- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05714813
Treinamento em circuito e retina
Circuito de treinamento de resistência e alterações vasculares da retina em pessoas idosas
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-90 anos de idade;
- Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) > 23
- sem queixas de perda de memória
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares ou neuromusculares não controladas que impeçam a participação num programa de treino;
- Doença cerebrovascular;
- Malignidade nos últimos 5 anos;
- Infecção por HIV documentada ou outra síndrome de imunodeficiência;
- Quaisquer condições inflamatórias ou autoimunes sistêmicas, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico ou outra doença médica grave concomitante;
- História de cirurgias oculares (exceto cirurgia de catarata há mais de 6 meses) ou outras doenças oculares;
- Cataratas moderadas ou severas bilaterais;
- Erros refrativos de miopia, hipermetropia e/ou astigmatismo acima de 6,0 dioptrias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento de resistência de circuito de alta velocidade
Os participantes deste grupo receberão treinamento de resistência em circuito de alta velocidade 3 vezes por semana durante 24 semanas consecutivas, totalizando 72 sessões de treinamento.
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Desempenho de 24 semanas de elevação concêntrica de alta velocidade e excêntrica de baixa velocidade em três circuitos em onze máquinas pneumáticas.
Cada sessão de treinamento será presencial e terá duração entre 45 minutos e uma hora.
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OUTRO: Grupo de controle
Os participantes deste braço receberão duas palestras sobre condicionamento físico, dieta ou cognição a cada mês, durante 24 semanas, totalizando 12 palestras.
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Palestras sobre dieta, exercício e cognição.
As palestras serão presenciais ou online e terão duração aproximada de uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na densidade dos vasos retinianos medida pela Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCTA)
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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OCTA usa um sistema de câmera especial e software para medir as densidades dos pequenos vasos (microvasculatura) das camadas da retina do olho.
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Linha de base, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na memória de eventos medida pelo teste de memória de sequência de imagens
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O Teste de Memória de Sequência de Imagens (PSMT) pode testar o quão bem um sujeito pode se lembrar de eventos.
Os participantes são solicitados a relembrar a sequência de imagens apresentadas em duas tentativas de aprendizado.
Os participantes recebem crédito por cada par adjacente de imagens que colocaram corretamente no lugar.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 17.
Quanto maior a pontuação indica melhor memória sequencial.
O teste leva aproximadamente sete minutos para ser administrado.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudança na classificação de informações conforme medido pelo teste de classificação de lista do NIH
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O teste de classificação de lista do Instituto Nacional de Saúde (NIH) mede a capacidade de uma pessoa de armazenar informações por um curto período de tempo enquanto realiza outras tarefas.
Ele pede ao sujeito para classificar e colocar em ordem listas de sons e imagens.
As listas podem incluir animais a serem classificados por tamanho, alimentos a serem classificados por tamanho ou uma combinação dos dois a serem classificados por tamanho.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 26.
Uma pontuação mais alta indica melhor memória de trabalho.
O teste leva cerca de 7 minutos.
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Linha de base, 24 semanas
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Alteração no tempo de reação para uma tarefa mental medida pelo teste de velocidade de processamento de comparação de padrões do NIH
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O teste de Comparação de Padrões mede o tempo de reação do sujeito e quanto tempo ele leva para fazer uma tarefa mental.
Durante o teste, o sujeito será solicitado a decidir se dois padrões visuais são "iguais" ou "não iguais".
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 130.
Uma pontuação mais alta indica melhor velocidade de processamento.
O teste leva 85 segundos.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudança no equilíbrio dinâmico conforme medido pelo teste Timed Up-and-Go
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) mede o equilíbrio dinâmico, a força das pernas e a velocidade de caminhada.
Para este teste o sujeito sentará em uma cadeira com as mãos no colo.
Em andamento, o sujeito se levantará, contornará um cone que está a cerca de 9 pés da cadeira, voltará e sentará novamente.
O sujeito terá uma tentativa prática e duas tentativas reais.
Espera-se que indivíduos saudáveis entre 60 e 80 anos completem o TUG em 10 segundos ou menos.
Pontuações mais baixas indicam um melhor desempenho.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudança na capacidade de realizar atividades diárias conforme medido pelo teste de desempenho físico
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O Teste de Desempenho Físico testa habilidades diárias.
Pede-se ao sujeito que escreva uma frase, pegue alguns grãos de uma mesa e coloque-os em uma lata de café, mova um livro de uma mesa para uma estante na altura dos ombros, vista e tire um casaco, pegue uma moeda de um chão, girar 360 graus, caminhar 15 metros e subir e descer alguns lances de escada.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 36.
Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade de realizar atividades diárias.
O teste leva cerca de 5 minutos.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudança na recordação e reconhecimento conforme medido pelo Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O Hopkins Verbal Learning Test é uma avaliação breve da recordação imediata, recordação tardia e reconhecimento tardio comumente usado com populações com doença de Alzheimer, doença de Huntington e distúrbios amnésicos.
A pontuação máxima para o teste é 36 com pontuação abaixo de 14, indicando demência.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 36.
Uma pontuação mais alta indica melhor memória de trabalho.
O teste leva cerca de 5 a 10 minutos para ser feito.
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Linha de base, 24 semanas
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Alteração na capacidade de dupla tarefa medida pelo teste de trilha
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O Trail Making Test (TMT) é comumente usado para rastrear demência, avaliando a capacidade de pensar, raciocinar e lembrar.
A pontuação é quanto tempo leva para concluir o teste.
Não há pontuação mínima, e a pontuação máxima é de 5 minutos.
Quanto menor a pontuação, melhor a capacidade de raciocinar e lembrar.
O teste leva cerca de 7 minutos.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudança na aptidão cardiovascular medida pelo teste de caminhada de seis minutos.
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos exige que o sujeito caminhe a maior distância possível em seis minutos.
A pontuação é a distância percorrida.
A pontuação mínima seria 0 e não há pontuação máxima.
Quanto mais uma pessoa caminha, melhor a condição cardiovascular.
O teste leva 6 minutos.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudança no desempenho neuromuscular medido por 1 repetição máxima (1RM)
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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A carga máxima que pode ser levantada em uma repetição (1RM) será avaliada nos exercícios leg press e supino. As cargas no equipamento de teste serão aumentadas em 5 a 7 conjuntos de teste. O 1RM da pessoa será a carga mais alta que a pessoa pode mover na amplitude de movimento do exercício. Não há pontuação mínima ou máxima para este teste. O teste normalmente leva de 5 a 10 minutos. Quanto maior o 1RM, mais forte é a pessoa. |
Linha de base, 24 semanas
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Mudança na troca de conceito medida pelo teste Dimensional Card Sort.
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O teste Dimensional Change Card Sort é uma medida de flexibilidade cognitiva.
São apresentadas duas imagens-alvo que variam ao longo de duas dimensões (por exemplo, forma e cor).
Os participantes são solicitados a combinar uma série de imagens de teste bivalentes (por exemplo, bolas amarelas e caminhões azuis) com as imagens-alvo, primeiro de acordo com uma dimensão (por exemplo, cor) e depois, após várias tentativas, de acordo com a outra dimensão ( ex., forma).
Também são empregadas tentativas de "troca", nas quais o participante deve mudar a dimensão que está sendo correspondida.
A pontuação é baseada em uma combinação de precisão e tempo de reação.
As pontuações podem variar de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, melhor a capacidade de mudar de um conceito para outro.
O teste geralmente dura quatro minutos.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudança nas respostas congruentes e incongruentes conforme medido pelo teste de Flanker
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O Teste de Flanker usa inibição de resposta para avaliar a capacidade de um sujeito para suprimir respostas incorretas dentro de um contexto particular.
O alvo (para este estudo uma flecha) é flanqueado por flechas não-alvo que estão na mesma direção que o alvo (flankers congruentes), a resposta oposta (flankers incongruentes) ou para nenhum dos dois (flankers neutros).
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10.
Uma pontuação mais alta indica melhor precisão.
O teste leva cerca de 3 minutos.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudança no desempenho neuromuscular medido pela produção de energia.
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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Este teste mede a potência que uma pessoa pode produzir na velocidade máxima usando uma carga de 50% de 1RM para o supino e o leg press.
Não há pontuação mínima ou máxima.
A pontuação mais alta é melhor.
O poder mostra o quão rápido uma pessoa pode fazer o trabalho.
O teste normalmente leva cerca de cinco minutos.
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Linha de base, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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