásban szenvedő betegek az ICHD-3 béta kritériumok szerint Legalább 3 hónapja krónikus fájdalomban szenvedő betegek

Fibromialgiában szenvedő betegek:

Fibromialgiában szenvedő betegek az American College of Rheumatology 2016 kritériumai szerint (Wolfe et al., 2016) Fájdalom EVA pontszám ≥ 4 (átlagos EVA az elmúlt hétre) Betegek, akiknek legalább 3 hónapja krónikus fájdalmaik vannak

  • Minden beteg:

18 év feletti beteg Szabad és tájékozott beleegyezését adni tudó beteg társadalombiztosítással rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • PD betegek:

Atípusos Parkinson-szindrómában szenvedő betegek Mély agyi stimulációban szenvedő betegek MoCA (Montreal Cognitive Assessment) pontszám alapján 24-nél alacsonyabb kognitív hanyatlásban szenvedő betegek

  • Minden beteg:

A DSM-V kritériumai szerint diagnosztizált pszichiátriai betegségben szenvedő beteg, mint például: hangulati zavarok, pszichotikus rendellenesség… Nincs beleegyezési képesség A betegek, akik nem tudják elvégezni a jelen tanulmány keretében biztosított teszteket Felügyelet, gondnokság vagy törvényes gyám alatt álló betegek Társadalombiztosításhoz nem tartozó betegek Más vizsgálat kizárási időszakában lévő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus fájdalomban szenvedő PD betegek
Parkinson-kóros beteg fájdalommal
Egyéb: TCI
Temperamentum és jellemleltár
Egyéb: BPI
Rövid fájdalomleltár
Egyéb: CPAQ-8
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív-8
Egyéb: SF-MPQ
rövid formájú McGill Pain Questionnaire
Egyéb: PCS
Fájdalomkatasztrófa skála
Egyéb: ORT
Opioid kockázati eszköz
Egyéb: IPQ-R
Betegségészlelési kérdőív átdolgozva
Egyéb: WCC-R
Megküzdési módok Ellenőrzőlista felülvizsgálva
Egyéb: King's Parkinson-kór fájdalomskála (KPPS)
King's Parkinson-kór fájdalomskála
Egyéb: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) kérdőív
Kórházi szorongás és depresszió skála
Egyéb: Szociális támogatási kérdőív (SSQ6)
Szociális támogatási kérdőív (SSQ6) (elérhetőségi és elégedettségi pontszám)
PD betegek fájdalom nélkül
Parkinson-kóros beteg fájdalom nélkül
Egyéb: TCI
Temperamentum és jellemleltár
Egyéb: ORT
Opioid kockázati eszköz
Egyéb: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) kérdőív
Kórházi szorongás és depresszió skála
Egyéb: Szociális támogatási kérdőív (SSQ6)
Szociális támogatási kérdőív (SSQ6) (elérhetőségi és elégedettségi pontszám)
krónikus fájdalomban szenvedő nem-PD betegek
Nem PD fibromyalgiával és nem PD krónikus fejfájással
Egyéb: TCI
Temperamentum és jellemleltár
Egyéb: BPI
Rövid fájdalomleltár
Egyéb: CPAQ-8
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív-8
Egyéb: SF-MPQ
rövid formájú McGill Pain Questionnaire
Egyéb: PCS
Fájdalomkatasztrófa skála
Egyéb: ORT
Opioid kockázati eszköz
Egyéb: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) kérdőív
Kórházi szorongás és depresszió skála

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TCI személyiségdimenziók a két betegcsoport között
Időkeret: 24 hónap
hasonlítsa össze a hét TCI személyiségdimenzió pontszámait a PD-vel összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő vagy nem szenvedő parkinson betegek két csoportjában. Ez lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a PD-vel összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő PD-s betegek személyisége más-e, mint a fájdalom nélküli PD-s betegeké.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TCI személyiségdimenziói és a két-két elemzés
Időkeret: 24 hónap

Hasonlítsa össze a TCI személyiségdimenzióit a PD-vel összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő PD-betegek és a más krónikus fájdalom etiológiájú betegek között végzett két-két elemzés segítségével:

1) fibromyalgiában szenvedő betegek, 2) krónikus fejfájásban szenvedő betegek. Ez lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő PD-betegek személyisége specifikus-e a PD-re
24 hónap
kapcsolat a személyiség, a hét TCI személyiségdimenzió és a különböző fájdalom között
Időkeret: 24 hónap

határozza meg, hogy van-e összefüggés a PD-vel összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő PD betegek hét TCI személyiségdimenziója és a különböző fájdalomparaméterek között:

  • a fájdalom intenzitása a VAS (Visual Analog Scale) segítségével értékelve
  • a funkcionális kényelmetlenség a BPI-vel (Brief Pain Inventory) értékelve
  • a fájdalom elfogadása a CPAQ-8 (krónikus fájdalom elfogadási kérdőív-8) segítségével értékelve
  • a fájdalom diszkriminatív és affektív összetevői az SF-MPQ-val (rövid formájú McGill fájdalomkérdőív) értékelve
  • a katasztrófa szintje a PCS-vel (Pain Catastrophism Scale) értékelve
24 hónap
kapcsolat a személyiség, a hét TCI és a pontszámok között
Időkeret: 24 hónap

határozza meg, hogy van-e összefüggés a PD-vel összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő PD betegek hét TCI személyiségdimenziója és a különböző fájdalomparaméterek között:

  • a fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
  • a funkcionális diszkomfort, amelyet a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével értékeltek
  • a fájdalom elfogadása a Chronic Pain Acceptance kérdőív-8 (CPAQ-8) segítségével értékelve
  • a fájdalom diszkriminatív és affektív összetevői, amelyeket a Short-Form McGill fájdalomkérdőívvel (SF-MPQ) értékeltek
  • a katasztrófa szintje a fájdalomkatasztrófa-skálával (PCS) értékelve.
24 hónap
a TCI és más krónikus fájdalom etiológiájú betegek személyiségdimenzióinak összefüggése
Időkeret: 24 hónap
annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a TCI személyiségdimenziói és ugyanezen korábbi paraméterek (VAS, BPI, CPAQ-8, SF-MPQ, PCS és ORT) között más krónikus fájdalom etiológiájú betegeknél: 1) először fibromyalgiában szenvedő betegeknél, 2 ), majd krónikus fejfájásban szenvedő betegeknél
24 hónap
feltáró cél
Időkeret: 24 hónap
annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a PD-vel összefüggő krónikus fájdalomban szenvedő PD-betegek TCI személyiségdimenziói és a King's Parkinson-kóros fájdalomskála (KPPS) által értékelt PD-specifikus fájdalom között
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine BREFEL-COURBON, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/22/0372

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TCI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel