원인을 알 수 없는 출혈: 스위스 케이스 컨트롤 연구 (SWISS-BUC)
2026년 4월 28일 업데이트: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva
원인을 알 수 없는 출혈, 다인성 출혈 장애에 대한 통찰력: 스위스 케이스 컨트롤 연구
이 전향적 코호트의 목표는 원인을 알 수 없는 출혈 환자의 특정 생물학적 패턴을 확인하고 환자의 각 하위 집합에 대한 출혈 장애의 특정 메커니즘을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원인 불명의 출혈 환자가 포함됩니다.
기준선에서 지혈 프로필을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
결과는 건강한 개인의 대조군과 비교됩니다.
환자와 대조군을 3년 동안 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Casini
- 전화번호: 0041223729757
- 이메일: alessandro.casini@hcuge.ch
연구 장소
-
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Bellinzona, 스위스
- 모병
- Ospedale Regionale di Bellinzona
-
연락하다:
- Eugenia Biguzzi
- 전화번호: +4191811886
- 이메일: eugenia.biguzzi@eoc.ch
-
Bern, 스위스
- 모병
- INSELSPITAL - Universitätsspital Bern
-
연락하다:
- Ioannis Chanias
- 전화번호: +41316640852
- 이메일: ioannis.chanias@insel.ch
-
Geneva, 스위스
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Alessandro Casini
-
Lausanne, 스위스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
연락하다:
- Lorenzo Alberio
- 전화번호: +413143432
- 이메일: lorenzo.alberio@chuv.ch
-
Lugano, 스위스
- 모병
- Gruppo Ospedaliero Moncucco
-
연락하다:
- Ida Martinelli
- 전화번호: +41919608666
- 이메일: Ida.Martinelli@moncucco.ch
-
Sankt Gallen, 스위스
- 모병
- Kantonsspital St.Gallen
-
연락하다:
- Lukas Graf
- 전화번호: 0041714941111
- 이메일: lukas.graf@zlmsg.ch
-
Zurich, 스위스
- 모병
- USZ - Universitätsspital Zürich
-
연락하다:
- Jan-Dirk Studt
- 전화번호: +41442553488
- 이메일: jan-dirk.studt@usz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원인불명출혈환자로 진단된 16-65세 여성 및 남성 출혈경향이 없는 16-65세 여성 및 남성
설명
포함 기준:
- ISTH BAT>3을 가진 남자. 계산된 점수에 수술 출혈이 포함된 경우 점수의 다른 두 항목이 >0이어야 합니다.
- ISTH BAT가 >5점인 여성. 계산된 점수에 수술 또는 산후 출혈이 포함된 경우 점수의 다른 두 항목이 >0이어야 합니다.
제외 기준:
- 진행중인 임신
- 채혈 시 최소 10일 동안 항혈전제 또는 비스테로이드성 항염증제 복용
- 채혈 전 최소 14일 동안 항섬유소 용해제 또는 혈액 제제 투여(농축 인자, 냉동 신선 혈장, 프로트롬빈 복합 농축물) 섭취
- 활동성 암(연구 포함 전 지난 5년 이내의 암 진단 또는 지난 2년 이내의 치료로 정의됨)
- 활동성 자가면역질환
- 활동성 만성 염증성 질환
- 중증 간질환(간경화 > 아동A)
- 신부전 3기
- 활성 또는 최근 감염(지난 30일 이내)
- 최근 입원(3개월 미만)
- 최근 수술(3개월 미만)
- 의료 개입이 필요한 최근 외상(3개월 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
원인 불명의 출혈 환자
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ST Genesia에 의한 트롬빈 생성 측정
Lysis Timer에 의한 섬유소 분해 측정
피브린 중합 및 투과성 측정
유동 세포 계측법에 의한 코팅된 혈소판 측정
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통제 수단
출혈 경향이 없는 건강한 수의자
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ST Genesia에 의한 트롬빈 생성 측정
Lysis Timer에 의한 섬유소 분해 측정
피브린 중합 및 투과성 측정
유동 세포 계측법에 의한 코팅된 혈소판 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피브린 응고 중합
기간: 포함 시
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최대 흡수(광학 밀도)
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포함 시
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피브린 응고 투과성
기간: 포함 시
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다시 계수(ks, cm2)
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포함 시
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섬유소 용해
기간: 포함 시
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혈전 용해 시간(분)
|
포함 시
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트롬빈 생성
기간: 포함 시
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내인성 트롬빈 전위(ETP, nM x min)
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포함 시
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코팅된 혈소판
기간: 포함 시
|
코팅된 혈소판의 절대 수
|
포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유소원 감마' 수준
기간: 포함 시
|
비율 피브리노겐 감마/총 피브리노겐(%)
|
포함 시
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주사 전자 현미경
기간: 포함 시
|
피브린 섬유 직경(nm)
|
포함 시
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|
혈전 수축
기간: 포함 시
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혈전 중량/혈청 압출 비율(%)
|
포함 시
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플라스민 생성
기간: 포함 시
|
플라스민(nM)
|
포함 시
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피브린 응고 형성(혈전역학)
기간: 포함 시
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혈전 성장 초기 속도(μM/min)
|
포함 시
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주요 출혈 에피소드
기간: 삼 년
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주요 출혈의 발생률
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삼 년
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주요 출혈이 아닌 에피소드
기간: 삼 년
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임상적으로 관련된 주요하지 않은 출혈의 발생률
|
삼 년
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건강 관련 삶의 질
기간: 삼 년
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SF36 설문지, 0 - 100(높은 점수, 더 나은 결과)
|
삼 년
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국제학회 혈전증 지혈 출혈 평가 도구
기간: 삼 년
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ISTH BAT 점수, 0 - 56(높은 점수, 더 나쁜 결과)
|
삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Casini, University Hospitals of Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .