- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05714813
서킷 트레이닝과 망막
2023년 1월 26일 업데이트: Joseph Signorile, University of Miami
노인의 회로 저항 훈련과 망막 혈관 변화
이 연구의 목적은 서킷에서 수행되는 고속 웨이트 트레이닝(한 기계를 차례로 사용)이 참가자의 심장 및 뇌 기능, 힘 및 노인의 힘을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Coral Gables, Florida, 미국, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-90세;
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) > 23
- 기억 상실 불만 없음
제외 기준:
- 훈련 프로그램 참여를 방해하는 조절되지 않는 심혈관 또는 신경근 질환;
- 뇌혈관질환;
- 지난 5년 이내의 악성;
- 기록된 HIV 감염 또는 기타 면역결핍 증후군
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 또는 기타 심각한 수반되는 의학적 질병과 같은 전신 염증성 또는 자가면역 상태;
- 안과 수술(백내장 수술 6개월 이상 전 제외) 또는 기타 안과 질환의 병력;
- 양측 중등도 또는 중증 백내장;
- 6.0 디옵터 이상의 근시, 원시 및/또는 난시의 굴절 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고속회로저항훈련단
이 그룹의 참가자는 총 72개의 훈련 세션 동안 연속 24주 동안 주 3회 고속 서킷 저항 훈련을 받게 됩니다.
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11개의 공압 기계에서 3개의 회로에 걸쳐 고속 동심 및 저속 편심 리프트의 24주 성능.
각 교육 세션은 직접 진행되며 45분에서 1시간 동안 진행됩니다.
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다른: 대조군
이 부문의 참가자들은 24주 동안 매월 2개의 피트니스, 다이어트 또는 인지에 대한 강의를 받아 총 12개의 강의를 받게 됩니다.
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식이요법, 운동, 인지에 대한 강의.
강의는 대면 또는 온라인으로 제공되며 약 1시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)로 측정한 망막 혈관 밀도의 변화
기간: 기준선, 24주
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OCTA는 눈의 망막층에 있는 작은 혈관(미세혈관)의 밀도를 측정하기 위해 특수 카메라 시스템과 소프트웨어를 사용합니다.
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기준선, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림 시퀀스 메모리 테스트로 측정한 이벤트 메모리의 변화
기간: 기준선, 24주
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PSMT(Picture Sequence Memory Test)는 피험자가 사건을 얼마나 잘 기억하는지 테스트할 수 있습니다.
참가자들은 두 번의 학습 시도를 통해 제시된 그림의 순서를 기억하도록 요청받습니다.
참가자는 올바르게 배치한 인접한 각 쌍의 사진에 대해 크레딧을 받습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 17입니다.
점수가 높을수록 순차 메모리가 우수함을 나타냅니다.
테스트를 시행하는 데 약 7분이 소요됩니다.
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기준선, 24주
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NIH List Sorting Test로 측정한 정보 정렬의 변화
기간: 기준선, 24주
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NIH(National Institute of Health) 목록 정렬 테스트는 다른 작업을 수행하는 동안 짧은 시간 동안 정보를 저장하는 개인의 능력을 측정합니다.
대상에게 소리와 그림 목록을 정렬하고 순서대로 나열하도록 요청합니다.
목록에는 크기별로 분류할 동물, 크기별로 분류할 음식 또는 크기별로 분류할 두 가지 조합이 포함될 수 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 26입니다.
점수가 높을수록 작업 기억력이 우수함을 나타냅니다.
검사는 약 7분 정도 소요됩니다.
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기준선, 24주
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NIH 패턴 비교 처리 속도 테스트로 측정한 정신 과제에 대한 반응 시간의 변화
기간: 기준선, 24주
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패턴 비교 테스트는 피험자의 반응 시간과 피험자가 정신적 작업을 수행하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
테스트 중에 대상자는 두 개의 시각적 패턴이 "동일한지" 또는 "동일하지 않은지" 결정하도록 요청받습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 130입니다.
높은 점수는 더 나은 처리 속도를 나타냅니다.
테스트 시간은 85초입니다.
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기준선, 24주
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Timed Up-and-Go 테스트로 측정한 동적 균형의 변화
기간: 기준선, 24주
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Timed Up and Go 테스트(TUG)는 동적 균형, 다리 근력 및 보행 속도를 측정합니다.
이 테스트에서 대상자는 손을 무릎에 놓고 의자에 등을 기대고 앉습니다.
이동 중에 대상자는 일어나서 의자에서 약 9피트 떨어진 원뿔 주위를 걷고 뒤로 걸어가 다시 앉습니다.
피험자는 한 번의 연습 시험과 두 번의 실제 시험을 받게 됩니다.
60세에서 80세 사이의 건강한 개인은 10초 이내에 TUG를 완료할 것으로 예상됩니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선, 24주
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신체 수행 검사로 측정한 일상 활동 수행 능력의 변화
기간: 기준선, 24주
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신체 성능 테스트는 일일 기술을 테스트합니다.
피실험자는 문장을 쓰고, 탁자에서 콩 몇 개를 집어 커피 캔에 넣고, 탁자에서 책을 어깨 높이 선반으로 옮기고, 코트를 입고 벗고, 360도 회전하고 50피트를 걷고 계단을 오르락내리락합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 36입니다.
점수가 높을수록 일상 활동을 수행할 수 있는 능력이 우수함을 나타냅니다.
테스트는 약 5분 정도 소요됩니다.
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기준선, 24주
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Hopkins 언어 학습 테스트로 측정한 회상 및 인식의 변화
기간: 기준선, 24주
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Hopkins 언어 학습 테스트는 알츠하이머병, 헌팅턴병 및 기억상실 장애가 있는 인구에서 일반적으로 사용되는 즉각적인 회상, 지연된 회상 및 지연된 인식에 대한 간략한 평가입니다.
검사의 최대 점수는 36점이며 14점 미만은 치매를 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 36입니다.
점수가 높을수록 작업 기억력이 우수함을 나타냅니다.
검사 시간은 약 5~10분 정도 소요됩니다.
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기준선, 24주
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트레일 메이킹 테스트로 측정한 듀얼 태스크 능력의 변화
기간: 기준선, 24주
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트레일 메이킹 테스트(TMT)는 일반적으로 생각하고 추론하고 기억하는 능력을 평가하여 치매를 선별하는 데 사용됩니다.
점수는 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
최소 점수는 없으며 최대 점수는 5분입니다.
점수가 낮을수록 추론하고 기억하는 능력이 더 좋습니다.
검사는 약 7분 정도 소요됩니다.
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기준선, 24주
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6분 걷기 테스트로 측정한 심혈관 건강의 변화.
기간: 기준선, 24주
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6분 걷기 테스트는 피험자가 6분 동안 가능한 한 멀리 걸을 것을 요구합니다.
점수는 이동한 거리입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 없습니다.
사람이 더 많이 걸을수록 심혈관 상태가 좋아집니다.
테스트 시간은 6분입니다.
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기준선, 24주
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최대 1회 반복(1RM)으로 측정한 신경근 성능의 변화
기간: 기준선, 24주
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1회 반복(1RM)으로 들어 올릴 수 있는 최대 하중은 레그 프레스 및 체스트 프레스 운동 모두에 대해 평가됩니다. 테스트 장비의 부하는 5~7개의 테스트 세트에 걸쳐 증가합니다. 사람의 1RM은 운동 동작 범위를 통해 사람이 움직일 수 있는 가장 높은 하중입니다. 이 테스트에는 최소 또는 최대 점수가 없습니다. 테스트는 일반적으로 5~10분 정도 소요됩니다. 1RM이 높을수록 강한 사람입니다. |
기준선, 24주
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차원 카드 분류 테스트로 측정한 개념 전환의 변화.
기간: 기준선, 24주
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차원 변경 카드 정렬 테스트는 인지 유연성을 측정합니다.
2차원(예: 모양 및 색상)에 따라 달라지는 2개의 대상 그림이 표시됩니다.
참가자는 먼저 한 차원(예: 색상)에 따라 일련의 2가 테스트 사진(예: 노란색 공 및 파란색 트럭)을 대상 사진과 일치시키고 여러 번 시도한 후 다른 차원( 예를 들어, 모양).
참가자가 일치하는 차원을 변경해야 하는 "전환" 시도도 사용됩니다.
점수는 정확도와 반응 시간의 조합을 기반으로 합니다.
점수의 범위는 0-10입니다.
점수가 높을수록 한 개념에서 다른 개념으로 전환하는 능력이 더 좋습니다.
테스트는 일반적으로 4분 동안 진행됩니다.
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기준선, 24주
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Flanker 테스트로 측정한 합동 및 부적합 응답의 변화
기간: 기준선, 24주
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플랭커 테스트는 응답 억제를 사용하여 특정 상황에서 잘못된 응답을 억제하는 피험자의 능력을 평가합니다.
대상(이 연구의 경우 화살표)은 대상과 같은 방향(합동 측면), 반대 응답(부적합한 측면) 또는 둘 다에 없는(중립 측면) 방향에 있는 비표적 화살표 옆에 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 정확도가 높음을 나타냅니다.
테스트는 약 3분 정도 소요됩니다.
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기준선, 24주
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전력 생산으로 측정한 신경근 성능의 변화.
기간: 기준선, 24주
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이 테스트는 체스트 프레스와 레그 프레스를 1RM의 50% 부하를 사용하여 최대 속도로 낼 수 있는 파워를 측정하는 것이다.
최소 또는 최대 점수는 없습니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
파워는 사람이 얼마나 빨리 일을 할 수 있는지를 보여줍니다.
테스트는 일반적으로 약 5분 정도 소요됩니다.
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기준선, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .