Zirkeltraining und Netzhaut
26. Januar 2023 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami
Zirkelwiderstandstraining und Gefäßveränderungen der Netzhaut bei älteren Menschen
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu sehen, ob Hochgeschwindigkeitstraining mit Gewichten, das in einem Zirkel (unter Verwendung einer Maschine nach der anderen) durchgeführt wird, die Herz- und Gehirnfunktion, Kraft und Leistung der Teilnehmer bei älteren Menschen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-90 Jahre alt;
- Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA) > 23
- keine Beschwerden über Gedächtnisverlust
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte kardiovaskuläre oder neuromuskuläre Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhindern;
- Zerebrovaskuläre Krankheit;
- Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre;
- Dokumentierte HIV-Infektion oder ein anderes Immunschwächesyndrom;
- Alle systemischen entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes oder andere schwerwiegende Begleiterkrankungen;
- Eine Vorgeschichte von Augenoperationen (mit Ausnahme von Kataraktoperationen vor mehr als 6 Monaten) oder anderen Augenerkrankungen;
- Bilaterale mittelschwere oder schwere Katarakte;
- Brechungsfehler bei Myopie, Hyperopie und/oder Astigmatismus von mehr als 6,0 Dioptrien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hochgeschwindigkeits-Zirkel-Widerstandstrainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 24 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche ein Hochgeschwindigkeits-Zirkelwiderstandstraining mit insgesamt 72 Trainingseinheiten.
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Leistung von 24 Wochen konzentrischem Hochgeschwindigkeits- und exzentrischem Niedergeschwindigkeitshub über drei Kreisläufe auf elf pneumatischen Maschinen.
Jede Trainingseinheit findet persönlich statt und dauert zwischen 45 Minuten und einer Stunde.
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ANDERE: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten 24 Wochen lang jeden Monat zwei Vorträge über Fitness, Ernährung oder Kognition, also insgesamt 12 Vorträge.
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Vorträge über Ernährung, Bewegung und Kognition.
Die Vorträge werden persönlich oder online angeboten und dauern etwa eine Stunde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der retinalen Gefäßdichte, gemessen durch optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA)
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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OCTA verwendet ein spezielles Kamerasystem und eine Software, um die Dichte der kleinen Gefäße (Mikrovaskulatur) der Netzhautschichten des Auges zu messen.
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Baseline, 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ereignisspeichers, gemessen durch den Picture Sequence Memory Test
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der Picture Sequence Memory Test (PSMT) kann testen, wie gut sich eine Person an Ereignisse erinnern kann.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die Bildfolge zu erinnern, die in zwei Lernversuchen gezeigt wurde.
Die Teilnehmer erhalten Anerkennung für jedes benachbarte Bildpaar, das sie korrekt platziert haben.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 17.
Je höher die Punktzahl ist, desto besser ist das sequentielle Gedächtnis.
Die Durchführung des Tests dauert etwa sieben Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Änderung der Sortierung von Informationen, gemessen mit dem NIH List Sorting Test
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der List Sorting Test des National Institute of Health (NIH) misst die Fähigkeit einer Person, Informationen für kurze Zeit zu speichern, während sie andere Aufgaben erledigt.
Es fordert den Probanden auf, Listen mit Tönen und Bildern zu sortieren und zu ordnen.
Die Listen können nach Größe zu sortierende Tiere, nach Größe zu sortierende Lebensmittel oder eine Kombination der beiden, die nach Größe zu sortieren sind, enthalten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 26.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hin.
Der Test dauert etwa 7 Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Änderung der Reaktionszeit für eine mentale Aufgabe, gemessen mit dem NIH-Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der Mustervergleichstest misst die Reaktionszeit des Probanden und wie lange der Proband braucht, um eine mentale Aufgabe zu erledigen.
Während des Tests wird die Testperson gebeten zu entscheiden, ob zwei visuelle Muster "gleich" oder "nicht gleich" sind.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 130.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit hin.
Der Test dauert 85 Sekunden.
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Baseline, 24 Wochen
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Änderung des dynamischen Gleichgewichts, gemessen durch den Timed Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der Timed Up and Go Test (TUG) misst dynamisches Gleichgewicht, Beinkraft und Gehgeschwindigkeit.
Für diesen Test sitzt die Testperson auf einem Stuhl mit den Händen im Schoß.
Unterwegs steht das Subjekt auf, geht um einen Kegel herum, der etwa 9 Fuß vom Stuhl entfernt ist, geht zurück und setzt sich wieder hin.
Das Thema wird einen Übungsversuch und zwei echte Versuche haben.
Von gesunden Personen zwischen 60 und 80 Jahren wird erwartet, dass sie den TUG in 10 Sekunden oder weniger absolvieren.
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
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Baseline, 24 Wochen
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Veränderung der Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen, gemessen durch den körperlichen Leistungstest
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der Physical Performance Test testet die täglichen Fähigkeiten.
Die Versuchsperson wird gebeten, einen Satz zu schreiben, ein paar Bohnen von einem Tisch aufzuheben und in eine Kaffeedose zu legen, ein Buch von einem Tisch in ein schulterhohes Regal zu stellen, einen Mantel an- und auszuziehen, einen Cent davon aufzuheben den Boden, drehen Sie sich um 360 Grad, gehen Sie 50 Fuß und steigen Sie einige Treppen hoch und runter.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 36.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Fähigkeit hin, tägliche Aktivitäten auszuführen.
Der Test dauert etwa 5 Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Änderung der Erinnerung und Wiedererkennung, gemessen mit dem Hopkins-Verbal-Learning-Test
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der verbale Hopkins-Lerntest ist eine kurze Bewertung des sofortigen Erinnerns, des verzögerten Erinnerns und des verzögerten Erkennens, das häufig bei Populationen mit Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit und amnesischen Störungen verwendet wird.
Die maximale Punktzahl für den Test beträgt 36 mit Werten unter 14, was auf Demenz hinweist.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 36.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hin.
Der Test dauert etwa 5-10 Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Änderung der Dual Tasking-Fähigkeit, gemessen durch den Trail Making Test
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der Trail Making Test (TMT) wird häufig zum Screening auf Demenz verwendet, indem die Fähigkeit zu denken, zu argumentieren und sich zu erinnern, bewertet wird.
Die Punktzahl gibt an, wie lange es dauert, den Test abzuschließen.
Es gibt keine Mindestpunktzahl, und die maximale Punktzahl beträgt 5 Minuten.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser die Fähigkeit, zu argumentieren und sich zu erinnern.
Der Test dauert etwa 7 Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Veränderung der kardiovaskulären Fitness, gemessen durch den Sechs-Minuten-Gehtest.
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der Sechs-Minuten-Gehtest erfordert, dass die Testperson in sechs Minuten so weit wie möglich geht.
Die Punktzahl ist die zurückgelegte Strecke.
Die minimale Punktzahl wäre 0 und es gibt keine maximale Punktzahl.
Je weiter eine Person geht, desto besser ist die Herz-Kreislauf-Bedingung.
Der Test dauert 6 Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Veränderung der neuromuskulären Leistungsfähigkeit gemessen am 1-Wiederholungs-Maximum (1RM)
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Die maximale Last, die in einer Wiederholung (1RM) gehoben werden kann, wird sowohl bei Beinpresse- als auch bei Brustpresseübungen bewertet. Die Belastungen der Prüfgeräte werden über 5 auf 7 Prüfsätze erhöht. Das 1RM der Person ist die höchste Last, die die Person durch den Bewegungsbereich der Übung bewegen kann. Für diesen Test gibt es keine Mindest- oder Höchstpunktzahl. Der Test dauert in der Regel 5 bis 10 Minuten. Je höher der 1RM, desto stärker ist die Person. |
Baseline, 24 Wochen
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Änderung des Konzeptwechsels, gemessen durch den Dimensional Card Sort-Test.
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der Dimensional Change Card Sort Test ist ein Maß für die kognitive Flexibilität.
Es werden zwei Zielbilder präsentiert, die entlang zweier Dimensionen (z. B. Form und Farbe) variieren.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von zweiwertigen Testbildern (z. B. gelbe Bälle und blaue Lastwagen) den Zielbildern zuzuordnen, zuerst nach einer Dimension (z. B. Farbe) und nach einigen Versuchen dann nach der anderen Dimension ( z.B. Form).
Es werden auch "Switch"-Versuche eingesetzt, bei denen der Teilnehmer die zu vergleichende Dimension ändern muss.
Die Bewertung basiert auf einer Kombination aus Genauigkeit und Reaktionszeit.
Die Punktzahl kann zwischen 0 und 10 liegen.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Fähigkeit, von einem Konzept zum anderen zu wechseln.
Der Test dauert in der Regel vier Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Änderung der kongruenten und inkongruenten Reaktionen, gemessen mit dem Flanker-Test
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Der Flanker-Test verwendet die Reaktionshemmung, um die Fähigkeit eines Probanden zu beurteilen, falsche Antworten in einem bestimmten Kontext zu unterdrücken.
Das Ziel (für diese Studie ein Pfeil) wird von Nicht-Zielpfeilen flankiert, die entweder in die gleiche Richtung wie das Ziel (kongruente Flanker), die entgegengesetzte Reaktion (inkongruente Flanker) oder zu keiner (neutrale Flanker) weisen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Genauigkeit an.
Der Test dauert etwa 3 Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Veränderung der neuromuskulären Leistungsfähigkeit, gemessen an der Stromerzeugung.
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
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Dieser Test misst die Kraft, die eine Person bei maximaler Geschwindigkeit mit einer Belastung von 50 % von 1RM für die Brustpresse und die Beinpresse erzeugen kann.
Es gibt keine Mindest- oder Höchstpunktzahlen.
Die höhere Punktzahl ist besser.
Leistung zeigt, wie schnell eine Person arbeiten kann.
Der Test dauert in der Regel etwa fünf Minuten.
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Baseline, 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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