Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuntemattomasta syystä johtuva verenvuoto: Sveitsin tapauskontrollitutkimus (SWISS-BUC)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva

Tuntemattomasta syystä johtuva verenvuoto, näkemys monitekijäiseen verenvuotohäiriöön: sveitsiläinen tapauskontrollitutkimus

Tämän mahdollisen kohortin tavoitteena on tunnistaa spesifisiä biologisia malleja potilailla, joilla on tuntemattomasta syystä johtuva verenvuoto, ja tutkia verenvuotohäiriön spesifisiä mekanismeja jokaisessa potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan luetaan potilaat, joilla on tuntemattomasta syystä johtuva verenvuoto. Lähtötilanteessa otetaan verta hemostaattisen profiilin arvioimiseksi. Löydöksiä verrataan terveiden yksilöiden kontrolliryhmään. Potilaita ja kontrolleja seurataan 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Ospedale Regionale Di Bellinzona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bern, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandro Casini
      • Lausanne, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lugano, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Gruppo Ospedaliero Moncucco
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sankt Gallen, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zurich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • USZ - Universitätsspital Zürich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

16-65-vuotiaat naiset ja miehet, joilla on diagnosoitu tuntemattomasta syystä johtuva verenvuoto 16-65-vuotiaat naiset ja miehet, joilla ei ole verenvuototaipumusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, jolla on ISTH BAT>3. Jos laskettu pistemäärä sisältää kirurgisen verenvuodon, kahden muun pistemäärän tulee olla > 0
  • Nainen, jonka ISTH BAT >5 pistettä. Jos laskettu pistemäärä sisältää leikkauksen tai synnytyksen jälkeisen verenvuodon, kahden muun pistemäärän tulee olla >0

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva raskaus
  • antitromboottisen hoidon tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nauttiminen vähintään 10 päivän ajan verenottohetkellä
  • Antifibrinolyyttisen tai verivalmisteen (tekijätiiviste, pakastettu tuore plasma, protrombiinikompleksikonsentraatti) ottaminen vähintään 14 päivää ennen verenottoa
  • Aktiivinen syöpä (määritelty syöpädiagnoosiksi viimeisen viiden vuoden aikana tai hoitona kahden viimeisen vuoden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä)
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Aktiivinen krooninen tulehdussairaus
  • Vaikea maksasairaus (kirroosi > lapsi A)
  • Munuaisten vajaatoiminta vaihe 3
  • Aktiivinen tai äskettäinen infektio (viimeisten 30 päivän aikana)
  • Viimeaikainen sairaalahoito (alle 3 kuukautta)
  • Äskettäinen leikkaus (alle 3 kuukautta)
  • Äskettäinen lääkärinhoitoa vaativa trauma (<3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on tuntemattomasta syystä johtuva verenvuoto
Diagnostinen testi: Trombiinin muodostuminen
Trombiinin muodostumisen mittaus ST Genesialla
Diagnostinen testi: Fibrinolyysi
Fibrinolyysin mittaus lyysiajastimella
Diagnostinen testi: Fibriinihyytymän rakenne
Fibriinin polymerisaation ja läpäisevyyden mittaus
Diagnostinen testi: Päällystetyt verihiutaleet
Pinnoitettujen verihiutaleiden mittaus virtaussytometrialla
Säätimet
Terveet vapaaehtoiset ilman verenvuototaipumusta
Diagnostinen testi: Trombiinin muodostuminen
Trombiinin muodostumisen mittaus ST Genesialla
Diagnostinen testi: Fibrinolyysi
Fibrinolyysin mittaus lyysiajastimella
Diagnostinen testi: Fibriinihyytymän rakenne
Fibriinin polymerisaation ja läpäisevyyden mittaus
Diagnostinen testi: Päällystetyt verihiutaleet
Pinnoitettujen verihiutaleiden mittaus virtaussytometrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibriinihyytymän polymerointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
maksimaalinen absorptio (optinen tiheys)
Sisällön yhteydessä
Fibriinihyytymän läpäisevyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
darcy-kerroin (ks, cm2)
Sisällön yhteydessä
Fibrinolyysi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Hyytymän hajoamisaika (min)
Sisällön yhteydessä
Trombiinin muodostuminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Endogeeninen trombiinipotentiaali (ETP, nM x min)
Sisällön yhteydessä
Päällystetyt verihiutaleet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Pinnoitettujen verihiutaleiden absoluuttinen lukumäärä
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibrinogeenin gamma-tasot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Fibrinogeenin gamma'/kokonaisfibrinogeenin suhde (%)
Sisällön yhteydessä
Pyyhkäisyelektronimikroskooppi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Fibriinikuidun halkaisija (nm)
Sisällön yhteydessä
Hyytymän sisäänveto
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Suhde hyytymän paino/pursotettu seerumi (%)
Sisällön yhteydessä
Plasmiinien sukupolvi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Plasmiini (nM)
Sisällön yhteydessä
Fibriinihyytymän muodostuminen (trombodynamiikka)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Hyytymän kasvun alkunopeus (μM/min)
Sisällön yhteydessä
Suuret verenvuotojaksot
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Kolme vuotta
Ei-vakavat verenvuotojaksot
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kliinisesti merkittävän ei-vakavan verenvuodon ilmaantuvuus
Kolme vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: kolme vuotta
SF36 kyselylomake, 0 - 100 (korkea pistemäärä, parempi tulos)
kolme vuotta
International Society Thrombosis Hemostasis Bleeding arviointityökalu
Aikaikkuna: kolme vuotta
ISTH BAT -pisteet, 0 - 56 (korkea pistemäärä, huonompi tulos)
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Casini, University Hospitals of Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCER 2022-02121

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa